Amgen anunciou recentemente que a FDA aprovou um pedido suplementar de Biologia para a utilização de Enbrel em crianças com psoríase.esta indicação expandida torna o Enbrel a única terapêutica sistémica aprovada para o tratamento de doentes pediátricos com esta doença, relatada num comunicado de imprensa.”como muitos pais de crianças com psoríase em placas moderada a grave podem dizer-lhe, há uma necessidade de terapias sistémicas aprovadas pela FDA no contexto pediátrico., Até agora, nenhum biológico — que é eficaz no tratamento de adultos com psoríase em placas moderada a grave-tinha sido aprovado nos EUA para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave em crianças”, disse Randy Beranek, Presidente e Diretor Executivo da National psoríase Foundation. “Esta nova aprovação é um importante desenvolvimento para esta comunidade de pacientes, bem como seus pais e famílias, e marca um marco significativo no avanço do tratamento das crianças que vivem com esta doença devastadora.,existem aproximadamente 125 milhões de pacientes com psoríase em todo o mundo, e um terço desses casos em pacientes pediátricos.esta aprovação recente baseou – se em resultados positivos de um ensaio clínico de Fase 3 que investigou o fármaco em doentes com idades compreendidas entre os 4 e os 17 anos com psoríase em placas crónica moderada a grave. No estudo de extensão aberto de 5 anos, os investigadores concluíram que o Enbrel foi muito eficaz no tratamento destes doentes.os acontecimentos adversos notificados no estudo foram semelhantes aos que ocorrem em adultos tratados com Enbrel, de acordo com o Amgen., As reacções adversas frequentes incluem reacção no local de injecção e infecção, que foram observadas em todas as indicações. As infecções notificadas por doentes pediátricos foram tipicamente ligeiras.o Enbrel é uma forma solúvel do receptor do factor de necrose tumoral que é administrado através de uma injecção. O medicamento recebeu a sua primeira aprovação em 1998 para uso em doentes com artrite reumatóide moderada a grave. Nestes doentes, o Enbrel pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com o metotrexato.,também está indicado em doentes com idade igual ou superior a 2 anos com artrite idiopática juvenil poliarticular moderada a grave. Além disso, pode reduzir os sinais e sintomas, parar a progressão da lesão da artrite, e melhorar a função física em doentes com artrite psoriática, de acordo com Amgen.
o Enbrel foi também aprovado para utilização em doentes com espondilite anquilosante activa.
” The need for an effective treatment for chronic moderate-to-grave pediatric psoríase patients is high, and safety is always a concern when it comes to treating children., Enbrel tem mais de uma década de experiência em adultos moderada para severa psoríase em placas, e que comprovada a matéria para profissionais de saúde, bem como os pais de crianças com moderada a severa psoríase em placas”, disse Sean E. Harper, MD, vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento da Amgen. “A aprovação da FDA de hoje mostra que a inovação não pára com a primeira aprovação de um medicamento no mercado, e reflete ainda mais o compromisso da Amgen de desbloquear e expandir continuamente o potencial terapêutico dos nossos medicamentos na esperança de satisfazer as necessidades não satisfeitas dos pacientes.”