Teva Pharmaceuticals ha lanciato una versione generica autorizzata di Flector Patch 1.3% (diclofenac epolamine topical patch), originariamente prodotta da Pfizer, negli Stati Uniti (Stati Uniti). Inoltre, Greenstone, una società Pfizer, sta anche lanciando una versione generica autorizzata di Flector Patch.,

Raccomandazioni per l’uso

Flector Patch è un farmaco antinfiammatorio non steroideo topico (FANS) indicato per trattare il dolore acuto dovuto a ceppi minori, distorsioni e contusioni negli adulti, oltre ai pazienti pediatrici di sei anni e più — i bambini sono un’indicazione recentemente ampliata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Come con tutti i FANS, diclofenac deve essere prescritto alla dose efficace più bassa per il più breve periodo di tempo a causa dell’aumentato rischio di eventi avversi cardiovascolari e gastrointestinali., Inoltre, i FANS devono essere interrotti dopo la risoluzione del dolore, la mancanza di beneficio o lo sviluppo di effetti avversi.

Strategia per affrontare i rischi potenziali

diclofenac topico è già disponibile in generico in altre formulazioni approvate dalla FDA.

• Diclofenac 1% Gel, generico per Voltaren®, è indicato per il sollievo del dolore associato all’osteoartrosi delle articolazioni suscettibili di trattamento topico, come le ginocchia e le mani.
• Diclofenac 1,5% Soluzione, generico per Pennsaid®, è approvato per il trattamento del dolore correlato all’osteoartrite del ginocchio(s)., Non è stato valutato per l’uso su altre articolazioni. Pennsaid Solution 2% è disponibile anche ma solo come prodotto di marca e ad un prezzo sostanzialmente più alto.
• Diclofenac 3% Gel, generico per Solaraze®, è approvato solo per la cheratosi attinica, una lesione cutanea precancerosa causata da danni derivanti dall’esposizione alle radiazioni ultraviolette. Non dovrebbe essere usato per il dolore e l’infiammazione.

Diclofenac è disponibile in diverse formulazioni orali (ad es.,, compresse, capsule) per il trattamento di lieve a moderata dolore e infiammazione, tra cui segni e sintomi di osteoartrite e artrite reumatoide.

Dosaggio e prezzi

Diclofenac epolamine topico patch da Teva e Greenstone sono disponibili nella stessa forza come marca Flector Patch 1.3% e deve essere dosato nello stesso modo. In questo momento, il prezzo medio all’ingrosso (AWP) per questi generici autorizzati si tradurrà in un risparmio di circa $0.75 a $1.50 per patch rispetto alla sua controparte di marca.,

Contesto per generico autorizzato

Secondo la FDA, un generico autorizzato è identico a un farmaco di marca in forma di dosaggio, sicurezza, forza, via di somministrazione, qualità, caratteristiche prestazionali, principi attivi, ingredienti inattivi e uso previsto e agisce allo stesso modo nel corpo del farmaco di marca. Tuttavia, un generico autorizzato non è lo stesso di un farmaco generico., Un farmaco generico ha gli stessi principi attivi del farmaco di marca, ma può avere diversi ingredienti inattivi ed è fatto da una società diversa dalla società che produce il farmaco di marca.

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Fonti: