sécurité de l’ondansétron pour les nausées et les vomissements de la grossesse

Les nausées et les vomissements de la grossesse (NVP) affectent jusqu’à 80% des femmes enceintes, le plus souvent entre 5 et 18 semaines de gestation. De plus, sa forme extrême, hyperemesis gravidarum, affecte moins de 3% des grossesses.1 certainement avec hyperemesis gravidarum, et souvent avec NVP moins sévère, le traitement pharmacologique est désiré ou exigé., L’un des choix pour un tel traitement a été l’ondansétron, un antagoniste des récepteurs 5-HT3, qui a été utilisé hors étiquette pour le NVP et est maintenant disponible sous forme générique. Cependant, des préoccupations ont été soulevées concernant l’innocuité fœtale de ce médicament, examiné pour la dernière fois dans Ob.Gyn. Nouvelles de Gideon Koren, MD, dans un commentaire publié en 2013.

le Dr Christina D. Chambers

Depuis, l’escalade de l’utilisation de l’ondansétron dans les États-unis a été décrite à l’aide d’un vaste ensemble de données couvrant 2.,3 millions de grossesses, principalement assurées commercialement, qui ont donné lieu à des naissances vivantes de 2001 à 2015.1 au cours de cette période, la distribution d’un antiémétique en pharmacie ambulatoire pendant la grossesse est passée de 17,0% en 2001 à 27,2% en 2014. Cette augmentation a été entièrement expliquée par une augmentation spectaculaire de l’utilisation orale de l’ondansétron à partir de 2006. En 2014, 22,4% des grossesses de la base de données avaient reçu une prescription d’ondansétron.

Il y a eu deux études qui ont suggéré un risque accru dans des malformations congénitales majeures spécifiques avec l’utilisation de l’ondansétron au premier trimestre., La première, publiée en 2012, a utilisé les données de la National Birth Defects Prevention case control study de 1997 à 2004 pour examiner les risques liés à la NVP et à ses traitements pour les défauts non cardiaques les plus courants de l’ensemble de données. Ceux-ci comprenaient une fente labiale avec ou sans fente palatine, une fente palatine seule, des anomalies du tube neural et des hypospadias. Le NVP lui-même n’était associé à aucun risque accru pour les défauts sélectionnés. En revanche, l’ondansétron a été associé à un risque accru de fente palatine seul sur la base de sept cas exposés (rapport de cotes ajusté, 2,37; intervalle de confiance à 95%, 1,18-4,76).,2

Une deuxième étude publiée en 2014 a utilisé les données du registre médical suédois des naissances de 1998 à 2012 pour identifier 1 349 nourrissons dont la mère a déclaré avoir pris de l’ondansétron en début de grossesse. Bien qu’aucun risque accru global de malformations congénitales majeures n’ait été constaté avec l’utilisation précoce de l’ondansétron pendant la grossesse, par rapport à une telle utilisation, il y avait un risque accru significatif noté pour les malformations cardiovasculaires, en particulier les malformations cardiaques du septum (tout défaut cardiaque OR, 1,62; IC à 95%, 1,04-2,14; rapport de risque de malformations cardiaques du septum, 2,05; IC à 95%, 1,19-3,28).,3 aucun cas de fente palatine n’a été signalé parmi les cas exposés dans cette étude.

en revanche, dans une autre étude, les données de cohorte de naissance nationale danoise Sur 608 385 grossesses de 2004 à 2011 ont été utilisées pour comparer les anomalies congénitales majeures chez 1 233 femmes exposées à l’ondansétron au cours du premier trimestre avec celles de 4 392 femmes non exposées.4 la prévalence à la naissance de toute anomalie congénitale majeure était identique (2,9%) dans les groupes exposés et non exposés (prévalence ajustée OR, 1,12; IC à 95%, 0,69-1,82)., Aucun cas de fente palatine n’a été signalé parmi les cas exposés et la valeur brute ou pour tout défaut cardiaque se rapprochait de la valeur nulle (1,04; IC à 95%, 0,52-1,95). Deux autres études plus petites ou moins bien conçues n’ont pas soutenu un risque accru de malformations congénitales majeures dans l’ensemble (Fejzo et al. 2016 juil;62:87-91; Einarson et coll. 2004août 23. doi: 10.1111 / j. 1471-0528.2004. 00236.x).

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