précautions

général

Si les fonctions hépatiques et rénales deviennent altérées et que l’élimination du médicament diminue, l’accumulation peut survenir et l’arrêt du traitement par SILVADENE Cream 1% (sulfadiazine d’argent) doit être pesé contre le bénéfice thérapeutique obtenu.

en considérant l’utilisation d’enzymes protéolytiques topiques en conjonction avec la crème SILVADENE 1%, Il convient de noter que l’argent peut inactiver ces enzymes.,

SILVADENE Cream 1% (sulfadiazine d’argent) est à usage topique uniquement. Évitez le contact de SILVADENECream 1% (sulfadiazine d’argent) avec l’œil.

Tests de laboratoire

dans le traitement des brûlures impliquant de vastes zones du corps, les concentrations sériques de sulfamides peuvent s’approcher des niveaux thérapeutiques adultes (8 mg% à 12 mg%). Par conséquent, chez ces patients, il serait conseillé de surveiller les concentrations sériques de sulfamides. La fonction rénale doit être soigneusement surveillée et la théurine doit être vérifiée pour détecter la présence de cristaux de sulfamides., L’Absorption du propylène glycol a été signalée pour affecter l’osmolalité sérique, ce qui peut affecter l’interprétation des tests de laboratoire.

carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

des études de toxicité dermique à Long terme d’une durée de 24 mois chez le rat et de 18 mois chez la souris avec des concentrations de sulfadiazine d’argent trois à dix fois supérieures à la concentration dans la crème SILVADENE 1% n’ont révélé aucun signe de cancérogénicité.

Grossesse

Effets Tératogènes

Catégorie de Grossesse B., Une étude de reproduction a été réalisée chez le lapin à des doses allant jusqu’à trois à dix fois la concentration de sulfadiazine d’argent dans la crème SILVADENE 1% et n’a révélé aucune preuve de dommages pour le fœtus en raison de la sulfadiazine d’argent. Il n’y a cependant pas d’études adéquates et bien contrôléesétudes chez les femmes enceintes. Parce que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de l’humainréponse, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s’il est clairement justifié, en particulier chez les femmes enceintes approchant ou à terme. (Voir contre-indications.,

mères allaitantes

on ignore si la sulfadiazine d’argent est excrétée dans le lait maternel. Cependant, les sulfamides sont connus pour être excrétés dans le lait humain, et tous les dérivés de sulfonamide sont connus pour augmenter la possibilité de kernicterus. En raison de la possibilité d’effets indésirables graves chez les nourrissons allaitantsulfonamides, une décision doit être prise de cesser d’allaiter ou d’arrêter le médicament,en tenant compte de l’importance du médicament pour la mère.,

Utilisation gériatrique

sur le nombre total de sujets dans les études cliniques de Silvadene Cream 1%, sept pour cent étaient âgés de 65 ans et plus. Aucune différence globale d’innocuité ou d’efficacité n’a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes, et d’autres expériences cliniques rapportées n’ont pas mis en évidence de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes plus âgées ne peut être exclue.

Utilisation pédiatrique

L’innocuité et l’efficacité chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies. (Voir contre-indications.)