Hidrocodona/Paracetamol Não Superior a Codeína/Paracetamol para a Dor Aguda

PHOENIX, Arizona — Hidrocodona/acetaminofeno (Vicodin, AbbVie) não foi superior a codeína/acetaminofeno (Tylenol #3, McNeil) no alívio da dor aguda relatados por pacientes de 24 horas, após ser despedido do departamento de emergência, de acordo com um novo estudo.,embora o Vicodin seja o opiáceo mais prescrito nos departamentos de emergência, as formulações de combinação de fármacos e outras combinações de hidrocodona estão a ser consideradas pela Food and Drug Administration (FDA) DOS EUA para reescalonamento de um medicamento de Nível III para um medicamento de Nível II mais bem regulado. O estado de Nova Iorque já fez a mudança.

com Tylenol # 3 representando uma alternativa potencialmente ideal, os investigadores procuraram comparar os 2 medicamentos-e descobriram que a evidência existente era escassa.,

“O motivo pelo qual realizamos este estudo, era porque não havia muito pouca evidência apoiando a superioridade de Vicodin mais de Tylenol com codeína, apesar de sua pesada de preferência no departamento de emergência de definição”, disse o autor principal do Andrew K. Chang, MD, MS, professor associado de clínica de emergência em medicina na Faculdade de Medicina Albert Einstein e médico do Montefiore Medical Center, em Bronx, Nova York.,

“não houve diferença significativa nos efeitos secundários, os nossos resultados mostraram que o Vicodin não conseguiu proporcionar um alívio superior da dor em comparação com o Tylenol com codeína.”

os resultados sublinham que os médicos devem considerar a prescrição de Tylenol com codeína em vez de Vicodin quando descarregam doentes não tratados com dor aguda da extremidade do Departamento de emergência, mas o Dr. Chang notou uma importante advertência: doentes em grupos que não metabolizam normalmente a codeína.,

“é importante estar ciente de que existem hipermetabolizantes de codeína — por exemplo, até 30% dos africanos/Etíopes, que rapidamente metabolizam a codeína à morfina e, portanto, podem desenvolver depressão respiratória e até mesmo morte”, advertiu. “Ao mesmo tempo, há alguns pacientes que não conseguem metabolizar a codeína, e portanto não recebem nenhum efeito analgésico.”

O estudo — que não recebeu financiamento externo-foi apresentado aqui na 30ª Reunião Anual da Academia Americana de Medicina da dor (AAPM).,

Opiáceos-Pacientes sadios

Para o estudo duplo-cego, Dr. Chang e seus colegas atribuído aleatoriamente nonelderly, opiáceos-ingênuo departamento de emergência de pacientes que já apresentavam aguda traumática, dor nas extremidades para 3 dias de abastecimento de hidrocodona/acetaminofeno (5/500 mg; n = 88) ou a codeína/acetaminofeno (30/300 mg; n = 93).

os investigadores contactaram os doentes com uma mediana de 26 horas após a descarga e pediram os seus valores de 0 a 10 valores numéricos da escala de dor pouco antes e 2 horas após a ingestão mais recente do medicamento.,

descobriram que a Pontuação da dor antes da dose mais recente de medicação para a dor era a mesma para ambos os grupos: 7, 6. Esperava-se uma pontuação elevada de dor, uma vez que isso levaria os doentes a tomar a medicação prescrita para a dor. Os doentes reportaram que a diminuição média das Pontuações da dor 2 horas após os medicamentos para a dor era de 3, 9 no grupo da hidrocodona/acetaminofeno e de 3, 5 no grupo da codeina/acetaminofeno, para uma diferença entre os grupos de apenas 0, 4.,

eventos Adversos, principalmente sonolência, tonturas e náuseas, não foram clinicamente ou estatisticamente diferente entre os grupos, observam os autores.

o estudo está também a ser publicado na edição de março da “Academic Emergency Medicine”.

Os autores observaram que eles encontraram apenas a 1 outro ensaio, da Universidade de Pittsburgh, Pensilvânia, comparando as 2 drogas em um cenário de emergência., Este estudo também não mostrou diferença significativa nas pontuações médias ou médias da dor entre 2 grupos de doentes a tomar qualquer um dos medicamentos durante 48 horas após a descarga ED para a dor músculo-esquelética aguda.

“foi surpreendente encontrar tão poucos estudos comparando hidrocodona / acetaminofeno com codeína/acetaminofeno para a dor aguda, incluindo no cenário do Departamento de emergência”, disse o Dr. Chang.,

“eu acho que a razão para isso é que, em geral, os médicos de emergência têm a impressão de que Tylenol com codeína é um medicamento para dor muito inferior quando comparado com Vicodin.”

“impressões não são baseadas em evidências, no entanto, e nosso estudo questiona essa crença de longa data”, disse ele.

percepções profundamente enraizadas

Andre P. Boezaart, MD, concorda que a popularidade de Vicodin sobre outras alternativas é em grande parte uma questão de percepções médicas profundamente enraizadas.,

“minha opinião pessoal é que esta é puramente uma questão de marketing e cultural”, disse o Dr. Boezaart, professor de Anestesiologia e cirurgia ortopédica na Divisão de Medicina da dor aguda e Peri-operativa na Universidade da Flórida College of Medicine em Gainesville.

” é comercializado nos EUA como um medicamento sério que se usa para dores graves., Percepções comuns, entretanto, sugerem que o Tylenol é uma droga segura e leve dada a crianças com febres e constipações e usado para dores de cabeça leves, e não é uma droga séria para usar para a dor real”, disse Medscape Medical News.

doentes com dor aguda que saibam que estão a tomar Tylenol podem ter a impressão de que não estão a ser tratados com um verdadeiro medicamento para a dor, disse o Dr. Boezaart.

“nós experimentamos isso todos os dias quando prescrevemos o muito eficaz agendado Tylenol 1000 mg para pacientes com dor aguda grave”, disse ele., “Os pacientes serão rápidos a dizer – lhe que sua dor é real e não vai responder a uma droga leve como o Tylenol.”

por essa razão, o Dr. Boezaart sugeriu que o nome “Tylenol” fosse mesmo retirado da formulação de codeína e acetaminofeno e substituído por outra coisa.

“A empresa de fabricação de Tylenol #3 gostaria de fazer a população de um grande favor, se eles mudaram o nome para algo que não contêm a palavra “Tylenol”, mas algo que sugeriu o tratamento para a grave dor, e, em seguida, participar activamente no mercado para essa finalidade.,”

na ausência de uma mudança de nome, estudos como o do Dr. Chang podem ajudar a estabelecer a eficácia do medicamento em comparação com o seu concorrente mais popular, disse o Dr. Boezaart.

“Este é certamente o primeiro estudo que estou ciente de que compara Vicodin (5/500 mg) com Tylenol (30/300 mg)”, disse ele.

” todo instinto ditaria que este último deveria ser uma escolha mais segura, mas apenas estudos adicionais como este por Chang et al clarificariam esta afirmação.”

o estudo não recebeu financiamento. Dr. Chang e Dr., A Boezaart não revelou quaisquer relações financeiras relevantes.

American Academy of Pain Medicine (AAPM) 30th Annual Meeting. Abstract 163. Apresentado Em 8 De Março De 2014.

Acad Emerg Med. Publicado online em 13 de Março de 2014. Resumo

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