hidrocodona/acetaminofén no Superior a codeína/acetaminofén para el dolor agudo

PHOENIX, Arizona — hidrocodona/acetaminofén (Vicodin, AbbVie) no fue superior a codeína / acetaminofén (Tylenol #3, McNeil) en el alivio del dolor agudo reportado por los pacientes 24 horas después de ser dados de alta del departamento de emergencias, según un nuevo estudio.,

mientras que Vicodin es el opioide más popularmente prescrito en los departamentos de emergencia, el medicamento y otras formulaciones combinadas de hidrocodona están bajo consideración por la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para reprogramar de un medicamento de la lista III a un medicamento de la lista II Más estrictamente regulado. El estado de Nueva York ya ha hecho el cambio.

con Tylenol #3 representando una alternativa potencialmente ideal, los investigadores buscaron comparar los 2 fármacos y encontraron que la evidencia existente era escasa.,

«la razón por la que realizamos este estudio fue porque había muy poca evidencia que apoyara la superioridad de Vicodin sobre Tylenol con codeína, a pesar de su fuerte preferencia en el entorno del departamento de emergencias», dijo el autor principal Andrew K. Chang, MD, MS, Profesor Asociado de Medicina Clínica de emergencia en el Albert Einstein College of Medicine y médico tratante en Montefiore Medical Center, Bronx, Nueva York.,

«no hubo diferencia significativa en los efectos secundarios, nuestros resultados mostraron que Vicodin no proporcionó un alivio del dolor superior en comparación con Tylenol con codeína.»

los hallazgos subrayan que los médicos deben considerar recetar Tylenol con codeína en lugar de Vicodina cuando dan de alta a pacientes no mayores con dolor agudo en las extremidades del departamento de emergencias, pero el Dr. Chang señaló una advertencia importante: pacientes en grupos que se sabe que no metabolizan la codeína normalmente.,

«Es importante tener en cuenta que hay hipermetabolizadores de codeína, por ejemplo, hasta el 30% de los africanos/Etíopes, que metabolizan rápidamente la codeína en morfina y, por lo tanto, pueden desarrollar depresión respiratoria e incluso la muerte», advirtió. «Al mismo tiempo, hay algunos pacientes que no pueden metabolizar la codeína en absoluto, y por lo tanto no reciben ningún efecto analgésico.»

el estudio, que no recibió financiación externa, se presentó aquí en la 30a Reunión Anual de la Academia Americana de Medicina del dolor (AAPM).,

Opiáceos Ingenua Pacientes

Para el estudio doble ciego, el Dr. Chang y sus colegas asignaron aleatoriamente nonelderly, opiáceos ingenua departamento de emergencia de los pacientes que habían presentado traumático agudo, dolor en las extremidades a 3 días de suministro de hidrocodona/paracetamol (5/500 mg; n = 88) o la codeína/paracetamol (30/300 mg; n = 93).

los investigadores contactaron a los pacientes una mediana de 26 horas después del alta y les pidieron sus puntuaciones de dolor de 0 a 10 en la escala numérica justo antes y 2 horas después de la ingestión más reciente del medicamento.,

encontraron que el puntaje de dolor antes de la dosis más reciente de analgésicos fue el mismo para ambos grupos: 7,6. Se esperaba una puntuación de dolor alta, ya que eso incitaría a los pacientes a tomar los analgésicos prescritos. Los pacientes informaron que la disminución promedio en las puntuaciones de dolor 2 horas después de los medicamentos para el dolor fue de 3,9 en el grupo de hidrocodona/acetaminofén y de 3,5 en el grupo de codeína/acetaminofén, para una diferencia entre grupos de solo 0,4.,

los eventos Adversos, principalmente la somnolencia, mareo, náuseas, no fueron clínicamente o estadísticamente diferente entre los grupos, la nota de los autores.

el estudio también se publica en el número de marzo de Academic Emergency Medicine.

los autores notaron que encontraron solo 1 otro ensayo, de la Universidad de Pittsburgh, Pennsylvania, comparando los 2 fármacos en un entorno de emergencia., Ese estudio tampoco mostró diferencias significativas en las puntuaciones medias o medianas del dolor entre 2 grupos de pacientes que tomaron cualquiera de los medicamentos durante 48 horas después del alta del de para el dolor musculoesquelético agudo.

«fue sorprendente encontrar tan pocos estudios que comparen hidrocodona / acetaminofeno con codeína / acetaminofeno para el dolor agudo, incluso en el entorno del departamento de emergencias», dijo el Dr. Chang.,

» creo que la razón de esto es que en general, los médicos de emergencia tienen la impresión de que el Tylenol con codeína es un medicamento para el dolor muy inferior en comparación con Vicodin.»

» Sin embargo, las impresiones no se basan en la evidencia, y nuestro estudio cuestiona esa creencia de larga data», dijo.

percepciones profundamente arraigadas

Andre P. Boezaart, MD, está de acuerdo en que la popularidad de Vicodin sobre otras alternativas es en gran medida una cuestión de percepciones médicas profundamente arraigadas.,

«mi opinión personal es que esto es puramente un tema de marketing y cultural», dijo el Dr. Boezaart, profesor de Anestesiología y Cirugía Ortopédica en la División de Medicina del dolor agudo y perioperatorio en la Facultad de Medicina de la Universidad de Florida en Gainesville.

» se comercializa en los EE.UU. como un medicamento grave que se utiliza para el dolor grave., Mientras tanto, las percepciones comunes sugieren que Tylenol es un medicamento seguro y suave que se administra a niños con fiebre y resfriados y se usa para dolores de cabeza leves, y no es un medicamento serio para usar para el dolor real», dijo a Medscape Medical News.

Los pacientes con dolor agudo que se enteran de que están recibiendo Tylenol pueden tener la impresión de que no están siendo tratados con un verdadero medicamento para el dolor, dijo el Dr. Boezaart.

«experimentamos esto todos los días cuando prescribimos el muy efectivo Tylenol programado 1000 mg a pacientes con dolor agudo severo», dijo., «Los pacientes se apresurarán a decirle que su dolor es real y no responderá a un medicamento leve como Tylenol.»

por esa razón, el Dr. Boezaart sugirió que el nombre «Tylenol» incluso se eliminara de la formulación de codeína y paracetamol y se reemplazara con otra cosa.

«la compañía que fabrica Tylenol # 3 le haría un gran favor a la población si cambiara el nombre a algo que no contenga la palabra ‘Tylenol’, sino algo que sugiera un tratamiento para el dolor grave, y luego lo comercializara activamente para ese propósito.,»

en ausencia de un cambio de nombre, estudios como el del Dr. Chang pueden ayudar a establecer la eficacia del medicamento en comparación con su competidor más popular, dijo el Dr. Boezaart.

» Este es sin duda el primer estudio que conozco que compara Vicodin (5/500 mg) con Tylenol (30/300 mg)», dijo.

» cada instinto dictaría que este último debería ser una opción más segura, pero solo estudios adicionales como este de Chang et al aclararían esta afirmación.»

El estudio no recibir financiación. Dr. Chang y Dr., Boezaart no ha revelado ninguna relación financiera relevante.

30A Reunión Anual de la Academia Americana de Medicina del dolor (AAPM). Resumen 163. Presentado El 8 De Marzo De 2014.

Acad Emerg Med. Publicado en línea el 13 de marzo de 2014. Abstract

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