advertencias
solo para uso externo. Evite el contacto con los ojos, los labios o las membranas mucosas. No usar en áreas de piel rota. No usar en áreas de piel rota., No use si se conoce hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes enumerados
precauciones
general
La absorción sistémica de corticosteroides tópicos ha producido supresión reversible del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes.
Las Condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de los esteroides más potentes, el uso en grandes áreas de superficie, el uso prolongado y la adición de apósitos oclusivos.,
por lo tanto, los pacientes que reciben una dosis grande de un esteroide tópico potente aplicado a un área de superficie grande o bajo un apósito oclusivo deben ser evaluados periódicamente para evidencia de supresión del eje HPA mediante el uso de las pruebas de estimulación de cortisol libre urinario y ACTH. Si se observa supresión del eje HPA, se debe hacer un intento de retirar el medicamento, reducir la frecuencia de aplicación o sustituir un esteroide menos potente.
La recuperación de la función del eje HPA es generalmente rápida y completa tras la interrupción del medicamento., Con poca frecuencia, pueden aparecer signos y síntomas de abstinencia de esteroides, que requieren corticosteroides sistémicos suplementarios.
Los niños pueden absorber cantidades proporcionalmente mayores de corticosteroides tópicos y, por lo tanto, ser más susceptibles a la toxicidad sistémica (consulte precauciones – uso pediátrico).
si se desarrolla irritación, se debe interrumpir el tratamiento con corticosteroides tópicos e instituir el tratamiento adecuado.
como con cualquier producto corticosteroide tópico, el uso prolongado puede producir atrofia de la piel y de los tejidos subcutáneos., Cuando se usa en áreas intertriginosas o flexoras, o en la cara, esto puede ocurrir incluso con el uso a corto plazo.
en presencia de infecciones dermatológicas, se debe instituir el uso de un agente antifúngico o antibacteriano adecuado. Si no se produce rápidamente una respuesta favorable, se debe interrumpir el tratamiento con corticosteroides hasta que la infección se haya controlado adecuadamente.,
pruebas de laboratorio
las siguientes pruebas pueden ser útiles para evaluar la supresión del eje HPA:
Prueba de cortisol libre en orina
Prueba de estimulación de ACTH
carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
no se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o el efecto sobre la fertilidad de los corticosteroides tópicos. Los estudios para determinar la mutagenicidad con prednisolona e hidrocortisona han revelado resultados negativos.,
los corticosteroides son generalmente teratogénicos en animales DE LABORATORIO Cuando se administran sistémicamente a niveles de dosis relativamente bajos. Los corticosteroides más potentes han demostrado ser teratogénicos después de la aplicación cutánea en animales de laboratorio. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados tópicamente. Por lo tanto, los corticosteroides tópicos deben usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto., Los medicamentos de esta clase no deben usarse extensivamente en pacientes embarazadas, en grandes cantidades o por períodos prolongados de tiempo.
madres lactantes
Se desconoce si la administración tópica de corticosteroides podría producir una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Los corticosteroides administrados sistémicamente se secretan en la leche materna en cantidades que no es probable que tengan un efecto perjudicial en el lactante. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se administran corticosteroides tópicos a una mujer lactante.,
uso pediátrico
Los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje HPA inducida por corticosteroides tópicos y al síndrome de Cushing que los pacientes Maduros debido a una mayor relación entre el área de superficie de la piel y el peso corporal.
se han notificado casos de supresión del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA), síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal en niños que reciben corticosteroides tópicos., Las manifestaciones de supresión suprarrenal en niños incluyen retraso del crecimiento lineal, aumento de peso retrasado, bajos niveles plasmáticos de cortisol y ausencia de respuesta a la estimulación de ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, dolores de cabeza y papiledema bilateral.
La administración de corticosteroides tópicos a niños debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. La terapia crónica con corticosteroides puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños.