nom générique: canagliflozine
médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 19 novembre 2020.
- consommateur
- professionnel
- FAQ
Remarque: ce document contient des informations sur les effets secondaires de la canagliflozine. Certaines des formes posologiques énumérées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer à la marque Invokana.,
En résumé
Les effets secondaires courants d’Invokana comprennent: candidose vulvovaginale, infection vaginale, vulvite, vulvovaginite et diminution du taux de filtration glomérulaire moyen. Les autres effets secondaires comprennent: balanite, balanoposthite, augmentation du débit urinaire, nycturie, polyurie, urgence urinaire et pollakiurie. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.,
pour le consommateur
S’applique à la canagliflozine: comprimé oral
effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate
outre ses effets nécessaires, la canagliflozine (l’ingrédient actif contenu dans Invokana) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.,peau sèche
effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats
certains effets secondaires de la canagliflozine peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux., Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement que votre corps s’habitue au médicament. En outre, votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous parler des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.,:
moins fréquent
- difficulté à aller à l’intestin
- chutes
- manque ou perte de force
- douleur ou gonflement des bras ou des jambes sans blessure
Rare
- sensibilité accrue de la peau au soleil
- rougeur ou autre décoloration de la peau
- coup de soleil sévère
pour les professionnels de la santé
s’applique à la canagliflozine: comprimé oral
général
les effets indésirables les plus fréquemment rapportés comprennent des infections mycotiques génitales féminines, des infections des voies urinaires et une augmentation de la fréquence urinaire.,
musculo-squelettique
fréquent (1% à 10%): amputations des membres inférieurs
Peu fréquent (0,1% à 1%): fracture osseuse, fracture des membres supérieurs
fréquence non rapportée: perte de densité minérale osseuse au niveau de la hanche et du bas de la colonne vertébrale
dans L’essai CANVAS, les amputations pour 1000 patients par an chez les patients recevant de la canagliflozine (100 mg ou 300 mg par jour) ont été 5,8 par rapport à 2,8 amputations pour 1000 patients par an dans le groupe placebo. Dans les essais CANVAS-R, ces chiffres étaient respectivement de 7,5 et 4,2., Le nombre total d’amputations chez les patients traités par la canagliflozine (n=5790) était de 221 contre 69 dans le groupe placebo (n=4344). Les Amputations de l’orteil et du milieu du pied étaient les plus fréquentes; cependant, des amputations impliquant la jambe, au-dessous et au-dessus du genou, se sont également produites.
Le 10 septembre 2015, la Food and Drug Administration des États-Unis a publié une communication sur l’innocuité des médicaments concernant de nouvelles informations sur le risque de fracture osseuse et la diminution de la densité minérale osseuse avec l’utilisation de la canagliflozine., Sur la base de données mises à jour, des fractures se sont produites dès 12 semaines après le début du traitement avec un traumatisme généralement mineur, comme une chute de hauteur debout. De plus, une étude de 2 ans (n=714) a montré une plus grande perte de densité minérale osseuse au niveau de la hanche et de la colonne vertébrale inférieure chez les patients traités par canagliflozine par rapport au placebo.
génito-urinaire
au cours des 5 années (2013 à 2018) qui ont suivi l’approbation de l’inhibiteur de la SGLT2, 12 cas de gangrène de Fournier ont été rapportés., Les rapports étaient presque égaux chez les hommes et les femmes (hommes = 7; femmes = 5), les âges variaient de 38 à 78 ans et le délai moyen d’apparition après le début d’un inhibiteur de la SGLT2 était de 9,2 mois (plage de 7 jours à 25 mois). Tous les médicaments inhibiteurs de la SGLT2, à l’exception de l’ertugliflozine, ont été inclus dans les rapports. L’ertugliflozine étant l’agent le plus récemment approuvé, on s’attend à ce qu’il y ait le même risque, mais une utilisation insuffisante par le patient pour évaluer le risque. Tous les patients ont été hospitalisés, toutes les interventions chirurgicales requises, tous les débridements chirurgicaux requis, 5 ont nécessité plus d’une intervention chirurgicale et 1 a nécessité une greffe de peau., Quatre cas ont été compliqués par une acidocétose diabétique, une lésion rénale aiguë et un choc septique, entraînant une hospitalisation prolongée et la mort dans 1 cas. Dans la population générale, la gangrène de Fournier survient chez environ 1,6 homme Sur 100 000 chaque année, l’incidence la plus élevée chez les hommes de 50 à 79 ans. Puisque le diabète est un facteur de risque de la gangrène de Fournier, une revue de la base de données FAERS pour les 34 dernières années a été faite et seulement 6 cas (tous les hommes, âge médian 57 ans) ont été trouvés avec plusieurs autres classes de médicaments antidiabétiques., Les résultats avec des inhibiteurs de SGLT2 semblent montrer une association sur une période plus courte et impliquent à la fois des hommes et des femmes.
très fréquent (10% ou plus): infections mycotiques génitales féminines, y compris infection mycotique vulvovaginale, vulvovaginite, infection vaginale, vulvite et infection génitale fongique (jusqu’à 11,4%), infections mycotiques génitales masculines récurrentes (22%)
fréquent (1% à 10%): infection des voies urinaires, augmentation de la miction, infections mycotiques génitales masculines, y compris balanite, balanoposthite, balanite candida et infection génitale fongique
peu fréquent (0.,1% à 1%): Phimosis
rapports post-commercialisation: Urosepsie, pyélonéphrite, gangrène de Fournier
cardiovasculaire
fréquent (1% à 10%): effets indésirables liés à une réduction du volume intravasculaire (hypotension posturale, hypotension orthostatique, hypotension, déshydratation et syncope)
métabolique
vingt rapports d’acidose ont été identifiés aux États-Unis Food and Drug base de données du système de déclaration des événements indésirables liés à L’administration (Seafao) au cours de la période allant de mars 2013 au 6 juin 2014. Tous les patients ont eu besoin d’un traitement aux urgences ou d’une hospitalisation., Ces cas n’étaient pas typiques de l’acidocétose ou de l’acidocétose diabétique (ACD) en ce sens qu’ils se sont produits chez des patients atteints de diabète de type 2 et que leur taux de sucre dans le sang n’a que légèrement augmenté. Parmi les facteurs pouvant déclencher l’acidose, mentionnons la maladie majeure, la réduction de l’apport alimentaire et hydrique et la réduction de la dose d’insuline., 10%): réactions D’hypersensibilité incluant éruption cutanée, prurit, urticaire et œdème de Quincke
fréquence non rapportée: réaction d’hypersensibilité grave
rapports post-commercialisation: anaphylaxie
rénale
fréquence non rapportée: augmentation de la créatinine sérique, diminution de l’eGFR, insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë
rapports post-commercialisation: lésion rénale aiguë
dans une analyse groupée insuffisance rénale modérée, L’incidence des effets indésirables liés aux reins tels que l’augmentation de la créatinine sérique, la diminution de l’EGFR, l’insuffisance rénale ou l’insuffisance rénale aiguë était de 8.,9% et 9,3% chez les patients recevant 100 mg ou 300 mg de canagliflozine, contre 3,7% chez ceux recevant un médicament de comparaison ou un placebo.
de mars 2013 à octobre 2015, LA FDA des États-Unis a reçu 101 rapports confirmables de lésions rénales aiguës (AKI) avec l’utilisation de canagliflozine (n=73) ou de dapagliflozine (n=28). L’hospitalisation a été nécessaire pour l’évaluation et la prise en charge dans 96 cas; l’admission à l’Unité de soins intensifs a eu lieu dans 22 cas et le décès est survenu chez 4 patients, dont 2 étaient liés au cœur., La dialyse a été nécessaire chez 15 patients, dont 3 avaient des antécédents de maladie rénale chronique ou D’ICA antérieurs. Dans 58 cas, le délai avant l’apparition de L’ICA était de 1 mois ou moins après le début du traitement. Dans 78 cas où l’arrêt du médicament a été signalé, 56 ont signalé une amélioration ultérieure; 3 patients se sont rétablis avec des séquelles, 11 patients ne se sont pas rétablis (y compris les 4 décès mentionnés précédemment). L’âge médian était de 57 ans (fourchette de 28 à 78 ans; selon l’âge de 84 cas déclarés). Un traitement concomitant par un inhibiteur de l’ECA a été rapporté dans 51 cas, une utilisation de diurétiques dans 26 cas et une utilisation d’AINS dans 6 cas., Près de la moitié des patients ont signalé une modification de la fonction rénale au moment du diagnostic (élévation médiane de la créatinine sérique par rapport à la valeur initiale 1,6 mg/dL et diminution médiane de l’eGFR 46 mL/min/1,73 m2).
oncologique
Peu fréquent (0,1% à 1%): carcinome rénal
dans l’étude CANVAS (durée moyenne du suivi de 5,7 ans), l’incidence du carcinome rénal était de 0,29% (8/2716) chez les patients recevant ce médicament (placebo: 0,15%), à l’exclusion des patients ayant moins de 6 mois de suivi, moins de 90 jours de traitement ou des antécédents de carcinome rénal.,
dermatologique
Peu fréquent (0,1% à 1%): réactions de photosensibilité, éruption cutanée, urticaire
autres
les résultats finaux de 2 essais cliniques, le CANVAS (Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study) et le CANVAS-R (Une étude des effets de la canagliflozine sur les paramètres rénaux chez les Participants adultes atteints de diabète sucré de Type 2) ont montré l’ingrédient actif contenu dans Invokana) patients traités par rapport aux patients traités par placebo., Les Amputations de l’orteil et du milieu du pied étaient les plus courantes, mais certaines amputations concernaient la jambe, en dessous et au-dessus du genou. Certains patients ont eu plus de 1 amputation; certains ont impliqué les deux membres.
le risque d’amputation calculé à partir de L’essai CANVAS a montré 5,9 pour 1000 patients par an pour les patients traités par la canagliflozine contre 2,8 pour 1000 patients par an pour les patients sous placebo. L’essai CANVAS-R a montré 7,5 pour 1000 patients par an contre 4,2 pour 1000 patients par an pour les patients traités par canagliflozine et les patients sous placebo, respectivement.,
fréquent (1% à 10%): Fatigue, asthénie, chutes
Peu fréquent (0,1% à 1%): amputations des jambes et des pieds
Foire Aux questions
- Dans quel cas Invokana est-il utilisé et comment fonctionne-t-il?
- Januvia et Invokana peuvent-ils être pris ensemble?
- combien de temps faut-il pour Qu’Invokana fonctionne?
- Invokana provoque-t-il une perte de poids?
- Quels sont les dangers / risques de Invokana?
- Quel Est Le Meilleur moment pour prendre Invokana?
- est-il sûr de prendre Invokana?
- Invokana est-il identique à la metformine?,
plus d’informations
consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.
certains effets indésirables peuvent ne pas être rapportés. Vous pouvez les signaler à la FDA.,>
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