PRECAUZIONI

Generale

Se le funzioni epatiche e renali diventano compromesse e l’eliminazione delle diminuzioni del farmaco, l’accumulo può verificarsi e l’interruzione della crema SILVADENE 1% (sulfadiazina d’argento) deve essere pesato contro il beneficio terapeutico

Nel considerare l’uso di enzimi proteolitici topici in combinazione con SILVADENE Crema 1%, thepossibility dovrebbe essere notato che l’argento può inattivare tali enzimi.,

SILVADENE Crema 1 %( argento sulfadiazina) è solo per uso topico. Evitare il contatto di SILVADENECream 1% (sulfadiazina d’argento) con l’occhio.

Test di laboratorio

Nel trattamento delle ustioni che coinvolgono vaste aree del corpo, le concentrazioni sieriche di sulfapuò avvicinarsi ai livelli terapeutici degli adulti (da 8 mg% a 12 mg%). Pertanto, in questi pazienti sarebbe consigliabile monitorare le concentrazioni sieriche di sulfamidici. La funzione renale deve essere attentamente monitorata e la teurina deve essere controllata per la presenza di cristalli sulfamidici., L’assorbimento del veicolo del glicole propilenico è stato segnalato per influenzare l’osmolalità del siero, che può influenzare l’interpretazione dei test di laboratorio.

Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Studi di tossicità dermica a lungo termine della durata di 24 mesi nei ratti e di 18 mesi nei topi con concentrazioni di sulfadiazina d’argento da tre a dieci volte la concentrazione in SILVADENE Cream 1% non hanno rivelato alcuna evidenza di cancerogenicità.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Categoria B., Uno studio riproduttivo è stato eseguito in conigli a dosi fino a tre a dieci volte la concentrazione di sulfadiazina argento in crema SILVADENE 1% e non ha rivelato alcun danno evidenceof al feto a causa di sulfadiazina argento. Non ci sono, tuttavia, adeguati e ben controllatistudi in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi dell’umanorisposta, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente giustificato, specialmente nelle donne in gravidanza che si avvicinano o a termine. (Vedi CONTROINDICAZIONI.,)

Madri che allattano

Non è noto se la sulfadiazina argentata sia escreta nel latte materno. Tuttavia, i sulfonamidi sono notiper essere escreti nel latte umano e tutti i derivati sulfonamidici sono noti per aumentare la possibilità dicernictero. A causa della possibilità di gravi reazioni avverse nei bambini che allattano dasulfonamidi, deve essere presa una decisione se interrompere l’allattamento o interrompere il farmaco,tenendo conto dell’importanza del farmaco per la madre.,

Uso geriatrico

Del numero totale di soggetti negli studi clinici di Crema Silvadene 1%, sette per cento erano 65 annidi età e oltre. Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e i soggetti più giovani, e altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e i pazienti più giovani, ma non si può escludere una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani.

Uso pediatrico

La sicurezza e l’efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite. (Vedi CONTROINDICAZIONI.)