nume Generic: canagliflozin

revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare pe 19 Noiembrie 2020.

• Consumer
• Professional
• Întrebări frecvente

Notă: Acest document conține informații despre efectele secundare despre canagliflozin. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice mărcii Invokana.,reacțiile adverse frecvente ale Invokana includ: candidoză vulvovaginală, infecție vaginală, vulvită, vulvovaginită și scăderea ratei medii de filtrare glomerulară. Alte reacții adverse includ: balanită, balanopostită, creșterea cantității de urină, nicturie, poliurie, urgență urinară și polakiurie. A se vedea mai jos pentru o listă cuprinzătoare de efecte adverse.,se aplică la canagliflozin: comprimat oral

reacții adverse care necesită asistență medicală imediată

împreună cu efectele necesare, canagliflozin (ingredientul activ conținut în Invokana) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, dacă apar, pot necesita îngrijiri medicale.,pielea uscata

frecventă sau dureroasă, urinare

fructe-ca miros respiratia

creșterea urinare

pierderea conștienței

amorțeală sau furnicături în mâini, picioare, buze sau

durere, sensibilitate, roseata, sau umflarea zonei dintre anus și organele genitale

dureri de stomac

transpirație

pierderea in greutate inexplicabila

slăbiciune sau senzație de greutate din picioare

galben a ochilor sau pielii

efecte Secundare nu necesită atenție medicală imediată

Unele efecte secundare de canagliflozin poate întâmpla ca, de obicei, nu au nevoie de îngrijiri medicale., Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalități de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.,:

mai Puțin frecvente

• Dificultatea de a avea un scaun
• cade
• lipsa sau pierderea de putere
• durere sau umflarea brațelor sau picioarelor, fără un prejudiciu

Rare

• sensibilitate Crescută a pielii la lumina soarelui
• roșeață sau alte modificări de culoare ale pielii
• arsuri solare severe

Pentru Profesioniștii din domeniul Sănătății

se Aplică pentru canagliflozin: tableta orala

General

Cele mai frecvent raportate reacții adverse au inclus genital feminin micotice infecții, infecții ale tractului urinar, și polakiurie.,

Musculo

Frecvente (1% la 10%): amputatii de membre Inferioare

mai puțin Frecvente (0,1% la 1%): fracturi de Oase, extremitatea superioară fractură

Frecvență nu au fost raportate: Pierderea densității minerale osoase la șold și inferioară a coloanei vertebrale

In PANZA proces, amputațiile per 1000 pacienți pe an la pacienții tratați cu canagliflozin (100 mg sau 300 mg pe zi) au fost de 5,8 față de 2,8 amputări per 1000 pacienți pe an în grupul placebo. În studiile CANVAS-R, aceste numere au fost de 7,5 și, respectiv, 4,2., Numărul total de amputări în rândul pacienților tratați cu canagliflozin (n=5790) a fost de 221 comparativ cu 69 în grupul placebo (n=4344). Amputările degetului de la picior și ale piciorului Mijlociu au fost cele mai frecvente; cu toate acestea, au apărut și amputări care implică piciorul, sub și deasupra genunchiului. la 10 septembrie 2015, Administrația SUA pentru alimente și Medicamente a emis o comunicare privind siguranța medicamentelor cu privire la noile informații privind riscul de fractură osoasă și scăderea densității minerale osoase cu utilizarea canagliflozin., Pe baza datelor actualizate, fracturile au apărut încă din 12 săptămâni după începerea tratamentului cu traume care sunt de obicei minore, cum ar fi căderea de la înălțimea în picioare. În plus, un studiu cu durata de 2 ani (n=714) a arătat o pierdere mai mare a densității minerale osoase la nivelul șoldului și coloanei vertebrale inferioare la pacienții tratați cu canagliflozin comparativ cu placebo.

genitourinar

În cei 5 ani (2013-2018) de la aprobarea inhibitorului SGLT2, au fost raportate 12 cazuri de gangrena lui Fournier., Raportările au fost aproape egale la bărbați și femei (bărbați=7; femei=5), vârstele au variat între 38 și 78 de ani, iar timpul mediu de debut după începerea tratamentului cu inhibitor SGLT2 a fost de 9,2 luni (interval 7 zile până la 25 luni). Toate medicamentele inhibitoare SGLT2, cu excepția ertugliflozin, au fost incluse în rapoarte. Ertugliflozin fiind cel mai recent agent aprobat, este de așteptat să aibă același risc, dar utilizarea insuficientă a pacientului pentru a evalua riscul. Toți pacienții au fost internați, toți au necesitat intervenții chirurgicale, toți au necesitat debridare chirurgicală, 5 au necesitat mai mult de 1 intervenție chirurgicală și 1 grefă de piele necesară., Patru cazuri au fost complicate de cetoacidoză diabetică, leziuni renale acute și șoc septic, ceea ce a dus la spitalizare prelungită și deces în 1 caz. În populația generală, gangrena lui Fournier apare la aproximativ 1,6 din 100.000 de bărbați anual, cu cea mai mare incidență la bărbați între 50 și 79 de ani. Deoarece diabetul este un factor de risc pentru gangrena lui Fournier, a fost făcută o revizuire a bazei de date FAERS pentru ultimii 34 de ani și au fost găsite doar 6 cazuri (toți bărbații, vârsta medie 57 de ani) cu alte câteva clase de medicamente antidiabetice., Constatările cu inhibitori SGLT2 par să arate o asociere într-un interval de timp mai scurt și să implice atât bărbați, cât și femei.

Foarte frecvente (10% sau mai mult): genital Feminin micotice infecții, inclusiv infecții micotice vulvovaginale, vulvovaginitis, infecție vaginală, vulvitis și genital infecții fungice (de până la 11,4%), recurente genitale masculine micotice infecții (22%)

Frecvente (1% la 10%): infecții ale tractului Urinar, urinare, genitale masculine micotice infecții, inclusiv balanita, balanoposthitis, balanita candidozică, și fungice infecție genitală

mai puțin Frecvente (0.,1% la 1%): Fimoza

după punerea pe Piață: Urosepsis, pielonefrita, gangrena Fournier

Cardiovasculare

Frecvente (1% la 10%): reacții Adverse legate de redus depleție a volumului intravascular (hipotensiune arterială ortostatică, hipotensiune arterială ortostatică, hipotensiune arterială, deshidratare, și sincopă)

Metabolice

Douăzeci de rapoarte de acidoză au fost identificate în SUA, Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) de baze de date în perioada Martie 2013 printr-06 iunie 2014. Toți pacienții au necesitat tratament de urgență sau spitalizare., Aceste cazuri nu au fost tipice cetoacidozei sau cetoacidozei diabetice (DKA), deoarece au apărut la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, iar nivelul glicemiei lor a fost doar ușor crescut. Unii factori identificați ca potențial declanșatori ai acidozei au inclus bolile majore, aportul redus de alimente și lichide și doza redusă de insulină., 10%): reacții de Hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, prurit, urticarie, angioedem și

Frecvență nu au fost raportate: reacție de hipersensibilitate Grave

după punerea pe Piață: Anafilaxie

Renală

Frecvență nu au fost raportate: creșterea creatininemiei, scăderea eGFR, insuficiență renală, insuficiență renală acută

după punerea pe Piață: Injuria renală acută

Într-o analiză cumulată printre pacienții cu insuficiență renală moderată, incidența renale legate de reacții adverse, cum ar fi creșterea creatininemiei, scăderea eGFR, insuficiență renală sau insuficiență renală acută, a fost de 8.,9% și 9,3% la pacienții cărora li s-a administrat canagliflozin 100 mg sau 300 mg, comparativ cu 3,7% la cei cărora li s-a administrat medicamentul comparator sau placebo.din martie 2013 până în octombrie 2015, FDA din SUA a primit 101 rapoarte de caz confirmabile de leziuni renale acute (AKI) cu utilizarea canagliflozin (n=73) sau dapagliflozin (n=28). Spitalizarea a fost necesară pentru evaluare și management în 96 de cazuri; admiterea la unitatea de terapie intensivă a avut loc în 22 de cazuri, iar decesul a avut loc la 4 pacienți, dintre care 2 au fost legate de inimă., Dializa a fost necesară la 15 pacienți, dintre care 3 au avut antecedente de boală renală cronică sau AKI anterior. În 58 de cazuri, timpul până la debutul AKI a fost în termen de 1 lună sau mai puțin de la inițierea tratamentului. În 78 de cazuri în care a fost raportată întreruperea tratamentului, 56 au raportat îmbunătățiri ulterioare; 3 pacienți s-au recuperat cu sechele, 11 pacienți nu s-au recuperat (inclusiv cele 4 decese menționate anterior). Vârsta mediană a fost de 57 de ani (între 28 și 78 de ani; pe baza vârstei de raportare a 84 de cazuri). Terapia concomitentă cu inhibitori ECA a fost raportată în 51 de cazuri, utilizarea diuretică în 26 de cazuri și utilizarea AINS în 6 cazuri., Aproape jumătate dintre pacienți au raportat o modificare a funcției renale la momentul diagnosticului (creșterea mediană a creatininei serice față de valoarea inițială de 1, 6 mg/dL și scăderea mediană a RFGe de 46 mL/min și 1, 73m2).

Oncologic

mai puțin Frecvente (0,1% la 1%): carcinom cu celule Renale

In PANZA proces (durata medie de follow-up de 5,7 ani), incidența carcinomului renal a fost de 0,29% (8/2716) la pacienții tratați cu acest medicament (placebo: 0.15% ), cu excepția pacienților cu mai puțin de 6 luni de follow-up, mai mult de 90 de zile de tratament, sau o istorie de carcinom cu celule renale.,

Dermatologice

mai puțin Frecvente (0,1% la 1%): reacții de Fotosensibilitate, erupții cutanate, urticarie

Alte

rezultatele Finale din 2 studii clinice, PANZA (Canagliflozin Cardiovasculare Studiu de Evaluare) și CANVAS-R (UN Studiu de Efecte de Canagliflozin pe Renală Obiective în Participanți Adulți cu Diabet Zaharat de Tip 2) au arătat picior și de picioare amputate, a avut loc aproape de două ori la fel de des în canagliflozin (ingredientul activ conținut în Invokana) la pacienții tratați comparativ cu pacienții tratați cu placebo., Amputările degetului de la picior și mijlocul piciorului au fost cele mai frecvente, însă unele amputări au implicat piciorul, sub și deasupra genunchiului. Unii pacienți au avut mai mult de 1 amputare; unii au implicat ambele membre.

riscul de amputare calculate din PANZA studiul a aratat 5.9 per 1000 pacienți per an pentru canagliflozin pacienții tratați comparativ cu 2,8 la 1000 pacienți per an pentru pacienții tratați cu placebo. Studiul CANVAS-R a arătat 7,5 la 1000 pacienți pe an, comparativ cu 4,2 la 1000 pacienți pe an pentru pacienții tratați cu canagliflozin și, respectiv, pentru pacienții cărora li s-a administrat placebo.,frecvente (1% până la 10%): fatigabilitate, astenie, căderi

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): amputații ale piciorului și piciorului

Întrebări frecvente

• Pentru ce se utilizează Invokana și cum acționează?poate Januvia și Invokana să fie luate împreună?
• cât durează ca Invokana să funcționeze?
• Invokana provoacă pierderea în greutate?care sunt pericolele / riscurile asociate cu Invokana?
• când este cel mai bun moment pentru a lua Invokana?
• este sigur să luați Invokana?
• este Invokana la fel ca metformina?,

informații suplimentare

consultați întotdeauna furnizorul de servicii medicale pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică situației dvs. personale.este posibil ca unele reacții adverse să nu fie raportate. Le puteți raporta FDA.,>

Mai multe despre Invokana (canagliflozin)

• în Timpul Sarcinii sau care Alăptează
• Informații de Dozare
• Pacientul Sfaturi
• Imagini de Droguri
• Interacțiuni de Droguri
• Compara Alternative
• Grup de Suport
• de stabilire a Prețurilor & Cupoane
• En Español
• 251 Recenzii
• clasa de Droguri: SGLT-2 inhibitori
• Alerte FDA (6)
• Aprobarea FDA Istorie

Consum de resurse

• Invokana
• Invokana (Avansat Lectură)

resurse Profesionale

• Invokana (FDA)
• .,.. + 1 mai mult

ghiduri de tratament înrudite

• diabet, tip 2
• boala renală diabetică
• reducerea riscului Cardiovascular