Náuseas e vômitos da gravidez (NVP) afeta até 80% das mulheres grávidas, mais comumente entre 5 e 18 semanas de gestação. Além disso, a sua forma extrema, hiperemese gravidário, afecta menos de 3% das gravidezes.Com certeza com hiperemese gravidário, e muitas vezes com NVP menos grave, o tratamento farmacológico é desejado ou necessário., Uma das escolhas para tal tratamento foi ondansetron, um antagonista do receptor 5-HT3, que foi usado fora do rótulo para NVP e agora está disponível em forma genérica. No entanto, foram levantadas preocupações quanto à segurança fetal desta medicação, revista pela última vez na obstetrícia.Gin. Notícias de Gideon Koren, MD, em um comentário publicado em 2013.
o Dr. Christina D. Câmaras
Desde então, o crescimento da utilização de ondansetron nos Estados Unidos tem sido descritos com o uso de um grande conjunto de dados, abrangendo 2.,3 milhões, predominantemente seguros comercialmente, de gravidezes que resultaram em nascimentos vivos de 2001 a 2015.1 durante esse período de tempo, qualquer farmácia ambulatorial dispensando um antiemético na gravidez aumentou de 17,0% em 2001 para 27,2% em 2014. Esse aumento foi inteiramente explicado por um aumento dramático no uso oral ondansetron a partir de 2006. Em 2014, 22,4% das gravidezes na base de dados tinham recebido uma receita para ondansetron.existem dois estudos que sugerem um risco aumentado em defeitos congénitos major específicos com o uso de ondansetron durante o primeiro trimestre., O primeiro, publicado em 2012, utilizou dados do Estudo Nacional de prevenção de defeitos de nascença de 1997 a 2004 para examinar os riscos com NVP e seus tratamentos para os defeitos não-cardiac mais comuns no conjunto de dados. Estes incluíram fenda labial com ou sem fenda palato, fenda palato sozinho, defeitos do tubo neural e hipospadia. O NVP em si não foi associado a qualquer aumento dos riscos para os defeitos selecionados. Em contraste, ondansetron foi associado a um risco aumentado de fenda palatina isoladamente, com base em sete casos expostos (razão de probabilidade ajustada, 2, 37; intervalo de confiança de 95%, 1, 18-4, 76).,2
um segundo estudo publicado em 2014 utilizou dados do registo médico de nascimento sueco de 1998 a 2012 para identificar 1349 crianças cujas mães relataram ter tomado ondansetron no início da gravidez. Enquanto não há aumento do risco de defeitos congênitos graves foi encontrado com o início da gravidez, ondansetron usar, em comparação com nenhum tal uso, houve um significativo aumento do risco observado para o sistema circulatório defeitos, particularmente cardíaca defeitos do septo (qualquer defeito cardíaco OU, DE 1,62; IC 95%, 1.04-2.14; septo cardíaco defeitos taxa de risco, de 2,05; IC 95%, 1.19-3.28).,Não foram notificados casos de fenda palatina entre os casos expostos nesse estudo.em contraste, noutro estudo, os dados da coorte nacional dinamarquesa de natalidade sobre 608.385 gravidezes de 2004 a 2011 foram utilizados para comparar os principais resultados dos defeitos de nascença entre 1 233 mulheres expostas a ondansetron no primeiro trimestre com as 4 392 mulheres não expostas.4 a prevalência de qualquer defeito de nascença importante foi idêntica (2, 9%) em ambos os grupos expostos e não expostos (prevalência ajustada ou, 1, 12; IC 95%, 0, 69-1, 82)., Não foram notificados casos de fenda palatina entre os casos expostos e o bruto ou para qualquer defeito cardíaco próximo do nulo (1, 04; IC 95%, 0, 52-1, 95). Dois outros estudos mais pequenos ou menos bem concebidos não suportaram um aumento do risco de grandes defeitos congénitos em geral (Fejzo et al. 2016 Jul; 62: 87-91; Einarson et al. 2004Aug 23. doi: 10.1111 / J. 1471-0528. 2004. 00236.x).