Vantaggio Multi per Cani

Nome Generico: imidacloprid moxidectin soluzione
Forma di somministrazione: PER USO ANIMALE SOLO

una Volta-un-mese di attualità soluzione per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare, uccide le pulci adulte, è indicato per il trattamento delle infestazioni da pulci, così come il trattamento e il controllo delle infezioni da parassiti intestinali nei cani e cuccioli che sono almeno 7 settimane di età e del peso di almeno 3 kg.

ATTENZIONE:

Federale (U. S. A.,) Legge limita questo farmaco da utilizzare da o su ordine di un veterinario autorizzato.

Advantage Multi per cani Descrizione

Advantage Multi® per cani (10% imidacloprid + 2,5% moxidectina ) è una soluzione pronta all’uso da incolore a gialla confezionata in provette applicatrici monodose per il trattamento topico dei cani. La formulazione e lo schema posologico sono progettati per fornire un minimo di 4,5 mg/lb (10 mg/kg) imidacloprid e 1,1 mg/lb (2,5 mg/kg) moxidectina in base al peso corporeo.,

INDICAZIONI:

Advantage Multi per cani è indicato per la prevenzione della dirofilaria causata da Dirofilaria immitis.Advantage Multi per Cani uccide le pulci adulte ed è indicato per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis).,”628bf00ed4″>

X

Toxascaris leonina

X

Whipworm

Trichuris vulpis

X

CONTRAINDICATIONS:

Do not administer this product orally., (Vedere AVVERTENZE.)

Non utilizzare questo prodotto (contenente il 2,5% di moxidectina) sui gatti.

Avvertenze

Per i primi 30 minuti dopo l’applicazione:

Assicurarsi che i cani non possono leccare il prodotto da
siti di applicazione su se stessi o gli altri
i cani trattati, e

Separare i cani trattati con l’uno dall’altro e da
altri animali domestici per ridurre il rischio di ingestione accidentale.

L’ingestione di questo prodotto da parte dei cani può causare gravi
reazioni avverse tra cui depressione,
salivazione, pupille dilatate, incoordinazione,
ansimante e tremori muscolari generalizzati.,

Nei cani sensibili all’avermectina1, i segni possono essere
più gravi e possono includere coma e morte.2

1 Alcuni cani sono più sensibili alle avermectine a causa di una mutazione nel gene MDR1. I cani con questa mutazione possono sviluppare segni di tossicità recidere avermectina se ingeriscono questo prodotto. le razze più comuni associate a questa mutazione includono Collie e Collie croci. 2 Sebbene non vi sia un antagonista specifico per la tossicità dell’avermectina, anche i cani gravemente colpiti si sono completamente ripresi dalla tossicità dell’avermectina con cure veterinarie intensive di supporto.,

AVVERTENZE UMANE:

Non per uso umano. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

I bambini non devono entrare in contatto con i siti di applicazione

per due (2) ore dopo l’applicazione.

Provoca irritazione agli occhi. Nocivo se ingerito. Non entrare negli occhi o sui vestiti. Evitare il contatto con la pelle. Lavarsi accuratamente le mani con sapone e acqua calda dopo la manipolazione. In caso di contatto con gli occhi tenere le palpebre aperte e sciacquare con abbondante acqua per 15 minuti. Se l’irritazione oculare si sviluppa o persiste, contattare un medico., In caso di ingestione, chiamare immediatamente il centro antiveleni o il medico per un consiglio di trattamento. Avere persona sorseggiare un bicchiere d’acqua se in grado di deglutire. Non indurre il vomito a meno che non sia stato detto dal centro antiveleni o dal medico. Le persone con ipersensibilità nota all’alcool benzilico, alla moxidectina o all’imidacloprid devono somministrare il prodotto con cautela. In caso di reazione allergica, contattare un medico. In caso di contatto con la pelle o con gli indumenti, togliere gli indumenti contaminati. Lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua e sapone. Chiamare un centro antiveleni o un medico per consigli sul trattamento.,

La scheda di sicurezza dei materiali (MSDS) fornisce ulteriori informazioni sulla sicurezza sul lavoro.

Per una copia della scheda di sicurezza dei materiali (MSDS) o per segnalare reazioni avverse chiamare i servizi veterinari di Bayer al numero 1-800-422-9874. Per le domande dei consumatori chiamare 1-800-255-6826.

PRECAUZIONI:

Non erogare le provette dell’applicatore della dose senza informazioni complete sulla sicurezza e sull’amministrazione.

Usare con cautela in animali malati, debilitati o sottopeso. La sicurezza di Advantage Multi per cani non è stata stabilita nei cani da riproduzione, in gravidanza o in allattamento., L’uso sicuro di Advantage Multi per cani non è stato stabilito in cuccioli e cani di età inferiore a 7 settimane o inferiore a 3 libbre. peso corporeo.

Prima della somministrazione di Advantage Multi per cani, i cani devono essere testati per l’infezione da dirofilaria esistente. A discrezione del veterinario, i cani infetti devono essere trattati con un adulticida per rimuovere le dirofilarie adulte. VantaggioMulti per cani non è efficace contro adulti D. immitis. Mentre il numero di microfilarie circolanti può diminuire dopo il trattamento, Advantage Multi per i cani non è efficace per la clearance delle microfilarie., (Vedere SICUREZZA DEGLI ANIMALI: – SafetyStudy nei cani filariosi-positivi.)

REAZIONI AVVERSE:

Studi di Settore: in Seguito al trattamento con Vantaggio Multifor Cani o un controllo attivo, i proprietari del cane ha riferito il seguente post-trattamento reazioni:

Durante un campo di studio utilizzando il 61 cani con pre-esistenti delle pulci, allergie, dermatiti, uno (1.6%) cane vissuto localizzato prurito subito dopo imidacloprid applicazione, e un investigatore notato ipercheratosi al sito di applicazione di un cane (1.6%).,

Studi di efficacia di laboratorio: un cane in uno studio di efficacia di laboratorio ha sperimentato debolezza, depressione e instabilità tra 6 e 9 giorni dopo l’applicazione con Advantage Multi per cani. I segni risolti senza intervento dal giorno 10 post-applicazione. I segni in questo cane possono essere stati correlati ai livelli sierici di picco di moxidectina, che variano tra i cani e si verificano tra 1 e 21 giorni dopo l’applicazione di Advantage Multi per i cani.,

Le seguenti osservazioni cliniche si sono verificate anche in studi di efficacia di laboratorio dopo l’applicazione con Advantage Multi per cani e possono essere direttamente attribuite al farmaco o possono essere secondarie al carico di parassiti intestinali o ad altre condizioni sottostanti nei cani: diarrea, feci sanguinolente, vomito, anoressia, letargia, tosse, secrezione oculare e secrezione nasale. Le osservazioni nei siti di applicazione hanno incluso capelli umidi, rigidi o grassi, la comparsa di un deposito bianco sui capelli e un lieve eritema, che si è risolto senza trattamento entro 2-48 ore.,

Esperienza sul mercato estero: Poiché i seguenti eventi sono stati segnalati volontariamente durante l’uso post-approvazione del prodotto nei mercati esteri, non è sempre possibile stabilire in modo affidabile una relazione causale con l’esposizione al farmaco. Nell’uomo sono stati riportati i seguenti eventi avversi: irritazione oculare, reazioni allergiche, irritazione cutanea, formicolio cutaneo, mal di gola e odore chimico., Gli eventi avversi segnalati in cani trattati topicamente con imidacloprid + moxidectin per cani inclusi: vomito, diarrea, diarrea, salivazione, scarso appetito, letargia, debolezza, irrequietezza, agitazione, disorientamento, atassia, tremori muscolari, convulsioni, affanno, respiro affannoso, edema polmonare acuto, orticaria, eruzioni cutanee, gonfiore del viso e le orecchie, prurito, eritema, alopecia, hot spot, locale di disagio, e decolorazione dei capelli al sito di applicazione., L’ingestione orale accidentale nei cani ha causato salivazione, vomito, tremore muscolare, convulsioni, midriasi, atassia, letargia, disorientamento, agitazione e scarso appetito. Le reazioni avverse riportate nei gatti trattati per via topica con imidacloprid + moxidectina per cani hanno incluso reazioni cutanee e al sito di applicazione, vomito, letargia, agitazione e segni neurologici.

Per segnalare una reazione avversa sospetta, chiamare il numero 1-800-422-9874.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE:

Non applicare sulla pelle irritata.

1. Rimuovere un tubo applicatore dose (tubo) dalla confezione., Come specificato nella seguente tabella, somministrare l’intero contenuto del tubo Advantage Multi® for Dogs che corrisponde correttamente al peso corporeo del cane.

* Cani oltre 110 libbre. deve essere trattato con l’appropriata combinazione di tubi Advantage Multi per cani.

Cane (lb.,)

Advantage Multi

For Dogs

Volume

(mL)

Imidacloprid

(mg)

Moxidectin

(mg)

3–9

Advantage Multi 9

9.,1–20

Advantage Multi 20

20.1–55

Advantage Multi 55

55.,1–88

Advantage Multi 88

88.1–110*

Advantage Multi 110

2. While holding the tube in an upright position, remove the cap from the tube.

3., Capovolgere il tappo e spingere l’altra estremità del tappo sulla punta del tubo.

4. Ruotare il tappo per rompere il sigillo e quindi rimuovere il tappo dal tubo.

5. Il cane dovrebbe essere in piedi per l’applicazione. Parte i peli sul dorso del cane tra le scapole fino a quando la pelle è visibile. Per cani di peso 20 libbre. o meno, posizionare la punta del tubo sulla pelle e applicare l’intero contenuto direttamente sulla pelle esposta in un punto tra le scapole. Per cani di peso superiore a 20 libbre.,, posizionare la punta del tubo sulla pelle e applicare l’intero contenuto direttamente sulla pelle esposta a 3 o 4 punti sulla parte superiore della linea posteriore dalla base del collo alla parte superiore della schiena in un’area inaccessibile a leccare. Non applicare una quantità di soluzione in qualsiasi posizione che potrebbe fuoriuscire dal lato del cane.

Non lasciare che questo prodotto entri nella bocca o negli occhi del tuo cane. Non permettere al cane di leccare nessuno dei siti di applicazione per30 minuti., Nelle famiglie con più animali domestici, tenere ciascun cane trattato separato da altri cani trattati e altri animali domestici per 30 minuti dopo l’applicazione per evitare di leccare i siti di applicazione. (Vedere AVVERTENZE.)

Si possono osservare peli rigidi, aspetto umido del pelo, pelle rosa o un leggero residuo polveroso nel sito di applicazione su alcuni animali. Questo è temporaneo e non influisce sulla sicurezza e sull’efficacia del prodotto.

Lo shampoo 90 minuti dopo il trattamento non riduce l’efficacia di Advantage Multi per i cani nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare.,

Lo shampoo o l’immersione in acqua 4 giorni dopo il trattamento non riducono l’efficacia di Advantage Multi per i cani nel trattamento delle infestazioni da pulci. Tuttavia, lo shampoo tutte le volte che una volta alla settimana può ridurre l’efficacia del prodotto contro le pulci.

Prevenzione della dirofilaria: Per la prevenzione della dirofilaria, Advantage Multi per i cani deve essere somministrato ad intervalli di un mese., Advantage Multi per i cani può essere somministrato tutto l’anno o almeno deve iniziare un mese prima della prima esposizione prevista alle zanzare e deve continuare a intervalli mensili fino a un mese dopo l’ultima esposizione alle zanzare. Se una dose viene dimenticata e viene superato un intervallo di 30 giorni tra le dosi, somministrare AdvantageMulti per cani immediatamente e riprendere il programma di dosaggio mensile., Quando si sostituisce un altro prodotto preventivo dirofilaria in un programma di prevenzione dirofilaria, il primo trattamento con Advantage Multi per cani deve essere somministrato entro un mese dall’ultima dose del farmaco precedente.

Trattamento delle pulci: Per il trattamento delle infestazioni da pulci, Advantage Multi per cani deve essere somministrato ad intervalli di un mese. Se il cane è già infestato da pulci quando viene somministrata la prima dose di Advantage Multi for Dogs, le pulci adulte sul cane verranno uccise., Tuttavia, la reinfestazione dall’emergere di pupe preesistenti nell’ambiente può continuare a verificarsi per sei settimane o più a lungo dopo l’inizio del trattamento. I cani trattati con imidacloprid, compresi quelli con dermatite allergica da pulci preesistente, hanno mostrato un miglioramento clinico come risultato diretto dell’eliminazione delle pulci dal cane.,

il Trattamento e il Controllo dei Nematodi Intestinali Infezioni: Per il trattamento e il controllo dell’attività intestinale hookworm infezioni causate da Ancylostoma caninum e Uncinariastenocephala (adulti, adulti immaturi e quarto stadio di larve) e verme infezioni causate da Toxocara canis (adulti e quarto stadio di larve), e Toxascaris leonina (adulti), e whipworm infezioni causate da Trichuris vulpis (adulti), Advantage Multi per Cani deve essere somministrato una volta come una singola dose di attualità.,

SICUREZZA DEGLI ANIMALI:

In uno studio controllato, a doppia maschera, sulla sicurezza sul campo, AdvantageMulti per cani è stato somministrato a 128 cani di varie razze, da 3 mesi a 15 anni di età, con un peso da 4 a 157 libbre. Advantage Multi for Dogs è stato usato in modo sicuro in cani che ricevevano contemporaneamente ACE inibitori, anticonvulsivanti, antistaminici, antimicrobici, condroprotettori, corticosteroidi, immunoterapici, inibitori MAO, FANS, farmaci oftalmici, simpaticomimetici, estrogeni sintetici, ormoni tiroidei e acidificanti urinari., I proprietari hanno segnalato i seguenti segni nei loro cani dopo l’applicazione di Advantage Multifor Dogs: prurito, residui traballanti/grassi nel sito di trattamento, odore medicinale, letargia, inappetenza e iperattività. (Vedere REAZIONI AVVERSE.)

Studio di sicurezza nei cuccioli: Advantage Multi per cani è stato applicato localmente a 1, 3 e 5 volte la dose raccomandata a cuccioli di Beagle di 7 settimane una volta ogni 2 settimane per 6 trattamenti al giorno 0, 14, 28, 42, 56, e 70. Feci molli e diarrea sono state osservate in tutti i gruppi, inclusi i controlli, durante tutto lo studio., Il vomito è stato osservato in un cucciolo del gruppo di trattamento 1X (giorno 57), in due cuccioli del gruppo di trattamento 3X (giorni 1 e 79) e in un cucciolo del gruppo di trattamento 5X (giorno 1). Due cuccioli ciascuno nei gruppi 1X, 3X e 5X avevano diminuito gli appetiti entro 24 ore dopo la somministrazione. Un cucciolo nel gruppo di trattamento 1X ha avuto prurito per un’ora dopo il quinto trattamento. Un cucciolo del gruppo di trattamento 5X ha mostrato una respirazione rapida e difficile da 4 a 8 ore dopo il secondo trattamento.,

Studio di tolleranza alla dose cutanea: Advantage Multi for Dogs è stato somministrato per via topica a cani Beagle di 8 mesi di età a 10 volte la dose raccomandata una volta. Un cane ha mostrato segni di irritazione del sito di trattamento dopo l’applicazione. Due cani hanno vomitato, uno a 6 ore e uno a 6 giorni dopo il trattamento. Nel gruppo trattato sono stati osservati aumento della RBC, dell’emoglobina, della tromboplastina parziale attivata e della bilirubina diretta. I cani nel gruppo trattato non hanno guadagnato tanto peso quanto il gruppo di controllo.,

Studio di sicurezza in cani filariosi positivi: Advantage Multifor Dogs è stato somministrato per via topica a 1 e 5 volte la dose raccomandata ogni 14 giorni per 3 trattamenti a cani con infezioni da filariosi adulti e microfilarie circolanti. A 5X, un cane è stato osservato vomitare tre ore dopo il secondo trattamento. Non sono state osservate reazioni di ipersensibilità nel gruppo trattato con 5X. La conta delle microfilarie è diminuita con il trattamento.

Studio di sicurezza orale in Beagles: Advantage Multi per cani è stato somministrato una volta per via orale alla dose topica raccomandata a 12 cani., Sei cani hanno vomitato entro 1 ora dalla ricezione dell’articolo di prova, 2 di questi cani hanno vomitato di nuovo a 2 ore e 1 cane ha vomitato di nuovo fino a 18 ore dopo la somministrazione. Un cane ha mostrato agitazione (nervosismo) 1 ora dopo la somministrazione. Un altro cane ha mostrato segni neurologici anormali (circuitazione, atassia, tremori muscolari generalizzati e pupille dilatate con una risposta leggera pupillare lenta) a partire da 4 ore dopo la somministrazione fino a 18 ore dopo la somministrazione. Senza trattamento, questo cane era neurologicamente normale a 24 ore e aveva un appetito normale entro 48 ore dopo la somministrazione. (Vedi CONTROINDICAZIONI.,)

Studio di sicurezza cutanea in Collie sensibili all’ivermectina:Advantage Multi per cani è stato somministrato per via topica a 3 e 5 volte la dose raccomandata ogni 28 giorni per 3 trattamenti a Collie che erano stati pre-sottoposti a screening per la sensibilità all’avermectina. Non sono state osservate anomalie cliniche.

Studio di sicurezza orale in Collie sensibili all’ivermectina: Advantage Multi per cani è stato somministrato per via orale a 5 Collie sensibili all’ivermectina pre-screening. I Collie erano asintomatici dopo aver ingerito il 10% della dose minima marcata., Al 40% della dose topica minima raccomandata, 4 dei cani hanno manifestato segni neurologici indicativi di tossicità da avermectina tra cui depressione, atassia, midriasi, salivazione, fascicolazione muscolare e coma e sono stati sottoposti a eutanasia. (Vedi CONTROINDICAZIONI.)

INFORMAZIONI DI STOCCAGGIO:

Conservare a temperature comprese tra 4°C (39°F) e 25°C (77 ° F), evitando l’eccesso di calore o freddo.

COME FORNITO:

Codice Applicazioni per confezione

08891454 6 tubi da 0,4 mL

08891462 6 tubi da 1,0 mL

08891470 6 tubi da 2,5 mL

08891489 6 tubi da 4,0 mL

80560290 6 x 5.,Tubi da 0 mL

Advantage Multi è protetto da uno o più dei seguenti brevetti statunitensi: 6.232.328 e 6.001.858.

08944698, R. 4 novembre 2009

NADA #141-251, Approvato dalla FDA

Made in Germany

© 2009 Bayer HealthCare LLC

Bayer, the Bayer Cross e Advantage Multi sono marchi registrati di Bayer.

Bayer HealthCare LLC
Animal Health Division
Casella postale 390 Shawnee Mission, Kansas 66201 U. S. A.,(IMIDACLOPRID)

IMIDACLOPRID 100 mg in 1 mL MOXIDECTIN (MOXIDECTIN) MOXIDECTIN 25 mg in 1 mL
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0859-2342-01 1 BLISTER PACK (BLISTER PACK) in 1 CARTON
1 6 TUBE (TUBE) in 1 BLISTER PACK
1 2.,5 mL in 1 TUBE
2 NDC:0859-2342-02 1 BLISTER PACK (BLISTER PACK) in 1 CARTON
2 1 TUBE (TUBE) in 1 BLISTER PACK
2 2., Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
NADA NADA141251 12/20/2006

Labeler – Bayer HealthCare LLC Animal Health Division (152266193)

Registrant – Bayer HealthCare LLC Animal Health Divisions (152266193)

Bayer HealthCare LLC Animal Health Division

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