Silvadene (Português)


PRECAUÇÕES

Geral

Se hepática e renal funções ficar prejudicada e a eliminação da droga diminui, a acumulação mayoccur e a interrupção do SILVADENE Creme 1% (sulfadiazina de prata) deve ser pesado againstthe benefício terapêutico a ser alcançado.ao considerar a utilização de enzimas proteolíticas tópicas em conjunto com SILVADENE Cream 1%, deve-se notar que a silver pode inactivar tais enzimas.,SILVADENE creme 1% (sulfadiazina de prata) destina-se apenas a uso tópico. Evitar o contacto de SILVADENECream 1% (sulfadiazina de prata) com o olho.no tratamento de feridas de queimadura envolvendo extensas áreas do corpo, a concentração sérica de sulfa pode aproximar-se dos níveis terapêuticos Adultos (8 mg% a 12 mg%). Portanto, nestes doentes seria aconselhável monitorizar as concentrações séricas de sulfa. A função Renal deve ser cuidadosamente monitorizada e a teurina deve ser verificada para detecção de cristais de sulfa., A absorção do veículo propilenoglicol foi notificada como afectando a osmolalidade sérica, o que pode afectar a interpretação dos testes laboratoriais.carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade estudos de toxicidade dérmica a longo prazo com 24 meses de duração em ratos e 18 meses em ratinhos com concentração de sulfadiazina de prata três a dez vezes superior à concentração em SILVADENE Cream 1% não revelaram qualquer evidência de carcinogenicidade.

gravidez

efeitos teratogénicos

gravidez categoria B., Foi realizado um estudo reprodutivo em coelhos com doses até três a muitas vezes superiores à concentração de sulfadiazina de prata no creme de SILVADENO a 1% e não revelou qualquer evidência de danos para o feto devido à sulfadiazina de prata. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se claramente justificado, especialmente nas mulheres grávidas que se aproximam ou a termo. (Ver contra-indicações).,não se sabe se a sulfadiazina de prata é excretada no leite humano. No entanto, as sulfonamidas são conhecidas como sendo excretadas no leite humano, e todos os derivados das sulfonamidas aumentam a possibilidade de micterus. Devido à possibilidade de reacções adversas graves em lactentes fromsulfonamides, uma decisão deve ser feita se descontinuar a amamentação ou descontinuar a droga,levando-se em conta a importância da droga para a mãe.,

uso Geriátrico

do número total de indivíduos em estudos clínicos de Silvadene Cream 1%, sete por cento tinham 65 anos de idade ou mais. Não se observaram diferenças globais de segurança ou eficácia entre estes sujeitos e indivíduos mais jovens, e outras experiências clínicas notificadas não identificaram diferenças de resposta entre os doentes idosos e os doentes mais jovens, mas não se pode excluir uma maior sensibilidade de alguns indivíduos mais idosos.a segurança e eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas. (Ver contra-indicações).)

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