Bupropion grossesse et allaitement Avertissements

Bupropion est également connu comme: Aplenzin, Budeprion, Budeprion SR, Budeprion XL, Buproban, Forfivo XL, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban

médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 27 janvier 2020.,

  • vue d’ensemble
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  • Interactions
  • Grossesse

Bupropion Grossesse Avertissements

Ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel l’emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Le sevrage tabagique sans l’utilisation de médicaments est conseillé pendant la grossesse.
au TGA catégorie de grossesse: B2
US FDA catégorie de grossesse: C

-un registre d’exposition à la grossesse est disponible.,
– Les nouveau-nés exposés à ce médicament à la fin du troisième trimestre peuvent nécessiter une assistance respiratoire, Une alimentation par sonde et/ou une hospitalisation prolongée.
– Les nouveau-nés exposés doivent être surveillés après l’accouchement pour détecter les effets toxiques directs de ce médicament, le syndrome d’arrêt du traitement et le syndrome sérotoninergique (p. ex.,. détresse respiratoire, cyanose, apnée, convulsions, instabilité de la température, difficulté à s’alimenter, vomissements, hypoglycémie, hypo/hypertonie, hyperréflexie, tremblements, agitation, irritabilité, pleurs constants).

Les études chez l’animal à forte dose n’ont pas révélé d’effets tératogènes spécifiques., Des études chez l’animal à faible dose chez le lapin ont rapporté une incidence légèrement accrue de malformations fœtales et de variations squelettiques. Les études épidémiologiques chez les femmes enceintes exposées au bupropion au cours du premier trimestre ne montrent pas de risque accru de malformations congénitales dans l’ensemble.,
Les données de l’international bupropion pregnancy register (675 expositions trimestrielles) et d’une étude de cohorte rétrospective utilisant la base de données United Healthcare (1 213 expositions au premier trimestre) et d’une étude cas-témoins de la National Birth Defects Prevention Study (6 853 nourrissons présentant des malformations cardiovasculaires et 5 763 présentant des malformations Non cardiovasculaires) n’ont pas montré d’augmentation globale du risque de malformations après une exposition au bupropion au cours du premier trimestre., Une base de données rétrospective des nourrissons (n=7005) dont les mères ont été exposées au bupropion au cours du premier trimestre et en dehors du premier trimestre n’a pas non plus révélé de risque accru de malformation congénitale, en particulier de malformation cardiovasculaire. Les résultats de l’étude sur le risque d’obstruction des voies d’écoulement ventriculaire gauche et de défaut septal ventriculaire après l’exposition au bupropion au premier trimestre ne sont pas concluants.
pour surveiller les résultats Materno-foetaux des femmes enceintes exposées à un traitement antidépresseur, un registre national de grossesse pour les antidépresseurs a été établi., Les fournisseurs de soins de santé sont encouragés à enregistrer prospectivement les patients. Pour plus d’informations: https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
au TGA grossesse catégorie B2: médicaments qui n’ont été pris que par un nombre limité de femmes enceintes et de femmes en âge de procréer, sans qu’une augmentation de la fréquence des malformations ou d’autres effets nocifs directs ou indirects sur le fœtus humain aient été observés. Les études chez l’animal sont inadéquates ou peuvent faire défaut, mais les données disponibles ne montrent aucune preuve d’une augmentation de la fréquence des lésions fœtales.,
US FDA grossesse catégorie C: Les études de reproduction animale ont montré un effet indésirable sur le fœtus et il n’y a pas d’études adéquates et bien contrôlées chez l’homme, mais les avantages potentiels peuvent justifier l’utilisation du médicament chez les femmes enceintes malgré les risques potentiels.

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Bupropion mises en garde pour L’allaitement

Il existe peu d’informations selon lesquelles le bupropion maternel à des doses orales allant jusqu’à 300 mg par jour produit de faibles concentrations dans le lait maternel., On ne s’attend généralement pas à ce qu’il provoque des effets indésirables chez les nourrissons allaités; cependant, des cas de convulsions possibles chez des enfants de 6 mois partiellement allaités ont été signalés. Les médicaments alternatifs qui peuvent être considérés à la place du bupropion comprennent la nortriptyline, la paroxétine et la sertraline.
Un rapport de cas a suggéré que le bupropion s’accumule dans le lait maternel humain à des concentrations beaucoup plus élevées que dans le plasma maternel. Au moins deux métabolites du bupropion sont également détectables dans le lait maternel., Cependant, dans le plasma d’un nourrisson dont la mère a pris du bupropion, ni le bupropion ni ses métabolites n’ont pu être détectés.
Les données d’une étude de lactation chez 10 femmes ont montré des niveaux de lait maternel de 45,2 mcg/L pour le bupropion et de 104,6 mcg/mL, 72,1 mcg/mL et 459 mcg/mL pour les métabolites de l’hydroxybupropion, de l’érythrohydroxybupropion et du thréohydroxybupropion, respectivement. Les auteurs de cette étude ont estimé qu’un nourrisson exclusivement allaité recevrait en moyenne 0.,2% de la dose de bupropion ajustée en fonction du poids de la mère et une moyenne de 2% de la dose de bupropion ajustée en fonction du poids de la mère plus les métabolites.

Une décision devrait être prise d’arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et de l’importance du médicament pour la mère.
– certains experts recommandent: utiliser avec prudence.
excrété dans le lait maternel: Oui
commentaire: un autre médicament peut être préféré, en particulier lors de l’allaitement d’un nouveau-né ou d’un prématuré.

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