Bupropion advertencias de embarazo y lactancia

Bupropion también se conoce como: Aplenzin, Budeprion, Budeprion SR, Budeprion XL, Buproban, Forfivo XL, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban

médicamente revisado por Drugs.com. última actualización el 27 de enero de 2020.,

  • Visión general
  • Efectos Secundarios
  • Dosis
  • Profesional
  • Consejos
  • Interacciones
  • el Embarazo

Bupropion Embarazo Advertencias

Este medicamento debe ser usado durante el embarazo sólo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial para el feto. Es aconsejable dejar de fumar sin el uso de medicamentos durante el embarazo.
AU TGA categoría de embarazo: B2
US FDA categoría de embarazo: C

– Un registro de exposición durante el embarazo está disponible.,
– los neonatos expuestos a este medicamento a finales del tercer trimestre pueden requerir soporte respiratorio, alimentación por sonda y / o hospitalización prolongada.
– los neonatos expuestos deben monitorizarse después del parto para detectar los efectos tóxicos directos de este medicamento, el síndrome de interrupción del medicamento y el síndrome serotoninérgico (p. ej.,. dificultad respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, inestabilidad de la temperatura, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipo/Hipertonía, hiperreflexia, temblor, nerviosismo, irritabilidad, llanto constante).

Los estudios de dosis altas en animales no han revelado evidencia de efectos teratogénicos específicos., Los estudios en animales con dosis bajas en conejos han notificado un ligero aumento de la incidencia de malformaciones fetales y variaciones esqueléticas. Los estudios epidemiológicos de mujeres embarazadas expuestas a bupropión en el primer trimestre no muestran un aumento del riesgo de malformaciones congénitas en general.,los datos del international Bupropion pregnancy register (675 exposiciones durante el trimestre) y un estudio de cohorte retrospectivo utilizando la United Healthcare database (1.213 exposiciones durante el primer trimestre) y un estudio de casos y controles del National Birth Defects Prevention Study (6.853 lactantes con malformaciones cardiovasculares y 5.763 con malformaciones no cardiovasculares) no mostraron un aumento del riesgo de malformaciones en general después de la exposición al bupropión durante el primer trimestre., Una base de datos retrospectiva de lactantes (n = 7.005) cuyas madres estuvieron expuestas al bupropión en el primer trimestre y fuera del primer trimestre tampoco reveló un aumento del riesgo de malformaciones congénitas, especialmente malformaciones cardiovasculares. Los hallazgos del estudio sobre el riesgo de obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo y comunicación interventricular después de la exposición al bupropión en el primer trimestre no son concluyentes.para monitorear los resultados materno-fetales de las mujeres embarazadas expuestas a la terapia antidepresiva, se ha establecido un Registro Nacional de embarazo para antidepresivos., Se recomienda a los proveedores de atención médica que registren a los pacientes de forma prospectiva. Para información adicional: https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
AU TGA categoría de embarazo B2: medicamentos que han sido tomados solo por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil, sin que se haya observado un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos dañinos directos o indirectos sobre el feto humano. Los estudios en animales son inadecuados o pueden faltar, pero los datos disponibles no muestran evidencia de un aumento en la ocurrencia de daño fetal.,categoría C: estudios de reproducción Animal han demostrado un efecto adverso en el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso de la droga en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.

Ver referencias

advertencias de lactancia materna con bupropión

existe información limitada de que el bupropión materno a dosis orales de hasta 300 mg al día produce niveles bajos en la leche materna., Generalmente no se espera que cause efectos adversos en los bebés amamantados; sin embargo, hay informes de casos de posible convulsión en niños de 6 meses parcialmente amamantados. Los medicamentos alternativos que se pueden considerar en lugar del bupropión incluyen nortriptilina, paroxetina y Sertralina.un reporte de caso ha sugerido que el bupropión se acumula en la leche materna humana en concentraciones mucho mayores que en el plasma materno. Al menos dos metabolitos del bupropión también son detectables en la leche materna., Sin embargo, en el plasma de un lactante cuya madre tomó bupropión, no se pudo detectar bupropión ni sus metabolitos.los datos de un estudio de lactancia en 10 mujeres mostraron niveles de leche materna de 45,2 mcg/l para el bupropión y 104,6 mcg/mL, 72,1 mcg/mL y 459 mcg/mL para los metabolitos hidroxibupropión, eritrohidroxibupropión y treohidroxibupropión, respectivamente. Los autores de este estudio estimaron que un lactante exclusivamente amamantado recibiría un promedio de 0.,2% de la dosis de bupropión ajustada al peso materno y una media del 2% de la dosis de bupropión más metabolitos ajustada al peso materno.

se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el bebé y la importancia del medicamento para la madre.
– algunos expertos recomiendan: Use con precaución.
excretado en la leche humana: sí
comentario: otro medicamento puede ser preferido, particularmente cuando amamanta a un recién nacido o bebé prematuro.

referencias

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *