Notas del campo: escasez Nacional de tabletas de 300 mg de isoniazida

El 16 de noviembre de 2012, el programa de tuberculosis del Estado de Illinois (TB) notificó a la División de eliminación de Tuberculosis de los CDC una escasez Nacional de tabletas de 300 mg del medicamento antituberculosis isoniazida (INH). Posteriormente, otros programas estatales de TB (por ejemplo, California, Indiana, Maryland, Nueva York, Virginia y Wisconsin) informaron dificultades para obtener Tabletas de INH 300 mg. Otros programas (p. ej.,, San Diego) han experimentado dificultades para obtener al menos una de las preparaciones ANTITUBERCULOSAS disponibles comercialmente que contienen la combinación de rifampicina e INH (IsonaRif).

INH y rifampicina son los dos medicamentos más importantes utilizados para tratar la enfermedad de tuberculosis y la infección de tuberculosis latente (LTBI). Para la enfermedad de tuberculosis, los pacientes toman actualmente hasta 11 comprimidos al día como parte de un régimen de cuatro fármacos (2 rifampicina 300 mg, 1 INH 300 mg, 4 pirazinamida 500 mg y 4 etambutol 400 mg comprimidos)., Las combinaciones de dosis fijas disminuyen el número de comprimidos y minimizan la omisión inadvertida de uno o más medicamentos necesarios, lo que puede conducir a la tuberculosis resistente a los medicamentos. Una escasez de 300 mg de comprimidos INH requiere un aumento en la ingesta diaria de comprimidos para la enfermedad de tuberculosis de 11 a 13 comprimidos y para LTBI de 1 a 3 comprimidos. En los Estados Unidos, la tasa de finalización del tratamiento LTBI es de aproximadamente 60% durante 9 meses de terapia diaria de INH; el aumento del número de tabletas requeridas podría disminuir el cumplimiento. Debido a la escasez de Inh 300 mg comprimidos, algunos programas (p.ej.,, Maryland) han restringido el tratamiento de LTBI a los contactos de personas con enfermedad de tuberculosis.

actualmente hay tres proveedores estadounidenses de INH: Teva, Sandoz y VersaPharm. Según los informes de la administración de alimentos y medicamentos (FDA), Teva informa de un inventario bajo y un posible pedido pendiente de INH 300 mg debido a un retraso en la recepción de su envío de INH. Sandoz informa de una escasez del ingrediente activo de su proveedor y estima que será capaz de llenar los pedidos de INH 100 mg y 300 mg a finales de enero de 2013. VersaPharm estima que podrá completar pedidos en diciembre de 2012.,

Los CDC y la FDA están colaborando para identificar soluciones que aseguren un suministro continuo de medicamentos contra la tuberculosis. Se alienta a los programas de TB que experimenten dificultades para obtener medicamentos a reportarlos a Sundari Mase, [email protected], en los CDC o en su programa estatal de tuberculosis. Al menos una alternativa de píldoras combinadas que contienen INH y rifampicina, Rifamato (Sanofi-Aventis) está actualmente disponible. Los programas deben comunicarse con su farmacia para coordinar la obtención de píldoras combinadas alternativas. La información actualizada sobre la disponibilidad de medicamentos está disponible en http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/drugshortages/default.htm.,

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