Prevenzione della nefrolitiasi con succo di limone (LIMONE)

SFONDO Ossalato di calcio la nefrolitiasi è una malattia relativamente comune. La prevalenza nella popolazione generale può variare dal 10 al 12% e dallo 0,4 all ‘ 1% dei nuovi casi vengono segnalati ogni anno in base a diverse serie., Senza una terapia farmacologica specifica, il tasso di recidiva in pazienti con diagnosi stabilita di nefrolitiasi è estremamente alto e può variare dal 15 al 20% all’anno, con un’incidenza cumulativa a cinque anni che varia dal 27 al 50%.

Sebbene i fattori genetici svolgano un ruolo importante nello sviluppo della nefrolitiasi, anche fattori ambientali come la dieta sembrano influenzare la formazione di calcoli. La dieta basata sull’assunzione limitata di proteine animali e sale, combinata con un normale apporto di calcio, può ridurre il rischio di formazione di calcoli., Tuttavia, l’efficacia nella prevenzione delle recidive di pietra è limitata, in particolare nei formatori di pietra ripetuti.

Il citrato di potassio è anche efficace nel prevenire la recidiva di calcoli nei pazienti con nefrolitiasi di ossalato di calcio. La bassa tollerabilità, tuttavia, può limitare notevolmente l’uso di questi farmaci.,

Gli agrumi sono una ricca fonte naturale di citrato e l’integrazione dietetica con succo di agrumi può rappresentare una valida opzione alternativa per fornire citrato senza esporre i pazienti agli effetti negativi dei farmaci contenenti citrato.

Tra gli agrumi più comunemente consumati, i limoni contengono le maggiori concentrazioni di acido citrico (49,2 g / Kg), quasi 5 volte le concentrazioni nell’arancia., Una mezza tazza di succo di limone puro può fornire una quantità giornaliera di citrato paragonabile a quella di una dose giornaliera standard di farmaci alcalini citrati. Il citrato fornito con il succo che sfugge alla degradazione metabolica in vivo viene escreto immodificato nelle urine dove può impedire la tendenza dei sali di ossalato di calcio a precipitare. L’integrazione di succo di limone può anche avere il vantaggio aggiuntivo di ridurre l’escrezione urinaria di calcio senza influenzare l’escrezione di ossalato, mentre il succo d’arancia non influisce sul calcio urinario e può aumentare l’ossalato urinario.,

Alcuni studi hanno cercato di valutare gli effetti della supplementazione di succo di limone in pazienti con nefrolitiasi di ossalato di calcio, ma i risultati erano viziati dal design retrospettivo e osservazionale dello studio o dalla dimensione del campione troppo piccola che limitava la potenza delle analisi statistiche e l’affidabilità dei risultati. Pertanto, l’effetto protettivo della supplementazione di succo di limone contro la ricorrenza di calcoli in pazienti con nefrolitiasi di ossalato di calcio vale la pena indagare in studi adeguatamente alimentati e progettati.,

AIM Lo studio sarà principalmente finalizzato a valutare se il succo di limone aggiunto alle raccomandazioni dietetiche standard rispetto alle raccomandazioni dietetiche da solo possa ridurre il rischio di nuova formazione di calcoli in pazienti con nefrolitiasi idiopatica ricorrente di ossalato di calcio., Secondariamente, lo studio valuterà gli effetti della supplementazione di succo di limone sulle complicanze della nefrolitiasi come infezioni del tratto urinario, sintomi di coliche e ricoveri per la rottura o la rimozione della pietra, nonché gli effetti sui fattori urinari (come citrato urinario, ossalato, escrezione di calcio o pH) che possono favorire o limitare le formazioni di pietra e le relazioni tra questi effetti e,

DESIGN

Secondo urinario escrezione del citrato in linea di base di valutazione di pazienti che soddisfano i criteri di selezione saranno stratificati in due strati:

Strato 1: Hypocitraturia (citrato urinario escrezione >320 mg/24 h) Strato 2: Normocitraturia (citrato urinario escrezione <320 mg/24 h) all’Interno di ciascuno strato, i pazienti saranno randomizzati 1:1 base a due anni di trattamento con il succo di limone integrato di standard raccomandato dieta o dieta standard da solo., Tutti i pazienti nello strato ipocitraturico saranno prescritti anche citrato di potassio 2g due volte al giorno. A causa del progetto prospettico, randomizzato, aperto, cieco dello studio, i pazienti e i medici responsabili della cura e del monitoraggio del paziente saranno a conoscenza del trattamento del paziente, mentre tutti gli investigatori coinvolti nella gestione dei dati e nelle analisi saranno accecati all’allocazione del trattamento del paziente.

dovranno essere inclusi 101 pazienti per gruppo. Pertanto, un totale di 202 pazienti dovrà essere randomizzato.

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