Amgen anunció recientemente que la FDA ha aprobado una aplicación de suplementos biológicos para el uso de Enbrel en niños con psoriasis.esta indicación ampliada hace que Enbrel sea la única terapia sistémica aprobada para tratar a pacientes pediátricos con esta afección, informó Amgen en un comunicado de prensa.»como muchos padres de niños con psoriasis en placas de moderada a grave pueden decirle, hay una necesidad de terapias sistémicas aprobadas por la FDA en el entorno pediátrico., Hasta ahora, no se habían aprobado en los Estados Unidos productos biológicos — que son eficaces en el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave-para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en niños», dijo Randy Beranek, Presidente y director ejecutivo de la Fundación Nacional de Psoriasis. «Esta nueva aprobación es un avance importante para esta comunidad de pacientes, así como para sus padres y familias, y marca un hito significativo en el avance del tratamiento de los niños que viven con esta devastadora enfermedad.,»hay aproximadamente 125 millones de pacientes con psoriasis en todo el mundo, y un tercio de esos casos son en pacientes pediátricos.esta aprobación reciente se basó en resultados positivos de un ensayo clínico de fase 3 que investigó el fármaco en pacientes de 4 a 17 años de edad con psoriasis en placas crónica de moderada a grave. En el estudio de extensión Abierto de 5 años, los investigadores encontraron que Enbrel era muy eficaz en el tratamiento de estos pacientes.las reacciones adversas notificadas en el estudio fueron similares a las que se producen en adultos tratados con Enbrel, según Amgen., Las reacciones adversas frecuentes incluyen reacción en el lugar de inyección e infección, que se observaron en todas las indicaciones. Las infecciones notificadas por los pacientes pediátricos fueron típicamente leves.Enbrel es una forma soluble de un receptor del factor de necrosis tumoral que se administra mediante una inyección. El medicamento recibió su primera aprobación en 1998 para su uso en pacientes con artritis reumatoide moderada a grave. Para estos pacientes, Enbrel puede utilizarse en monoterapia o en combinación con metotrexato.,también está indicado en pacientes de 2 años de edad y mayores que tienen artritis idiopática juvenil poliarticular moderada a grave. Además, puede reducir los signos y síntomas, detener la progresión del daño de la artritis y mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, según Amgen.
Enbrel también ha sido aprobado para su uso en pacientes con espondilitis anquilosante activa.
» La necesidad de un tratamiento eficaz para los pacientes crónicos de psoriasis pediátrica moderada a grave es alta, y la seguridad siempre es una preocupación cuando se trata de tratar a los niños., Enbrel tiene más de una década de experiencia en psoriasis en placas de moderada a grave en adultos, y ese historial comprobado es importante para los profesionales de la salud, así como para los padres de niños con psoriasis en placas de moderada a grave», dijo Sean E. Harper, MD, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Amgen. «La aprobación de la FDA de hoy muestra que la innovación no se detiene con la primera aprobación del mercado de un medicamento, y refleja aún más el compromiso de Amgen de Desbloquear y expandir continuamente el potencial terapéutico de nuestros medicamentos con la esperanza de satisfacer las necesidades insatisfechas de los pacientes.»