Nome generico: canagliflozin
Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 19 novembre 2020.
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- FAQ
Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di canagliflozin. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Invokana.,
In sintesi
Gli effetti indesiderati comuni di Invokana includono: candidosi vulvovaginale, infezione vaginale, vulvite, vulvovaginite e diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare media. Altri effetti collaterali includono: balanite, balanopostite, aumento della produzione di urina, nicturia, poliuria, urgenza urinaria e pollachiuria. Vedi sotto per un elenco completo degli effetti avversi.,
Per il consumatore
Si applica a canagliflozin: compressa orale
Effetti collaterali che richiedono cure mediche immediate
Insieme ai suoi effetti necessari, canagliflozin (il principio attivo contenuto in Invokana) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.,la pelle secca
effetti indesiderati che non richiedono attenzione medica immediata
Alcuni effetti collaterali di canagliflozin che possono verificarsi in genere non hanno bisogno di cure mediche., Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.,:
Meno comuni
- Difficoltà ad avere un movimento di viscere
- cade
- mancanza o perdita di resistenza
- dolore o gonfiore delle braccia o delle gambe senza un infortunio
Rare
- Aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole
- arrossamento o altri scolorimento della pelle
- gravi scottature
Per i Professionisti Sanitari
Applica per canagliflozin: compressa orale
Generale
Le reazioni avverse più comunemente segnalate sono inclusi genitale femminile, infezioni micotiche, infezione del tratto urinario, e aumento della frequenza urinaria.,
muscolo-scheletrico
Comune (1% a 10%): arto Inferiore amputazione
non comuni (0,1% a 1%): frattura delle Ossa, dell’arto superiore fratture
Frequenza non segnalato: la Perdita di densità minerale ossea all’anca e colonna vertebrale inferiore
In TELA di prova, amputazioni per 1000 pazienti all’anno in pazienti che ricevono canagliflozin 100 mg e 300 mg al giorno) sono stati 5.8 rispetto al 2,8 amputazioni per 1000 pazienti per anno nel gruppo placebo. Nelle prove CANVAS-R, questi numeri erano 7.5 e 4.2, rispettivamente., Il numero totale di amputazioni tra i pazienti trattati con canagliflozin (n=5790) è stato di 221 rispetto a 69 nel gruppo placebo (n=4344). Le amputazioni della punta e della metà del piede erano le più frequenti; tuttavia, si sono verificate anche amputazioni che coinvolgono la gamba, sotto e sopra il ginocchio.
Il 10 settembre 2015, la Food and Drug Administration statunitense ha emesso una comunicazione sulla sicurezza dei farmaci riguardante nuove informazioni sul rischio di frattura ossea e sulla diminuzione della densità minerale ossea con l’uso di canagliflozin., Sulla base dei dati aggiornati, le fratture si sono verificate già 12 settimane dopo l’inizio della terapia con traumi di solito minori, come la caduta da un’altezza in piedi. Inoltre, uno studio della durata di 2 anni (n=714) ha mostrato una maggiore perdita di densità minerale ossea a livello dell’anca e della colonna vertebrale inferiore nei pazienti trattati con canagliflozin rispetto al placebo.
Genitourinario
Nei 5 anni (dal 2013 al 2018) dall’approvazione dell’inibitore SGLT2, sono stati segnalati 12 casi di cancrena di Fournier., I rapporti erano quasi uguali negli uomini e nelle donne (uomini=7; donne=5), l’età variava da 38 a 78 anni e il tempo medio di insorgenza dopo aver iniziato un inibitore SGLT2 era di 9,2 mesi (intervallo da 7 giorni a 25 mesi). Tutte le droghe dell’inibitore SGLT2 eccetto erugliflozin sono state incluse nei rapporti. Erugliflozin, essendo l’agente approvato più di recente, dovrebbe avere lo stesso rischio, ma un uso del paziente insufficiente per valutare il rischio. Tutti i pazienti sono stati ricoverati in ospedale, tutti gli interventi chirurgici richiesti, tutti i debridement chirurgici richiesti, 5 hanno richiesto più di 1 intervento chirurgico e 1 innesto cutaneo richiesto., Quattro casi sono stati complicati da chetoacidosi diabetica, lesione renale acuta e shock settico, portando a ospedalizzazione prolungata e morte in 1 caso. Nella popolazione generale, la cancrena di Fournier si verifica in circa 1,6 su 100.000 maschi all’anno, con la più alta incidenza negli uomini da 50 a 79 anni. Poiché il diabete è un fattore di rischio per la cancrena di Fournier, una revisione del database FAERS per gli ultimi 34 anni è stata fatta e solo 6 casi (tutti maschi, età media 57 anni) sono stati trovati con diverse altre classi di farmaci antidiabetici., I risultati con gli inibitori SGLT2 sembrano mostrare un’associazione in un arco di tempo più breve e coinvolgono sia maschi che femmine.
Molto comune (10% o più): infezioni micotiche genitali Femminili tra cui micotica vulvovaginale infezione vulvo-vaginiti, infezione vaginale, vulvitis, e genitali, infezioni fungine (fino all ‘ 11,4%), ricorrente genitale maschile infezioni micotiche (22%)
Comune (1% a 10%): infezione del tratto Urinario, aumento della minzione, genitale maschile infezioni micotiche tra cui la balanite, balanopostite, di balanite da candida, e fungine l’infezione genitale
non comune (da 0.,1% a 1%): Fimosi
segnalazioni Postmarketing: Urosepsis, pielonefrite, Fournier cancrena
Cardiovascolari
Comune (1% a 10%): reazioni Avverse relative al ridotto volume intravascolare (ipotensione posturale, ipotensione ortostatica, ipotensione, disidratazione, e sincope)
Metabolica
una Ventina di segnalazioni di acidosi sono stati identificati in US Food and Drug Administration adverse Event Reporting System (FAERS) del database durante il periodo Marzo 2013 al 06 giugno 2014. Tutti i pazienti hanno richiesto il trattamento del pronto soccorso o il ricovero in ospedale., Questi casi non erano tipici della chetoacidosi o della chetoacidosi diabetica (DKA) in quanto si sono verificati in pazienti con diabete di tipo 2 e i loro livelli di zucchero nel sangue erano solo leggermente aumentati. Alcuni fattori identificati come potenzialmente scatenanti l’acidosi includevano una grave malattia, una ridotta assunzione di cibo e liquidi e una ridotta dose di insulina., 10%): reazioni di Ipersensibilità, inclusi eruzione cutanea, prurito, orticaria e angioedema
Frequenza non segnalato: Grave reazione di ipersensibilità
segnalazioni Postmarketing: Anafilassi
Renale
Frequenza non segnalato: aumento della creatinina sierica, le riduzioni di eGFR, insufficienza renale, insufficienza renale acuta
segnalazioni Postmarketing: Il danno renale acuto
In un’analisi cumulativa tra i pazienti con insufficienza renale di grado moderato, l’incidenza di renale reazioni avverse correlate, quali aumento della creatinina sierica, è diminuito di eGFR, con insufficienza renale o insufficienza renale acuta, è stato di 8.,9% e 9,3% nei pazienti trattati con canagliflozin 100 mg o 300 mg, rispetto al 3,7% nei pazienti trattati con farmaco di confronto o placebo.
Da marzo 2013 a ottobre 2015, la FDA degli Stati Uniti ha ricevuto 101 casi confermati di danno renale acuto (AKI) con l’uso di canagliflozin (n=73) o dapagliflozin (n=28). L’ospedalizzazione era necessaria per la valutazione e la gestione in 96 casi; l’ammissione all’unità di terapia intensiva si è verificata in 22 casi e la morte si è verificata in 4 pazienti, di cui 2 erano correlati al cuore., La dialisi è stata necessaria in 15 pazienti, 3 dei quali avevano una storia di malattia renale cronica o AKI precedente. In 58 casi, il tempo di insorgenza dell ‘AKI è stato inferiore o pari a 1 mese dall’ inizio della terapia. In 78 casi in cui è stata riportata la sospensione del farmaco, 56 hanno riportato un successivo miglioramento; 3 pazienti hanno recuperato con sequele, 11 pazienti non si sono ripresi (inclusi i 4 decessi menzionati in precedenza). L’età mediana era di 57 anni (intervallo da 28 a 78 anni; sulla base di 84 casi di età segnalante). La terapia concomitante con ACE-inibitore è stata riportata in 51 casi, l’uso di diuretici in 26 casi e l’uso di FANS in 6 casi., Quasi la metà dei pazienti ha riportato un cambiamento nella funzionalità renale al momento della diagnosi (aumento mediano della creatinina sierica rispetto al basale 1,6 mg/dL e diminuzione mediana di eGFR 46 mL/min/1,73 m2).
Oncologico
non comuni (0,1% a 1%): il carcinoma a cellule Renali
In TELA di prova (durata media di follow-up di 5,7 anni), l’incidenza di carcinoma a cellule renali è stato 0.29% (8/2716) in pazienti che ricevono questo farmaco (placebo: 0.15% ) esclusi i pazienti con meno di 6 mesi di follow-up, a meno di 90 giorni di trattamento, o una storia di carcinoma a cellule renali.,
Dermatologiche
non comuni (0,1% a 1%): reazioni di Fotosensibilità, rash, orticaria
Altro
i risultati Finali di 2 studi clinici, la TELA (Canagliflozin Cardiovascolari Studio di Valutazione) e la TELA-R (Studio degli Effetti di Canagliflozin su Renale Endpoint Partecipanti Adulti con Diabete Mellito di Tipo 2) hanno dimostrato gamba e del piede amputazione si è verificato quasi due volte più spesso in canagliflozin (il principio attivo contenuto in Invokana) pazienti trattati rispetto a pazienti trattati con placebo., Le amputazioni della punta e del centro del piede erano più comuni, tuttavia alcune amputazioni riguardavano la gamba, sotto e sopra il ginocchio. Alcuni pazienti hanno avuto più di 1 amputazione; alcuni hanno coinvolto entrambi gli arti.
Il rischio di amputazione calcolato dallo studio CANVAS ha mostrato 5,9 pazienti su 1000 all’anno per i pazienti trattati con canagliflozin rispetto a 2,8 pazienti su 1000 all’anno per i pazienti trattati con placebo. Lo studio CANVAS-R ha mostrato 7,5 pazienti su 1000 all’anno rispetto a 4,2 pazienti su 1000 all’anno per i pazienti trattati con canagliflozin e i pazienti trattati con placebo, rispettivamente.,
Comune (da 1% a 10%): Affaticamento, astenia, cadute
Non comune (da 0,1% a 1%): Amputazioni di gambe e piedi
Domande frequenti
- Per che cosa si usa Invokana e come funziona?
- Januvia e Invokana possono essere presi insieme?
- Quanto tempo ci vuole perché Invokana funzioni?
- Invokana causa la perdita di peso?
- Quali sono i pericoli / rischi di Invokana?
- Quando è il momento migliore per prendere Invokana?
- È sicuro prendere Invokana?
- Invokana è uguale alla metformina?,
Ulteriori informazioni
Consultare sempre il proprio operatore sanitario per assicurarsi che le informazioni visualizzate in questa pagina si applichino alle proprie circostanze personali.
Alcuni effetti indesiderati potrebbero non essere segnalati. Puoi segnalarli alla FDA.,>
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