Las náuseas y los vómitos del embarazo (NVP) afectan hasta al 80% de las mujeres embarazadas, con mayor frecuencia entre las 5 y las 18 semanas de gestación. Además, su forma extrema, la hiperemesis gravídica, afecta a menos del 3% de los embarazos.1 ciertamente con hiperemesis gravídica, y a menudo con NVP menos grave, se desea o se requiere tratamiento farmacológico., Una de las opciones para tal tratamiento ha sido ondansetrón, un antagonista del receptor 5-HT3, que se ha utilizado fuera de la etiqueta para NVP y ahora está disponible en forma genérica. Sin embargo, se han planteado preocupaciones con respecto a la seguridad fetal de este medicamento, revisado por última vez en Ob.Ginecólogo. Noticias por Gideon Koren, MD, en un comentario publicado en 2013.
el Dr. Christina D. Cámaras
Desde entonces, el uso cada vez mayor de ondansetron en los Estados unidos se ha descrito el uso de un gran conjunto de datos que cubre 2.,3 millones de embarazos, predominantemente asegurados comercialmente, que dieron lugar a nacimientos vivos entre 2001 y 2015.1 durante ese período de tiempo, cualquier dispensación ambulatoria de un antiemético en la farmacia durante el embarazo aumentó del 17,0% en 2001 al 27,2% en 2014. Ese aumento se explica en su totalidad por un aumento dramático en el uso oral de ondansetrón a partir de 2006. En 2014, el 22,4% de los embarazos en la base de datos habían recibido una receta para ondansetrón.
se han realizado dos estudios que han sugerido un aumento del riesgo en defectos congénitos graves específicos con el uso de ondansetrón en el primer trimestre., El primero, publicado en 2012, utilizó datos del Estudio Nacional de control de casos de prevención de defectos congénitos de 1997 a 2004 para examinar los riesgos con la NVP y sus tratamientos para los defectos no cardiacos más comunes en el conjunto de datos. Estos incluyeron labio leporino con o sin paladar hendido, paladar hendido solo, defectos del tubo neural e hipospadias. La NVP en sí no se asoció con ningún aumento de los riesgos para los defectos seleccionados. Por el contrario, el ondansetrón se relacionó con un aumento del riesgo de paladar hendido solo en base a siete casos expuestos (odds ratio AJUSTADO, 2,37; intervalo de confianza del 95%, 1,18-4,76).,2
un segundo estudio publicado en 2014 utilizó datos del registro médico sueco de nacimientos de 1998 a 2012 para identificar a 1.349 bebés cuyas madres informaron haber tomado ondansetrón al principio del embarazo. Si bien no se encontró un aumento general del riesgo de defectos congénitos mayores con el uso temprano de ondansetrón en el embarazo, en comparación con el no uso de este, se observó un aumento significativo del riesgo de defectos cardiovasculares, particularmente defectos del septo cardíaco (cualquier defecto cardíaco OR, 1,62; IC 95%, 1,04-2,14; cociente de riesgo de defectos del septo cardíaco, 2,05; IC 95%, 1,19-3,28).,3 No se reportaron casos de paladar hendido entre los casos expuestos en ese estudio.
en contraste, en otro estudio, los datos nacionales daneses de cohortes de nacimiento de 608,385 embarazos de 2004 a 2011 se utilizaron para comparar los resultados de defectos congénitos importantes entre 1,233 mujeres expuestas al ondansetrón en el primer trimestre con los de 4,392 mujeres no expuestas.4 la prevalencia al nacer de cualquier defecto congénito mayor fue idéntica (2,9%) tanto en los grupos expuestos como en los no expuestos (prevalencia ajustada OR, 1,12; IC 95%, 0,69-1,82)., No se notificaron casos de paladar hendido entre los casos expuestos y el crudo o por cualquier defecto cardíaco se aproximó al nulo (1,04; IC 95%, 0,52-1,95). Otros dos estudios más pequeños o menos bien diseñados no apoyaron un mayor riesgo de defectos congénitos mayores en general (Fejzo et al. 2016 Jul; 62: 87-91; Einarson et al. 2004Aug 23. doi: 10.1111 / j.1471-0528.2004.00236.x).