Teva Pharmaceuticals a lancé une version générique autorisée de Flector Patch 1.3% (patch topique diclofenac epolamine), fabriqué à l’origine par Pfizer, aux États-Unis (États-Unis). En outre, Greenstone, une société de Pfizer, lance également une version générique autorisée de Flector Patch.,

recommandations d’utilisation

Flector Patch est un anti-inflammatoire non stéroïdien topique (AINS) indiqué pour traiter la douleur aiguë due à des souches mineures, entorses et contusions chez les adultes, en plus des patients pédiatriques de six ans et plus — les enfants sont une indication récemment élargie approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Comme pour tous les AINS, le diclofénac doit être prescrit à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte en raison du risque accru d’événements indésirables cardiovasculaires et gastro-intestinaux., En outre, les AINS doivent être arrêtés en cas de résolution de la douleur, de manque de bénéfice ou de développement d’effets indésirables.

stratégie pour faire face aux risques potentiels

le diclofénac topique est déjà disponible en Générique dans d’autres formulations approuvées par la FDA.

• Diclofenac 1% Gel, générique pour Voltaren®, est indiqué pour le soulagement de la douleur associée à l’arthrose des articulations pouvant faire l’objet d’un traitement topique, telles que les genoux et les mains.
• Diclofenac 1.5% Solution, générique pour Pennsaid®, est approuvé pour le traitement de la douleur liée à l’arthrose du genou(s)., Il n’a pas été évalué pour une utilisation sur d’autres articulations. Pennsaid Solution 2% est également disponible, mais uniquement en tant que produit de marque et à un prix nettement plus élevé.
• Diclofenac 3% Gel, générique pour Solaraze®, n’est approuvé que pour la kératose actinique, une lésion cutanée précancéreuse causée par une exposition aux rayons ultraviolets. Il ne doit pas être utilisé pour la douleur et l’inflammation.

le diclofénac est disponible dans plusieurs formulations orales (par exemple,, comprimés, gélules) pour le traitement de la douleur et de l’inflammation légères à modérées, y compris les signes et symptômes de l’arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde.

dosage et prix

Le patch topique Diclofenac epolamine de Teva et Greenstone est disponible dans le même dosage que le Patch Flector de marque 1,3% et doit être dosé de la même manière. À l’heure actuelle, le prix de gros moyen de ces génériques autorisés se traduira par une économie d’environ 0,75 $à 1,50 per par patch par rapport à son homologue de marque.,

contexte du générique autorisé

selon la FDA, un générique autorisé est identique à un médicament de marque en termes de forme posologique, de sécurité, de concentration, de voie d’administration, de qualité, de caractéristiques de performance, d’ingrédients actifs, d’ingrédients inactifs et d’utilisation prévue et agit de la même manière dans le corps que le médicament de marque. Cependant, un générique autorisé n’est pas la même chose qu’un médicament générique., Un médicament générique contient les mêmes ingrédients actifs que le médicament de marque, mais peut contenir différents ingrédients inactifs et est fabriqué par une entreprise autre que celle qui fabrique le médicament de marque.

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