nefrolitiaza de oxalat de calciu de fond este o boală relativ frecventă. Prevalența în populația generală poate varia de la 10 la 12 la sută, iar 0, 4 până la 1 la sută din cazurile noi sunt raportate în fiecare an, în funcție de serii diferite., Fără o terapie farmacologică specifică, rata de recurență la pacienții cu diagnostic stabilit de nefrolitiază este extrem de ridicată și poate varia de la 15 la 20% pe an, cu o incidență cumulativă la cinci ani cuprinsă între 27 și 50%.
deși factorii genetici joacă un rol important în dezvoltarea nefrolitiazei, factorii de mediu, cum ar fi dieta, par să afecteze formarea de pietre. Dieta bazată pe aportul limitat de proteine animale și sare, combinată cu un aport normal de calciu, poate reduce riscul formării de pietre., Cu toate acestea, eficacitatea în prevenirea recurențelor de piatră este limitată, în special în formatorii de piatră repetate.
citratul de potasiu este, de asemenea, eficient în prevenirea recurenței pietrelor la pacienții cu nefrolitiază cu oxalat de calciu. Tolerabilitatea scăzută, totuși, poate limita remarcabil utilizarea acestor medicamente.,
Citrice sunt naturale sursă bogată de citrat și suplimentarea dietei cu suc de citrice poate reprezenta o alternativă valoroasă opțiune pentru a furniza citrat, fără a expune pacienții la efectele adverse ale citrat conțin medicamente.
Printre cele mai consumate fructe citrice, lămâi conține cele mai mari concentrații de acid citric (49,2 g/Kg), de aproape 5 ori concentrațiile în portocaliu., O jumătate de cană de suc de lămâie pură poate furniza o cantitate zilnică de citrat comparabilă cu cea a unei doze zilnice standard de medicamente cu citrat alcalin. Citratul furnizat împreună cu sucul care scapă de degradarea metabolică in vivo este excretat nemodificat în urină, unde poate preveni tendința sărurilor de oxalat de calciu de a precipita. Suplimentarea cu suc de lămâie poate avea, de asemenea, avantajul suplimentar de a reduce excreția urinară de calciu fără a afecta excreția oxalatului, în timp ce sucul de portocale nu afectează calciul urinar și poate crește oxalatul urinar.,
câteva studii au încercat să evalueze efectele de suc de lamaie suplimentarea la pacienții cu oxalat de calciu nefrolitiaza, dar rezultatele au fost viciate de retrospectiv, observațional de design de studiu sau de prea mică a eșantionului care a limitat puterea de analize statistice și fiabilitatea rezultatelor. Astfel, efectul protector al suplimentării cu suc de lămâie împotriva recurenței pietrelor la pacienții cu nefrolitiază cu oxalat de calciu merită investigat în studii adecvate și proiectate.,
scop studiul va avea ca scop principal evaluarea dacă sucul de lămâie adăugat la recomandările standard ale dietei, comparativ cu recomandările dietetice, poate reduce riscul formării de pietre noi la pacienții cu nefrolitiază idiopatică recurentă de oxalat de calciu., În al doilea rând, studiul va evalua efectele de suc de lamaie suplimentarea la complicații de nefrolitiază, cum ar fi infecții ale tractului urinar, simptome de colică, și spitalizări pentru piatra perturbare sau de îndepărtare, precum și efectele asupra urinar factori (cum ar fi urinare de citrat, oxalat, excreția de calciu sau pH-ul) care pot favoriza sau limita formațiuni din piatră și relațiile dintre aceste efecte și riscul de piatră de recurență.,
DESIGN
Potrivit urinare de citrat de excreție la bază evaluarea pacienților care îndeplinesc criteriile de selecție vor fi împărțiți în două straturi:
Strat 1: Hypocitraturia (urinare de citrat de excreție >320 mg/24 h) Strat 2: Normocitraturia (urinare de citrat de excreție <320 mg/24 h) în Cadrul fiecărui strat, pacienții vor fi randomizate pe un 1:1 baza a doi ani de tratament cu suc de lamaie completate standard recomandat dieta sau dieta standard singur., Toți pacienții din stratul hipocitraturic vor fi, de asemenea, prescrise citrat de potasiu 2G de două ori pe zi. Datorită designului prospectiv, randomizat, deschis, orb (sondă) al studiului, pacienții și medicii responsabili de îngrijirea și monitorizarea pacientului vor fi conștienți de tratamentul pacientului, în timp ce toți investigatorii implicați în manipularea și analizele datelor vor fi orbiți de alocarea tratamentului pacientului.
101 pacienți din fiecare grup vor trebui incluși. Astfel, un total de 202 pacienți vor trebui randomizați.