Noxipak (Português)


advertências

apenas para uso externo. Evite o contacto com os olhos, lábios ou membranas mucosas. Não utilizar em áreas de pele ferida. Não utilizar em áreas de pele ferida., Não utilizar se hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes listados precauções

geral

absorção sistémica de corticosteróides tópicos produziu supressão reversível do eixo hipotalâmico-pituitária-adrenal (HPA), manifestações da síndrome de Cushing, hiperglicémia e glicosúria em alguns doentes.as condições que aumentam a absorção sistémica incluem a aplicação de esteróides mais potentes, a utilização em grandes áreas de superfície, o uso prolongado e a adição de pensos oclusivos.,assim, os doentes a receber uma grande dose de um potente esteróide tópico aplicado numa grande área de superfície ou sob um penso oclusivo devem ser avaliados periodicamente quanto à evidência de supressão do eixo HPA utilizando os testes urinários de estimulação do cortisol livre e ACTH. Se a supressão do eixo HPA é notado, uma tentativa deve ser feita para retirar a droga, para reduzir a frequência de aplicação, ou para substituir um esteróide menos potente.a recuperação da função do eixo HPA é geralmente rápida e completa após a descontinuação do fármaco., Raramente, podem ocorrer sinais e sintomas de privação de esteróides, exigindo corticosteróides sistémicos suplementares.

As crianças podem absorver quantidades proporcionalmente maiores de corticosteróides tópicos e, assim, ser mais sensíveis à toxicidade sistémica (ver precauções-Utilização Pediátrica).em caso de desenvolvimento de irritação, os corticosteróides tópicos devem ser descontinuados e instituída terapêutica apropriada.tal como com qualquer corticosteróide tópico, a utilização prolongada pode produzir atrofia da pele e dos tecidos subcutâneos., Quando usado em áreas intertriginosas ou flexoras, ou na face, isso pode ocorrer mesmo com uso de curto prazo.na presença de infecções dermatológicas, deve ser instituído o uso de um agente antifúngico ou antibacteriano apropriado. Se não ocorrer prontamente uma resposta favorável, o corticosteróide deve ser interrompido até que a infecção tenha sido adequadamente controlada.,os seguintes testes podem ser úteis na avaliação da supressão do eixo HPA: teste de cortisol livre urinário

Teste de estimulação ACTH

carcinogénese, mutagénese e diminuição da fertilidade não foram realizados estudos em animais a longo prazo para avaliar o potencial carcinogénico ou o efeito na fertilidade de corticosteróides tópicos. Os estudos para determinar a Mutagenicidade com prednisolona e hidrocortisona revelaram resultados negativos.,os corticosteróides são geralmente teratogénicos em animais de laboratório quando administrados sistemicamente a níveis posológicos relativamente baixos. Os corticosteróides mais potentes demonstraram ser teratogénicos após aplicação dérmica em animais de laboratório. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas sobre efeitos teratogénicos de corticosteróides aplicados topicamente. Assim, os corticosteróides tópicos só devem ser utilizados durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto., Os medicamentos desta classe não devem ser utilizados extensivamente em doentes grávidas, em grandes quantidades ou durante períodos prolongados de tempo.não se sabe se a administração tópica de corticosteróides pode resultar numa absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Os corticosteróides administrados por via sistémica são secretados no leite materno em quantidades que não são susceptíveis de ter um efeito deletério no lactente. No entanto, deve ter-se precaução quando os corticosteróides tópicos são administrados a uma mulher amamentadora.,

Utilização Pediátrica

os doentes pediátricos podem demonstrar uma maior susceptibilidade à supressão do eixo HPA induzida por corticosteróides tópicos e à síndrome de Cushing do que os doentes adultos, devido a uma maior relação entre a superfície da pele e o peso corporal.foram notificados casos de supressão do eixo hipotalâmico-hipófise-supra-renal (HPA), síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana em crianças tratadas com corticosteróides tópicos., As manifestações de supressão supra-renal em crianças incluem atraso no crescimento linear, aumento de peso retardado, níveis plasmáticos baixos de cortisol e ausência de resposta à estimulação da ACTH. Manifestações de hipertensão intracraniana incluem Fontanelas inchadas, dores de cabeça e papiledema bilateral.a administração de corticosteróides tópicos a crianças deve ser limitada ao mínimo compatível com um regime terapêutico eficaz. A terapêutica crónica com corticosteróides pode interferir com o crescimento e desenvolvimento de crianças.

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