La crema topica dell’ivermectina, 1% (Soolantra, Galderma) rappresenta un progresso nel trattamento per la rosacea, offrente l’efficacia e la tollerabilità superiori rispetto alle terapie precedentemente disponibili, dice Jeffrey S. Fromowitz, MD, che ha parlato all’Orlando Dermatology Aesthetic& Conferenza clinica.,

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A causa dei suoi benefici, l’ivermectina sta anche cambiando il paradigma di trattamento per la rosacea, spostando l’obiettivo verso lo stato “chiaro” per i pazienti piuttosto che accontentarsi di “quasi chiaro”, secondo il Dr. Fromowitz, direttore medico di dermatologia di Boca, Boca Raton, Fla.

“Con ivermectina è ora possibile guidare più pazienti con rosacea verso un risultato “chiaro” rispetto a “quasi chiaro”., Questa è una distinzione clinicamente rilevante considerando i dati disponibili sugli oneri psicosociali della rosacea e mostrando il beneficio di raggiungere la clearance della malattia per un intervallo più lungo senza trattamento”, afferma.

SEQUELE PSICOSOCIALI
Come condizione infiammatoria che coinvolge la pelle del viso, la rosacea può avere conseguenze significative sulla qualità della vita per gli individui. Studi su pazienti con rosacea evidenziano come la malattia colpisce la loro autostima e crea sentimenti di impotenza, depressione, imbarazzo, rabbia e aumenta i livelli di ansia sociale.,

Inoltre, la ricerca mostra che proporzioni significative di pazienti con rosacea valutano la loro malattia come avente un impatto negativo moderato o maggiore sulla loro vita e riferiscono di trascorrere diverse ore al giorno a che fare con la loro malattia. Considerando i risultati degli studi che chiedono input sulle qualità delle persone con rosacea, il pedaggio emotivo della rosacea riportato dai pazienti non è ingiustificato.,

“In uno studio in cui ai partecipanti sono state mostrate immagini affiancate di una persona con pelle chiara e qualcuno con rosacea, la persona con rosacea è stata valutata come più insicura, malsana, più probabilità di essere single, più probabilità di essere stressata o infelice, meno probabilità di essere un manager esecutivo e meno probabilità di essere affidabile”, afferma il Dr. Fromowitz.,

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“Questa informazione sottolinea la necessità di riconoscere le conseguenze psicologiche che rosacea ha sui pazienti e il valore potenziale di un trattamento in grado di cancellare la malattia.”

IVERMECTINA MOA E RISULTATI
Ivermectina rappresenta un trattamento unico per ridurre le lesioni infiammatorie della rosacea e si pensa di esercitare il suo beneficio attraverso meccanismi duali., In primo luogo, l’ivermectina ha attività antinfiammatoria, diminuendo sia le vie di immunità cellulare che umorale che si pensa siano coinvolte nello sviluppo della rosacea. Inoltre, l’ivermectina è un agente vermicida, uccidendo gli acari Demodex che sono stati implicati nella fisiopatologia della rosacea e possono guidare l’infiammazione.,

In entrambi i trials che ha portato all’approvazione di attualità ivermectin farmaco ha dimostrato superiorità statistica rispetto al controllo del veicolo in entrambi i co-gli endpoint primari che hanno guardato la percentuale di soggetti per il raggiungimento sereno o quasi sereno nell’Investigatore Valutazione Globale alla settimana 12 e la variazione assoluta nel ammatory lesione contare dal basale alla settimana 12.

Altri studi forniscono prove che confrontano l’ivermectina topica con altri trattamenti per la rosacea papulopustolare., Uno studio europeo di farmacoeconomia che confronta la crema di ivermectina, 1% con la crema di metronidazolo, 0.75% ha riportato differenze statisticamente significative che favoriscono l’ivermectina per avere una migliore efficacia e tollerabilità. Un altro studio che esamina i profili di efficacia e sicurezza a lungo termine di ivermectina, crema di metronidazolo e gel di acido azelaico, 15% ha mostrato che ivermectina offriva sia un’efficacia superiore che una migliore tollerabilità rispetto agli altri agenti topici, ha riferito il Dr. Fromowitz.,

Nello studio che ha confrontato ivermectina topica e crema metronidazolica, la percentuale di pazienti che hanno raggiunto il successo senza recidiva che richiedeva un ritrattamento è risultata superiore del 33% nel gruppo ivermectina rispetto a metronidazolo. Inoltre, il tempo medio alla ricaduta è stato di 30 giorni in più nel gruppo ivermectina, o ha dichiarato un altro modo, i pazienti che utilizzavano ivermectina hanno beneficiato con una media di 30 giorni in più senza trattamento.,

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“La capacità di indurre la remissione ed eliminare la necessità di un uso quotidiano di un farmaco è un risultato importante per i pazienti con qualsiasi malattia cronica”, dice il Dr. Fromowitz.

Un’analisi post-hoc dei dati dello studio pivotal di ivermectina ha dimostrato che il raggiungimento di un risultato chiaro rispetto a quello quasi chiaro si è tradotto in un intervallo più lungo senza trattamento., Il tempo mediano alla ricaduta è stato di otto mesi per i pazienti valutati come chiari dai loro ricercatori rispetto a soli tre mesi per quelli il cui esito è stato giudicato quasi chiaro.

I dati sono stati anche analizzati per esaminare l’impatto del raggiungimento di uno stato chiaro e i risultati hanno mostrato che è importante per i pazienti. Tra i pazienti la cui rosacea è stata valutata chiara dallo sperimentatore, circa il 77% ha valutato il miglioramento della malattia come eccellente rispetto al solo 41% dei pazienti che hanno raggiunto una valutazione dello sperimentatore di quasi chiara.

Informazioni integrative:

Dr., Fromowitz ha ricevuto spese di conversazione e consulenza da Galderma.