Bupropione gravidanza e allattamento Avvertenze

Bupropione è anche conosciuto come: Aplenzin, Budeprion, Budeprion SR, Budeprion XL, Buproban, Forfivo XL, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban

Medicalmente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 27 gennaio 2020.,

  • Panoramica
  • Effetti Collaterali
  • Dosaggio
  • Professional
  • Consigli
  • Interazioni
  • Gravidanza

Bupropione Gravidanza Avvertenze

Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per il feto. Smettere di fumare senza l’uso di farmaci è consigliabile durante la gravidanza.
AU TGA categoria di gravidanza: B2
US FDA categoria di gravidanza: C

– È disponibile un registro di esposizione alla gravidanza.,
-I neonati esposti a questo farmaco alla fine del terzo trimestre possono richiedere supporto respiratorio, alimentazione del tubo e/o ricovero prolungato.
-I neonati esposti devono essere monitorati dopo il parto per gli effetti tossici diretti di questo farmaco, la sindrome da sospensione del farmaco e la sindrome serotoninergica (ad es.,. difficoltà respiratoria, cianosi, apnea, convulsioni, instabilità della temperatura, difficoltà di alimentazione, vomito, ipoglicemia, ipo/ipertonia, iperreflessia, tremore, nervosismo, irritabilità, pianto costante).

Gli studi su animali ad alte dosi non hanno rivelato evidenza di specifici effetti teratogeni., Studi condotti su animali a basse dosi nei conigli hanno riportato un lieve aumento dell ‘ incidenza di malformazioni fetali e variazioni scheletriche. Studi epidemiologici su donne in gravidanza esposte al bupropione nel primo trimestre non mostrano un aumento del rischio di malformazioni congenite nel complesso.,
i Dati di international bupropione gravidanza registro (675 trimestre esposizioni) e uno studio di coorte retrospettivo utilizzando la United Healthcare database (1,213 primo trimestre esposizioni) e uno studio caso-controllo dalla Nazionale di Prevenzione dei Difetti di Nascita Studio (6,853 neonati con malformazioni cardiovascolari e 5,763 con i non-malformazioni cardiovascolari) non ha mostrato un aumento del rischio di malformazioni globale dopo bupropion l’esposizione durante il primo trimestre di gravidanza., Anche un database retrospettivo di neonati (n = 7005) le cui madri sono state esposte al bupropione nel primo trimestre e al di fuori del primo trimestre non ha rivelato un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare malformazioni cardiovascolari. I risultati dello studio sul rischio di ostruzione del tratto di deflusso ventricolare sinistro e difetto del setto ventricolare dopo l’esposizione al bupropione del primo trimestre sono inconcludenti.
Per monitorare i risultati materno-fetali delle donne in gravidanza esposte alla terapia antidepressiva, è stato istituito un registro nazionale della gravidanza per gli antidepressivi., Gli operatori sanitari sono incoraggiati a registrare in modo prospettico i pazienti. Per ulteriori informazioni:https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
AU TGA categoria di gravidanza B2: Farmaci che sono stati assunti solo da un numero limitato di donne in gravidanza e donne in età fertile, senza che sia stato osservato un aumento della frequenza di malformazione o altri effetti dannosi diretti o indiretti sul feto umano. Gli studi sugli animali sono inadeguati o possono essere carenti, ma i dati disponibili non mostrano alcuna evidenza di un aumento del verificarsi di danni fetali.,
US FDA gravidanza categoria C: Studi sulla riproduzione animale hanno dimostrato un effetto negativo sul feto e non ci sono studi adeguati e ben controllati negli esseri umani, ma i potenziali benefici possono giustificare l’uso del farmaco nelle donne in gravidanza nonostante i potenziali rischi.

Vedere riferimenti

Avvertenze per l’allattamento al seno con bupropione

Ci sono informazioni limitate che il bupropione materno a dosi orali fino a 300 mg al giorno produce bassi livelli di latte materno., Non è generalmente previsto che causi effetti avversi nei neonati allattati al seno; tuttavia, ci sono casi di possibile attacco in bambini di 6 mesi parzialmente allattati al seno. I farmaci alternativi che possono essere considerati al posto del bupropione includono nortriptilina, paroxetina e sertralina.
Un caso clinico ha suggerito che il bupropione si accumula nel latte materno umano in concentrazioni molto maggiori rispetto al plasma materno. Almeno due metaboliti del bupropione sono rilevabili anche nel latte umano., Tuttavia, nel plasma di un bambino che allatta la cui madre ha assunto bupropione, non è stato possibile rilevare né il bupropione né i suoi metaboliti.
I dati di uno studio sull’allattamento in 10 donne hanno mostrato livelli di latte materno di 45,2 mcg/L per bupropione e 104,6 mcg/mL, 72,1 mcg/mL e 459 mcg/mL per i metaboliti idrossibupropione, eritroidrossibupropione e threoidrossibupropione, rispettivamente. Gli autori di questo studio hanno stimato che un bambino allattato esclusivamente al seno riceverebbe una media di 0.,2% della dose materna di bupropione aggiustata per il peso e una media del 2% della dose materna di bupropione aggiustata per il peso più metaboliti.

Deve essere presa la decisione di interrompere l’allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto del beneficio dell’allattamento al seno per il bambino e dell’importanza del farmaco per la madre.
– Alcuni esperti raccomandano: usare con cautela.
Escreto nel latte umano: Sì
Commento: Un altro farmaco può essere preferito, in particolare quando l’allattamento al seno un neonato o pretermine.

Vedi riferimenti

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *