a Bupropiona Gravidez e Aleitamento Avisos

Bupropion também é conhecido como: Aplenzin, Budeprion, Budeprion SR, Budeprion XL, Buproban, Forfivo XL Wellbutrin Wellbutrin SR Wellbutrin XL, Zyban

Medicamente revisto por Drugs.com. Atualizada por último sobre 27 de Janeiro de 2020.,

  • Descrição
  • Efeitos Colaterais
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  • Profissional
  • Dicas
  • Medicamentosas
  • Gravidez

Bupropion Gravidez Avisos

Este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se o potencial benefício justificar o risco potencial para o feto. É aconselhável deixar de fumar sem a utilização de medicamentos durante a gravidez.
AU TGA pregnancy category: B2
US FDA pregnancy category: C

-a pregnancy exposure registry is available.,os recém-nascidos expostos a este fármaco no final do terceiro trimestre podem necessitar de apoio respiratório, Alimentação por tubo e/ou hospitalização prolongada.
-neonatos expostos devem ser monitorizados após o parto para detecção de efeitos tóxicos diretos deste fármaco, síndrome de descontinuação do fármaco e síndrome serotoninérgica (por exemplo,. dificuldade respiratória, cianose, apneia, convulsões, instabilidade de temperatura, dificuldade de alimentação, vómitos, hipoglicemia, hipo/hipertonia, hiperreflexia, tremor, nervosismo, irritabilidade, choro constante).estudos em animais com doses elevadas não revelaram evidência de efeitos teratogénicos específicos., Estudos de dose baixa em coelhos revelaram um ligeiro aumento da incidência de malformações fetais e variações esqueléticas. Estudos epidemiológicos de mulheres grávidas expostas à bupropiona no primeiro trimestre não mostram um aumento do risco de malformações congénitas em geral.,
Dados do international bupropion gravidez registrar (675 trimestre exposições) e um estudo de coorte retrospectivo utilizando a United Healthcare banco de dados (1,213 primeiro trimestre de exposições) e um estudo de caso-controle a partir Nacional de Prevenção de Defeitos de Nascimento de Estudo (6,853 de bebês com malformações cardiovasculares e 5,763 com os não-cardiovascular malformações) não apresentaram um aumento do risco de malformações no geral depois de bupropiona exposição durante o primeiro trimestre., Uma base de dados retrospectiva de lactentes (n=7005) cujas mães foram expostas à bupropiona no primeiro trimestre e fora do primeiro trimestre também não revelou um aumento do risco de malformações congénitas, especialmente malformações cardiovasculares. Os resultados do estudo sobre o risco de obstrução do tracto ventricular esquerdo e defeito do septo ventricular após exposição ao bupropião do primeiro trimestre são inconclusivos.para monitorizar os resultados maternais e fetais de mulheres grávidas expostas a antidepressivos, foi estabelecido um registo nacional de Gravidez Para antidepressivos., Os prestadores de cuidados de saúde são encorajados a registar prospectivamente os doentes. Para obter mais informações: https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
AU TGA gravidez categoria B2: Medicamentos que tenham sido tomada por apenas um número limitado de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem um aumento na freqüência de malformações ou outros diretos ou indiretos efeitos nocivos sobre o feto humano ter sido observado. Os estudos em animais são inadequados ou podem não existir, mas os dados disponíveis não mostram qualquer evidência de aumento da ocorrência de lesões fetais.,
US FDA gravidez categoria C: estudos de reprodução Animal demonstraram efeitos adversos sobre o feto e não há nenhum adequados e bem-controlados estudos em seres humanos, mas os benefícios potenciais podem justificar o uso da droga em mulheres grávidas, apesar de riscos potenciais.

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advertências sobre a amamentação da Bupropiona

existe informação limitada de que a bupropiona materna em doses orais até 300 mg por dia produz níveis baixos no leite materno., Não se espera, de um modo geral, que cause efeitos adversos em lactentes amamentados; no entanto, existem notificações de casos de possíveis crises em crianças parcialmente amamentadas de 6 meses. Medicamentos alternativos que podem ser considerados no lugar da Bupropiona incluem nortriptilina, paroxetina e sertralina.um relatório de caso sugeriu que a bupropiona se acumula no leite materno humano em concentrações muito maiores do que no plasma materno. Pelo menos dois metabolitos de bupropiona são também detectáveis no leite humano., No entanto, no plasma de um lactente cuja mãe tomou bupropiona, nem a bupropiona nem os seus metabolitos puderam ser detectados.
Dados a partir de uma lactação de estudo em cada 10 mulheres mostrou leite materno níveis de 45,2 mcg/L para a bupropiona e 104.6 mcg/mL, 72.1 mcg/mL, e 459 mcg/mL para ele metabólitos hydroxybupropion, erythrohydroxybupropion, e threohydroxybupropion, respectivamente. Os autores deste estudo estimaram que um lactente exclusivamente amamentado receberia uma média de 0.,2% da dose de bupropiona ajustada pelo peso materno e uma média de 2% da dose de bupropiona ajustada pelo peso materno mais metabolitos.deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou descontinuar o medicamento, tendo em conta o benefício da amamentação para o lactente e a importância do medicamento para a mãe.
– alguns especialistas recomendam: usar com cautela.
excretado no leite humano: Sim
comentário: outro medicamento pode ser preferido, particularmente quando amamentando um recém-nascido ou um bebê prematuro.

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