Teva Pharmaceuticals ha lanzado una versión genérica autorizada de Flector Patch 1.3% (diclofenaco epolamina tópico patch), fabricado originalmente por Pfizer, en los Estados Unidos (EE. Además, Greenstone, una compañía de Pfizer, también está lanzando una versión genérica autorizada de flector Patch.,

recomendaciones de uso

Flector Patch es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo tópico (AINE) indicado para tratar el dolor agudo debido a torceduras menores, esguinces y contusiones en adultos, además de pacientes pediátricos de seis años de edad y mayores; los niños son una indicación recientemente ampliada aprobada por la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Al igual que con todos los AINE, El diclofenaco debe recetarse a la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible debido al mayor riesgo de eventos adversos cardiovasculares y gastrointestinales., Además, los AINEs deben interrumpirse tras la resolución del dolor, la falta de beneficio o la aparición de efectos adversos.

estrategia para abordar los riesgos potenciales

El diclofenaco tópico ya está disponible en forma genérica en otras formulaciones aprobadas por la FDA.

• Diclofenac 1% Gel, genérico para Voltaren®, está indicado para el alivio del dolor asociado con la osteoartritis de las articulaciones susceptibles de tratamiento tópico, como las rodillas y las manos.
• Diclofenac 1.5% Solution, genérico para Pennsaid®, está aprobado para el tratamiento del dolor relacionado con la osteoartritis de la rodilla(s)., No se ha evaluado su uso en otras articulaciones. Pennsaid Solution 2% también está disponible, pero solo como un producto de marca y a un precio sustancialmente más alto.
• diclofenaco 3% Gel, genérico para Solaraze®, solo está aprobado para la queratosis actínica, una lesión cutánea precancerosa causada por daños causados por la exposición a la radiación ultravioleta. No debe utilizarse para el dolor y la inflamación.

El diclofenaco está disponible en varias formulaciones orales (P.,, comprimidos, cápsulas) para el tratamiento del dolor leve a moderado y la inflamación, incluidos los signos y síntomas de la osteoartritis y la artritis reumatoide.

dosificación y fijación de precios

El parche tópico de diclofenaco epolamina de Teva y Greenstone están disponibles en la misma dosis que el parche Flector de marca 1.3% y deben dosificarse de la misma manera. En este momento, el precio promedio al por mayor (AWP) para estos genéricos autorizados resultará en un ahorro de aproximadamente 0 0.75 a.1.50 por parche en comparación con su contraparte de marca.,

contexto para Genérico autorizado

según la FDA, un genérico autorizado es idéntico a un medicamento de marca en forma de dosificación, seguridad, fuerza, vía de administración, calidad, Características de rendimiento, ingredientes activos, ingredientes inactivos y uso previsto y actúa de la misma manera en el cuerpo que el medicamento de marca. Sin embargo, un genérico Autorizado no es lo mismo que un medicamento genérico., Un medicamento genérico tiene los mismos ingredientes activos que el medicamento de marca, pero puede tener diferentes ingredientes inactivos y está fabricado por una empresa distinta de la que fabrica el medicamento de marca.

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