PHOENIX, Arizona — Hydrocodone/paracetamolo (Vicodin, AbbVie) non superiore a codeina/paracetamolo (Tylenol #3, McNeil) nel sollievo del dolore acuto segnalati dai pazienti 24 ore dopo essere stato dimesso dal pronto soccorso, secondo un nuovo studio.,

Mentre il Vicodin è l’oppioide più comunemente prescritto nei reparti di emergenza, il farmaco e altre formulazioni combinate di idrocodone sono all’esame della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per la riprogrammazione da un farmaco Schedule III a un farmaco Schedule II più strettamente regolamentato. Stato di New York ha già fatto il cambiamento.

Con il Tylenol #3 che rappresenta un’alternativa potenzialmente ideale, i ricercatori hanno cercato di confrontare i 2 farmaci e hanno scoperto che le prove esistenti erano scarse.,

“Il motivo per cui abbiamo condotto questo studio è stato perché c’erano pochissime prove a sostegno della superiorità del Vicodin rispetto al Tylenol con la codeina, nonostante la sua pesante preferenza nell’impostazione del dipartimento di emergenza”, ha detto l’autore principale Andrew K. Chang, MD, MS, professore associato di medicina di emergenza clinica presso l’Albert Einstein College of,

“Non c’era alcuna differenza significativa negli effetti collaterali, i nostri risultati hanno mostrato che Vicodin non è riuscito a fornire un sollievo dal dolore superiore rispetto al Tylenol con codeina.”

I risultati sottolineano che i medici dovrebbero prendere in considerazione la prescrizione di Tylenol con codeina invece di Vicodin quando si scaricano pazienti non anziani con dolore acuto alle estremità dal dipartimento di emergenza, ma il Dr. Chang ha notato un avvertimento importante: i pazienti in gruppi noti per non metabolizzare normalmente la codeina.,

“È importante essere consapevoli che ci sono ipermetabolizzatori di codeina — ad esempio, fino al 30% degli africani/etiopi, che metabolizzano rapidamente la codeina in morfina e quindi possono sviluppare depressione respiratoria e persino morte”, ha ammonito. “Allo stesso tempo ci sono alcuni pazienti che non possono metabolizzare la codeina e quindi non ricevono alcun effetto analgesico.”

Lo studio — che non ha ricevuto finanziamenti esterni — è stato presentato qui all’American Academy of Pain Medicine (AAPM) 30th Annual Meeting.,

Oppiacei-Pazienti mai trattati

Per lo studio in doppio cieco, il Dottor Chang e i suoi colleghi hanno assegnato in modo casuale nonelderly, oppiacei ingenuo dipartimento di emergenza i pazienti che si erano presentati con acuta traumatica dolore alle estremità per una 3 giorni di fornitura di hydrocodone/paracetamolo (5/500 mg; n = 88) o codeina/paracetamolo (30/300 mg; n = 93).

I ricercatori hanno contattato i pazienti una mediana di 26 ore dopo la dimissione e hanno chiesto i loro punteggi di dolore della scala di valutazione numerica da 0 a 10 poco prima e 2 ore dopo l’ingestione più recente del farmaco.,

Hanno scoperto che il punteggio del dolore prima della dose più recente di antidolorifici era lo stesso per entrambi i gruppi: 7.6. Ci si aspettava un punteggio di dolore elevato in quanto ciò avrebbe indotto i pazienti a prendere il farmaco antidolorifico prescritto. I pazienti hanno riportato la diminuzione media dei punteggi del dolore 2 ore dopo i farmaci antidolorifici per essere 3.9 nel gruppo idrocodone/paracetamolo e 3.5 nel gruppo codeina / paracetamolo, per una differenza tra i gruppi di solo 0.4.,

Gli eventi avversi, principalmente sonnolenza, vertigini e nausea, non erano clinicamente o statisticamente diversi tra i gruppi, notano gli autori.

Lo studio è stato pubblicato anche nel numero di marzo di Academic Emergency Medicine.

Gli autori hanno notato che hanno trovato solo 1 altro processo, presso l’Università di Pittsburgh, Pennsylvania, confrontando i 2 farmaci in un ambiente di emergenza., Questo studio ha anche mostrato alcuna differenza significativa nel punteggio medio o mediano del dolore tra 2 gruppi di pazienti che assumono uno dei farmaci oltre 48 ore dopo la dimissione ED per dolore muscoloscheletrico acuto.

“È stato sorprendente trovare così pochi studi che confrontavano idrocodone/paracetamolo con codeina / paracetamolo per il dolore acuto, anche nell’impostazione del pronto soccorso”, ha detto il dottor Chang.,

“Penso che la ragione di ciò sia che, in generale, i medici di emergenza hanno l’impressione che il Tylenol con codeina sia un farmaco antidolorifico di gran lunga inferiore rispetto al Vicodin.”

“Le impressioni non sono basate sull’evidenza, tuttavia, e il nostro studio mette in discussione questa convinzione di lunga data”, ha affermato.

Percezioni profonde

Andre P. Boezaart, MD, concorda sul fatto che la popolarità di Vicodin rispetto ad altre alternative è in gran parte una questione di percezioni mediche profonde.,

“La mia opinione personale è che questo è puramente un problema di marketing e culturale”, ha detto il dottor Boezaart, professore di anestesiologia e chirurgia ortopedica nella Divisione di medicina del dolore acuto e peri-operatorio presso l’Università della Florida College of Medicine di Gainesville.

” è commercializzato negli Stati Uniti come un farmaco serio che si usa per il dolore grave., Le percezioni comuni nel frattempo suggeriscono che il Tylenol è un farmaco sicuro e mite somministrato a bambini con febbre e raffreddore e usato per lievi mal di testa, e non è un farmaco serio da usare per il dolore reale”, ha detto a Medscape Medical News.

I pazienti con dolore acuto che apprendono di ricevere Tylenol possono avere l’impressione di non essere trattati con un vero antidolorifico, ha detto il Dr. Boezaart.

“Sperimentiamo questo ogni giorno quando prescriviamo il Tylenol programmato molto efficace 1000 mg a pazienti con dolore acuto grave”, ha detto., “I pazienti saranno pronti a dirti che il loro dolore è reale e non risponderà a un farmaco lieve come il Tylenol.”

Per questo motivo, Dr. Boezaart ha suggerito che il nome” Tylenol ” anche essere abbandonato dalla formulazione di codeina e paracetamolo e sostituito con qualcos’altro.

“L’azienda produttrice di Tylenol # 3 farebbe un grande favore alla popolazione se cambiasse il nome in qualcosa che non contenga la parola ‘Tylenol’, ma qualcosa che suggerisse un trattamento per il dolore grave, e quindi lo commercializzasse attivamente a tale scopo.,”

In assenza di un cambio di nome, studi come il Dr. Chang possono aiutare a stabilire l’efficacia del farmaco rispetto al suo concorrente più popolare, ha detto il Dr. Boezaart.

” Questo è certamente il primo studio di cui sono a conoscenza che confronta Vicodin (5/500 mg) con Tylenol (30/300 mg)”, ha detto.

“Ogni istinto imporrebbe che quest’ultimo dovrebbe essere una scelta più sicura, ma solo ulteriori studi come questo di Chang et al chiarirebbero questa affermazione.”

Lo studio non ha ricevuto finanziamenti. Il dottor Chang e il Dott., Boezaart non ha rivelato alcun rapporto finanziario rilevante.

American Academy of Pain Medicine (AAPM) 30 ° incontro annuale. Abstract 163. Presentato l ‘ 8 marzo 2014.

Acad Emerg Med. Pubblicato online il 13 marzo 2014. Abstract