Amgen a récemment annoncé que la FDA avait approuvé une Application biologique supplémentaire pour l’utilisation d’Enbrel chez les enfants atteints de psoriasis.
cette indication élargie fait d’Enbrel le seul traitement systémique approuvé pour traiter les patients pédiatriques atteints de cette maladie, a rapporté Amgen dans un communiqué de presse.
 » comme de nombreux parents d’enfants atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère peuvent vous le dire, il existe un besoin de thérapies systémiques approuvées par la FDA dans le cadre pédiatrique., Jusqu’à présent, aucun produit biologique-efficace dans le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère-n’avait été approuvé aux États-Unis pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les enfants », a déclaré Randy Beranek, président et chef de la direction de la National Psoriasis Foundation. « Cette nouvelle approbation est un développement important pour cette communauté de patients, ainsi que pour leurs parents et leurs familles, et marque une étape importante dans l’avancement du traitement des enfants vivant avec cette maladie dévastatrice., »
Il y a environ 125 millions de patients atteints de psoriasis dans le monde, et un tiers de ces cas sont chez les patients pédiatriques.
cette approbation récente était basée sur les résultats positifs d’un essai clinique de phase 3 portant sur le médicament chez des patients âgés de 4 à 17 ans atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère. Dans l’étude d’extension ouverte de 5 ans, les chercheurs ont constaté qu’Enbrel était très efficace dans le traitement de ces patients.
Les effets indésirables rapportés dans L’étude étaient similaires à ceux qui surviennent chez les adultes traités par Enbrel, selon Amgen., Les effets indésirables courants comprennent la réaction au site d’injection et l’infection, qui ont été observés dans toutes les indications. Les Infections signalées par les patients pédiatriques étaient généralement bénignes.
Enbrel est une forme soluble d’un récepteur du facteur de nécrose tumorale administré par injection. Le médicament a reçu sa première approbation en 1998 pour une utilisation chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère. Pour ces patients, Enbrel peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate.,
Il est également indiqué chez les patients âgés de 2 ans et plus qui présentent une arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire modérée à sévère. En outre, il peut réduire les signes et les symptômes, arrêter la progression des dommages de l’arthrite et améliorer la fonction physique chez les patients atteints d’arthrite psoriasique, selon Amgen.
Enbrel a également été approuvé pour une utilisation chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante active.
 » la nécessité d’un traitement efficace pour les patients atteints de psoriasis pédiatrique chronique modérée à sévère est élevée, et la sécurité est toujours une préoccupation lorsqu’il s’agit de traiter les enfants., Enbrel a plus d’une décennie d’expérience dans le psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte, et cette expérience éprouvée est importante pour les professionnels de la santé, ainsi que pour les parents d’enfants atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère », a déclaré Sean E. Harper, MD, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen. « L’approbation de la FDA aujourd’hui montre que l’innovation ne s’arrête pas à la première approbation du marché d’un médicament, et reflète en outre L’engagement D’Amgen à libérer et à étendre continuellement le potentiel thérapeutique de nos médicaments dans l’espoir de combler les besoins non satisfaits des patients. »