Nombre Genérico: canagliflozina
médicamente revisado por Drugs.com. última actualización el 19 de noviembre de 2020.
- Consumidor
- profesional
- FAQ
Nota: Este documento contiene información sobre los efectos secundarios de canagliflozina. Algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página pueden no aplicarse a la marca Invokana.,
En resumen
Los efectos secundarios comunes de Invokana incluyen: candidiasis vulvovaginal, infección vaginal, vulvitis, vulvovaginitis y disminución de la tasa media de filtración glomerular. Otros efectos secundarios incluyen: balanitis, balanopostitis, aumento de la producción de orina, nicturia, poliuria, urgencia urinaria y polaquiuria. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.,
para el consumidor
se aplica a canagliflozina: tableta oral
efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
junto con sus efectos necesarios, canagliflozina (el ingrediente activo contenido en Invokana) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen pueden necesitar atención médica.,piel seca
efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata
pueden ocurrir algunos efectos secundarios de canagliflozina que generalmente no necesitan atención médica., Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo Se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de atención médica pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.,:
menos común
- Dificultad para evacuar
- caídas
- Falta o pérdida de fuerza
- Dolor o hinchazón en los brazos o piernas sin lesión
raro
- Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
- enrojecimiento u otra decoloración de la piel
- quemaduras solares graves
para profesionales sanitarios
se aplica a canagliflozina: comprimido oral
general
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia han incluido infecciones micóticas genitales femeninas, infección del tracto urinario y aumento de la frecuencia urinaria.,
musculoesquelético
frecuentes (1% a 10%): amputaciones de extremidades inferiores
poco frecuentes (0,1% a 1%): fractura ósea, fractura de extremidades superiores
frecuencia no notificada: pérdida de densidad mineral ósea en cadera y columna inferior
en el ensayo CANVAS, las amputaciones por 1000 pacientes al año en pacientes que recibieron canagliflozina (100 mg o 300 mg al día) fueron 5,8 en comparación con 2,8 amputaciones por 1.000 pacientes al año en el grupo placebo. En los ensayos CANVAS-R, estos números fueron 7.5 y 4.2, respectivamente., El número total de amputaciones entre los pacientes tratados con canagliflozina (n=5.790) fue de 221 en comparación con 69 en el grupo placebo (n=4.344). Las amputaciones del dedo del pie y del mediopié fueron las más frecuentes; sin embargo, también se produjeron amputaciones de la pierna, por debajo y por encima de la rodilla.
el 10 de septiembre de 2015, la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos emitió una comunicación sobre la seguridad de los medicamentos con respecto a nueva información sobre el riesgo de fractura ósea y la disminución de la densidad mineral ósea con el uso de canagliflozina., Según los datos actualizados, las fracturas se han producido tan pronto como 12 semanas después de comenzar el tratamiento con un trauma que generalmente es menor, como una caída desde la altura de pie. Además, un estudio de 2 años (n = 714) ha mostrado una mayor pérdida de densidad mineral ósea en la cadera y la parte inferior de la columna vertebral en los pacientes tratados con canagliflozina en comparación con placebo.
genitourinario
en los 5 años (2013 a 2018) desde la aprobación del inhibidor SGLT2, se han notificado 12 casos de gangrena de Fournier., Los informes fueron casi iguales en hombres y mujeres (hombres=7; mujeres=5), las edades oscilaron entre 38 y 78 años, y el tiempo promedio hasta la aparición después de iniciar un inhibidor de SGLT2 fue de 9,2 meses (rango de 7 días a 25 Meses). Todos los fármacos inhibidores de SGLT2 excepto ertugliflozina fueron incluidos en los informes. Al ser ertugliflozina el fármaco aprobado más recientemente, se espera que tenga el mismo riesgo, pero un uso insuficiente del paciente para evaluar el riesgo. Todos los pacientes fueron hospitalizados, todos requirieron cirugía, todos requirieron desbridamiento quirúrgico, 5 requirieron más de 1 cirugía y 1 requirió injerto de piel., Cuatro casos se complicaron por cetoacidosis diabética, lesión renal aguda y shock séptico, lo que llevó a una hospitalización prolongada y a la muerte en 1 caso. En la población general, la gangrena de Fournier ocurre en aproximadamente 1,6 de cada 100.000 hombres al año, con la mayor incidencia en hombres de 50 a 79 años. Dado que la diabetes es un factor de riesgo para la gangrena de Fournier, se realizó una revisión de la base de datos FAERS de los últimos 34 años y solo se encontraron 6 casos (todos varones, mediana de edad 57 años) con varias otras clases de medicamentos antidiabéticos., Los hallazgos con inhibidores de SGLT2 parecen mostrar una asociación en un período de tiempo más corto e involucran tanto a hombres como a mujeres.
muy frecuentes (10% o más): infecciones micóticas genitales femeninas incluyendo infección micótica vulvovaginal, vulvovaginitis, infección vaginal, vulvitis e infección genital fúngica (hasta 11,4%), infecciones micóticas genitales masculinas recurrentes (22%)
frecuentes (1% a 10%): infección del tracto urinario, aumento de la micción, infecciones micóticas genitales masculinas incluyendo balanitis, balanopostitis, balanitis candida e infección genital fúngica
poco frecuentes (0.,1% a 1%): fimosis
informes postcomercialización: Urosepsis, pielonefritis, gangrena de Fournier
Cardiovascular
frecuentes (1% a 10%): reacciones adversas relacionadas con la reducción del volumen intravascular (hipotensión postural, hipotensión ortostática, hipotensión, deshidratación y síncope)
metabólico
se han identificado veinte informes de acidosis en la administración de alimentos y Medicamentos de los EE.event reporting system (faers) database during the period March 2013 through 06 June 2014. Todos los pacientes requirieron tratamiento en la sala de emergencias u hospitalización., Estos casos no fueron típicos de cetoacidosis o cetoacidosis diabética (CAD), ya que se produjeron en pacientes con diabetes tipo 2 y sus niveles de azúcar en sangre solo aumentaron ligeramente. Algunos factores identificados como potencialmente desencadenantes de la acidosis incluyeron enfermedad grave, reducción de la ingesta de alimentos y líquidos y reducción de la dosis de insulina., 10%): reacciones de hipersensibilidad incluyendo erupción cutánea, prurito, urticaria y angioedema
frecuencia no notificada: reacción de hipersensibilidad grave
informes postcomercialización: anafilaxia
Renal
frecuencia no notificada: aumento de la creatinina sérica, disminución de la tfge, insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda
informes postcomercialización: lesión renal aguda
en un análisis conjunto entre pacientes con insuficiencia renal moderada, la incidencia de las reacciones adversas relacionadas, tales como aumento de la creatinina sérica, disminución de la tfge, insuficiencia renal o insuficiencia renal aguda, fueron 8.,9% y 9,3% en los pacientes que recibieron canagliflozina 100 mg o 300 mg, en comparación con 3,7% en los que recibieron el fármaco comparador o placebo.
de marzo de 2013 a octubre de 2015, la FDA de los Estados Unidos recibió 101 informes confirmables de casos de lesión renal aguda (AKI) con el uso de canagliflozina (n=73) o dapagliflozina (n=28). La hospitalización fue necesaria para la evaluación y el manejo en 96 casos; el ingreso a la unidad de cuidados intensivos ocurrió en 22 casos y la muerte ocurrió en 4 pacientes, de los cuales 2 fueron relacionados con el corazón., La diálisis fue necesaria en 15 pacientes, 3 de los cuales tenían antecedentes de enfermedad renal crónica o IKA previa. En 58 casos, el tiempo hasta el inicio de la ira fue dentro de 1 mes o menos de iniciar el tratamiento. En 78 casos en los que se notificó la interrupción del fármaco, 56 notificaron una mejora posterior; 3 pacientes se recuperaron con secuelas, 11 pacientes no se recuperaron (incluidas las 4 muertes mencionadas anteriormente). La mediana de edad fue de 57 años (Rango de 28 a 78 años; basado en 84 casos notificados de edad). Se notificó tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA en 51 casos, uso de diuréticos en 26 casos y uso de AINES en 6 casos., Casi la mitad de los pacientes notificaron un cambio en la función renal en el momento del diagnóstico (elevación mediana de la creatinina sérica desde el valor basal 1,6 mg/dL y disminución mediana de la tfge 46 mL/min/1,73 m2).
Oncológico
poco frecuentes (0,1% a 1%): carcinoma de células renales
en el ensayo CANVAS (duración media del seguimiento de 5,7 años), la incidencia de carcinoma de células renales fue del 0,29% (8/2716) en los pacientes que recibieron este medicamento (placebo: 0,15%), excluyendo a los pacientes con menos de 6 meses de seguimiento, menos de 90 días de tratamiento o antecedentes de carcinoma de células renales.,
Dermatológica
poco frecuentes (0,1% a 1%): reacciones de fotosensibilidad, erupción cutánea, urticaria
otros
los resultados finales de 2 ensayos clínicos, el CANVAS (canagliflozina Cardiovascular Assessment Study) y el CANVAS-R (Un Estudio de los efectos de canagliflozina sobre las variables renales en Participantes adultos con Diabetes Mellitus tipo 2) han mostrado que las amputaciones de piernas y pies ocurrieron casi el doble de el principio activo contenido en Invokana) en los pacientes tratados en comparación con los pacientes tratados con placebo., Las amputaciones del dedo del pie y la mitad del pie fueron las más comunes, sin embargo algunas amputaciones involucraron la pierna, por debajo y por encima de la rodilla. Algunos pacientes tuvieron más de 1 amputación; algunos involucraron ambas extremidades.
el riesgo de amputación calculado a partir del ensayo CANVAS mostró 5,9 por 1.000 pacientes al año para los pacientes tratados con canagliflozina en comparación con 2,8 por 1.000 pacientes al año para los pacientes con placebo. El ensayo CANVAS-R mostró 7,5 por 1.000 pacientes por año en comparación con 4,2 por 1.000 pacientes por año para los pacientes tratados con canagliflozina y los pacientes con placebo, respectivamente.,
frecuentes (1% a 10%): fatiga, astenia, caídas
poco frecuentes (0,1% a 1%): amputaciones de piernas y pies
preguntas frecuentes
- ¿Para qué se utiliza Invokana y cómo actúa?
- ¿Januvia e Invokana pueden tomarse juntas?
- ¿cuánto tiempo tarda Invokana en funcionar?
- ¿Invokana causa pérdida de peso?
- ¿cuáles son los peligros / riesgos de Invokana?
- ¿Cuál es el mejor momento para tomar Invokana?
- ¿Es seguro tomar Invokana?
- ¿Invokana es lo mismo que metformina?,
más información
siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.
Es posible que no se comuniquen algunos efectos secundarios. Puede reportarlos a la FDA.,>
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