precauciones
general
Si las funciones hepáticas y renales se deterioran y la eliminación de la droga disminuye, la acumulación puede ocurrir y la interrupción de la crema de SILVADENE 1% (sulfadiazina de plata) debe pesarse contra el beneficio terapéutico que se está logrando.
al considerar el uso de enzimas proteolíticas tópicas junto con SILVADENE Cream 1%, se debe tener en cuenta la posibilidad de que la plata pueda inactivar dichas enzimas.,
SILVADENE Cream 1% (sulfadiazina de plata) es solo para uso tópico. Evite el contacto de SILVADENECream 1% (sulfadiazina de plata) con el ojo.
pruebas de laboratorio
en el tratamiento de heridas por quemaduras que involucran áreas extensas del cuerpo, las concentraciones de sulfas séricas pueden acercarse a los niveles terapéuticos para adultos (8 mg% a 12 mg%). Por lo tanto, en estos pacientes sería aconsejable monitorizar las concentraciones séricas de sulfa. Se debe monitorizar cuidadosamente la función Renal y se debe comprobar la presencia de cristales de sulfa en la teurina., Se ha informado de que la absorción del vehículo de propilenglicol afecta a la osmolalidad sérica, lo que puede afectar a la interpretación de las pruebas de laboratorio.
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
Los estudios de toxicidad dérmica a largo plazo de 24 meses de duración en ratas y 18 meses en ratones con concentraciones de sulfadiazina de plata de tres a diez veces la concentración en crema de SILVADENO al 1% no revelaron evidencia de carcinogenicidad.
embarazo
efectos teratogénicos
embarazo categoría B., Se ha realizado un estudio reproductivo en conejos a dosis de hasta tres a diez veces la concentración de sulfadiazina de plata en SILVADENE crema 1% y no ha revelado evidencia de daño al feto debido a la sulfadiazina de plata. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si está claramente justificado, especialmente en mujeres embarazadas que se acercan o a término. (Ver Contraindicaciones.,)
madres lactantes
Se desconoce si la sulfadiazina de plata se excreta en la leche materna. Sin embargo, se sabe que las sulfonamidas se excretan en la leche humana, y se sabe que todos los derivados de la sulfonamida aumentan la posibilidad de kernicterus. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes de sulfonamidas, se debe tomar una decisión si interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento,teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.,
uso geriátrico
del número total de sujetos en los estudios clínicos de Silvadene crema 1%, el siete por ciento tenía 65 años de edad o más. No se observaron diferencias globales en seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada.
uso pediátrico
no se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. (Ver Contraindicaciones.)