Avertissements
pour usage externe seulement. Évitez le contact avec les yeux, les lèvres ou les muqueuses. Ne pas utiliser sur les zones de peau cassée. Ne pas utiliser sur les zones de peau cassée., Ne pas utiliser si une hypersensibilité connue à l’un des ingrédients énumérés
précautions
Généralités
l’absorption systémique de corticostéroïdes topiques a entraîné une suppression réversible de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), des manifestations du syndrome de Cushing, une hyperglycémie et une glycosurie chez certains patients.
Les Conditions qui augmentent l’absorption systémique comprennent l’application des stéroïdes les plus puissants, l’utilisation sur de grandes surfaces, l’utilisation prolongée et l’ajout de pansements occlusifs.,
Par conséquent, les patients recevant une forte dose d’un stéroïde topique puissant appliqué sur une grande surface ou sous un pansement occlusif doivent être évalués périodiquement pour rechercher des preuves de suppression de l’axe HPA en utilisant les tests de stimulation du cortisol libre urinaire et de L’ACTH. Si la suppression d’axe de HPA est notée, une tentative devrait être faite pour retirer le médicament, pour réduire la fréquence d’application, ou pour remplacer un stéroïde moins puissant.
la récupération de la fonction de l’axe HPA est généralement rapide et complète à l’arrêt du médicament., Rarement, des signes et des symptômes de sevrage stéroïdien peuvent survenir, nécessitant des corticostéroïdes systémiques supplémentaires.
Les enfants peuvent absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticostéroïdes topiques et donc être plus sensibles à la toxicité systémique (voir précautions-usage pédiatrique).
en cas d’irritation, les corticostéroïdes topiques doivent être arrêtés et un traitement approprié instauré.
comme pour tout corticostéroïde topique, une utilisation prolongée peut entraîner une atrophie de la peau et des tissus sous-cutanés., Lorsqu’il est utilisé sur les zones intertrigineuses ou fléchisseurs, ou sur le visage, cela peut se produire même avec une utilisation à court terme.
En présence d’affections dermatologiques, l’utilisation d’un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être instauré. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, le corticostéroïde doit être arrêté jusqu’à ce que l’infection ait été correctement contrôlée.,
Tests de laboratoire
Les tests suivants peuvent être utiles pour évaluer la suppression de l’axe HPA:
test de cortisol libre urinaire
test de stimulation de L’ACTH
carcinogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité
aucune étude à long terme chez l’animal n’a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène ou l’effet sur la fertilité des corticostéroïdes topiques. Des études visant à déterminer la mutagénicité avec la prednisolone et l’hydrocortisone ont révélé des résultats négatifs.,
grossesse catégorie C
Les corticostéroïdes sont généralement tératogènes chez les animaux de laboratoire lorsqu’ils sont administrés par voie systémique à des doses relativement faibles. Les corticostéroïdes les plus puissants se sont avérés tératogènes après application cutanée chez les animaux de laboratoire. Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte sur les effets tératogènes des corticostéroïdes appliqués par voie topique. Par conséquent, les corticostéroïdes topiques ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus., Les médicaments de cette classe ne doivent pas être largement utilisés sur les patientes enceintes, en grandes quantités ou pendant de longues périodes.
mères allaitantes
on ne sait pas si l’administration topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Les corticostéroïdes administrés par voie systémique sont sécrétés dans le lait maternel en quantités peu susceptibles d’avoir un effet délétère sur le nourrisson. Néanmoins, la prudence doit être exercée lorsque des corticostéroïdes topiques sont administrés à une femme qui allaite.,
Utilisation pédiatrique
Les patients pédiatriques peuvent démontrer une plus grande sensibilité à la suppression de l’axe HPA induite par les corticostéroïdes topiques et au syndrome de Cushing que les patients matures en raison d’un plus grand rapport surface cutanée / poids corporel.
la suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), le syndrome de Cushing et l’hypertension intracrânienne ont été rapportés chez des enfants recevant des corticostéroïdes topiques., Les Manifestations de la suppression des surrénales chez les enfants comprennent un retard de croissance linéaire, un gain de poids retardé, de faibles niveaux de cortisol plasmatique et l’absence de réponse à la stimulation de L’ACTH. Les Manifestations de l’hypertension intracrânienne comprennent des fontanelles bombées, des maux de tête et un œdème papillaire bilatéral.
L’Administration de corticostéroïdes topiques aux enfants doit être limitée à la moindre quantité compatible avec un régime thérapeutique efficace. La corticothérapie chronique peut interférer avec la croissance et le développement des enfants.