Discussione
La questione della sicurezza della risonanza magnetica durante la gravidanza coinvolge sia la paziente incinta che l’operatore sanitario in gravidanza. Il gruppo successivo comprende tecnici, infermieri, medici, fisici, facchini, receptionist, e qualsiasi altro personale medico che lavora in o vicino al campo magnetico del sistema MRI. Tuttavia, l’esposizione della paziente incinta e dell’operatore sanitario in gravidanza ai rischi ambientali della risonanza magnetica è diversa da diversi aspetti., In primo luogo, per la paziente incinta, le fonti di potenziali pericoli includono il campo magnetico statico, il campo magnetico gradiente, il campo magnetico a radiofrequenza, qualsiasi combinazione di questi campi elettromagnetici variabili nel tempo o statici e agenti di contrasto MR.2-4 D’altra parte, l’operatore sanitario in stato di gravidanza è esposto solo al campo magnetico statico a meno che il lavoratore non accompagni il paziente nel foro magnetico durante la scansione come accade nei casi di pazienti ventilati da borsa ambu o bambini non sedati., I nostri risultati mostrano che il 29% delle strutture intervistate consente agli operatori sanitari di accompagnare i pazienti nel foro magnetico durante la scansione. La presenza di un individuo nella stanza di scansione (lontano dal foro del magnete) durante la scansione effettiva non lo esporrà al gradiente o ai campi magnetici a radiofrequenza ma ovviamente causerà l’esposizione al campo magnetico statico. Questo perché i campi magnetici a radiofrequenza e gradiente scendono rapidamente al di fuori del foro del magnete a grandezze essenzialmente insignificanti.,2 Il rischio di agenti di contrasto MR non è un problema per l’operatore sanitario in stato di gravidanza. In secondo luogo, l’esposizione della paziente incinta è a breve termine e l’esame viene raramente ripetuto durante la stessa gravidanza, mentre l’esposizione della maggior parte degli operatori sanitari in gravidanza è a lungo termine e può essere ripetuta più volte durante la stessa gravidanza. Infine, l’esposizione della paziente incinta comporta un rischio e ha un beneficio per il paziente e/o il feto, ma l’esposizione dell’operatore sanitario incinta comporta solo un rischio per il feto senza alcun beneficio.,
Il Comitato per la Sicurezza della Società per la Risonanza Magnetica rilasciata Politiche, Linee guida e Raccomandazioni per MR Imaging di Sicurezza e di Gestione del Paziente nel 1991, affermando che “MR imaging può essere utilizzato in donne in gravidanza se altri non ionizzanti forme di diagnostica per immagini, sono inadeguate o se l’esame fornisce importanti informazioni che altrimenti richiedono l’esposizione a radiazioni ionizzanti (ad esempio, fluoroscopia, CT)., Si raccomanda alle pazienti in gravidanza di essere informate che, ad oggi, non vi è stata alcuna indicazione che l ‘ uso della RM clinica durante la gravidanza abbia prodotto effetti deleteri. Tuttavia, come notato dalla FDA, la sicurezza dell’imaging MR durante la gravidanza non è stata fornita”.5 In un recente aggiornamento, la Commissione internazionale per la protezione dalle radiazioni non ionizzanti (ICNIRP) ha dichiarato “Attualmente non vi sono sufficienti conoscenze per stabilire una guida inequivocabile per l’uso delle procedure di risonanza magnetica su pazienti in gravidanza., In queste circostanze, si consiglia che le procedure MR possano essere utilizzate per le pazienti in gravidanza solo dopo un’analisi critica del rischio / beneficio, in particolare nel primo trimestre, per indagare importanti problemi clinici o per gestire potenziali complicanze per il paziente o il feto”.6 Nel 1988, un sondaggio di 250 siti di risonanza magnetica negli Stati Uniti ha mostrato che il 36% non esegue la risonanza magnetica su pazienti in gravidanza e il 63% esegue condizionatamente l’esame.7 Un sondaggio di 207 siti di risonanza magnetica nel Regno Unito nel 2003 ha mostrato che il 91% esegue la risonanza magnetica su pazienti in gravidanza quando clinicamente indicato.,4 Nel nostro sondaggio, il 68% dei siti esegue condizionatamente la risonanza magnetica su pazienti in gravidanza, il 14% non consente alle pazienti in gravidanza di sottoporsi alla risonanza magnetica e il restante 18% eseguirà l’esame senza condizioni. Più di un terzo delle strutture intervistate non esegue lo screening per la gravidanza prima della risonanza magnetica perché non ha incluso la gravidanza nel modulo di screening o perché non ha affatto un modulo di screening. La raccomandazione attuale è di chiedere informazioni sulla gravidanza durante lo screening pre-MRI.8
I mezzi di contrasto MR per via endovenosa attualmente utilizzati sono chelati di gadolinio., Chelando lo gad gadolinio la sua tossicità e l’emivita biologica sono sostanzialmente ridotte consentendo l’uso clinico. Dopo l’iniezione endovenosa, gli agenti di contrasto MR a base di gadolinio attraversano la placenta, si accumulano nella vescica urinaria del feto e vengono quindi passati nel liquido amniotico. Il materiale viene quindi filtrato dal liquido amniotico ingerito dai reni fetali e nuovamente passato nel liquido amniotico e il ciclo viene ripetuto più volte., Poiché il tasso di clearance degli agenti di contrasto MR a base di gadolinio da questo ciclo è attualmente sconosciuto e la scarsità generale di informazioni a sostegno dell’uso sicuro di questi agenti in pazienti gravide, l’iniezione endovenosa di tali agenti a una paziente gravida è controindicata, a meno che non vi sia una ragione clinica convincente per il loro uso.2,9, 10 Secondo ICNIRP, grandi dosi di agenti di contrasto a base di MR gadolinio hanno dimostrato di causare perdita fetale postimpianto, sviluppo ritardato, aumento dell’attività locomotoria e anomalie scheletriche e viscerali negli animali da esperimento., Tali agenti devono essere utilizzati solo durante la gravidanza se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto.6 Se si ritiene che la somministrazione di tali agenti sia essenziale per una particolare paziente in stato di gravidanza, si deve ottenere un consenso informato che indichi specificamente il rischio sconosciuto associato alla somministrazione di agenti di contrasto Mr.,3
Operatori sanitari in stato di gravidanza l’esposizione cronica al campo magnetico statico deve essere controllata da politiche chiaramente indicate perché a differenza dell’esposizione di una paziente incinta, il rischio di esposizione a un operatore sanitario in stato di gravidanza è a carico del feto solo senza alcun beneficio per il feto o la madre.2 Analogamente ai nostri risultati, studi precedenti hanno mostrato una notevole variabilità nelle politiche di controllo di tale esposizione, che vanno da nessuna politica all’esclusione dalla stanza del magnete alle attività senza restrizioni.,2,4 Più di un quarto dei siti nel nostro sondaggio consente all’operatore sanitario in stato di gravidanza di entrare nel foro magnetico durante la scansione. Nel 1990, un sondaggio di 1915 operatori sanitari di sesso femminile in unità MR negli Stati Uniti retrospettivamente confrontato i tassi di aborto spontaneo, genere prole, tassi di infertilità, bassa incidenza di peso alla nascita, e tassi di parto prematuro da questo gruppo da prima dell’occupazione come lavoratori RM imaging a dopo il loro impiego.,14 Questo studio non ha dimostrato alcuna associazione statisticamente significativa tra queste due popolazioni e nessuna di queste cinque categorie studiate, indicando che non sembrano esserci effetti deleteri dall’esposizione almeno alla componente statica di un sistema di imaging RM.2 Sulla base di ciò, sembra ragionevole consentire agli operatori sanitari in stato di gravidanza di entrare nella stanza di scansione mentre non viene eseguita la scansione effettiva. Tuttavia, non dovrebbero essere autorizzati a entrare nel foro magnetico o rimanere nella stanza di scansione mentre viene eseguita la scansione effettiva., La presente raccomandazione non si basa su sospetti o indicazioni di effetti negativi, ma piuttosto sulla preoccupazione che non vi siano ancora dati sufficienti sulla sicurezza dei componenti del campo elettromagnetico variabili nel tempo per giustificare tale esposizione non necessaria.2 Inoltre, nonostante la mancanza di prove di effetto cumulativo, c’è ancora bisogno di ulteriori studi per dimostrare la sicurezza di tale esposizione, in particolare con la crescente tendenza a utilizzare magneti più forti (3 Tesla o superiore) e gradienti più potenti nelle applicazioni cliniche per ridurre il tempo di scansione.,1,12 L’American College of Radiology (ACR) libro bianco sulla sicurezza MR aggiornato nel 2004 ha dichiarato “Gli operatori sanitari in gravidanza sono autorizzati a lavorare dentro e intorno all’ambiente MR in tutte le fasi della loro gravidanza. Le attività accettabili includono, ma non sono limitate a, il posizionamento dei pazienti, la scansione, l’archiviazione, l’iniezione del contrasto e l’ingresso nella sala di scansione MR in risposta a un’emergenza., Sebbene sia consentito lavorare all’interno e intorno all’ambiente MR, gli operatori sanitari in gravidanza sono invitati a non rimanere all’interno del foro dello scanner MR o della Zona IV durante l’acquisizione o la scansione dei dati effettivi”.11 Zone IV è sinonimo dello scanner MR magnet room stesso.
Con la sensazione che la risonanza magnetica clinica sia intrinsecamente una procedura sicura, non c’era interesse a pubblicare “risultati negativi” relativi alla sicurezza Mr. Ciò, quando si tratta di stabilire regolamenti e linee guida, ha portato alla mancanza di un corpus sostanziale di dati scientifici per giustificare tali regolamenti.,15 In uno studio prospettico caso-controllo di 74 gravidanze esposte alla risonanza magnetica più volte utilizzando il magnete 0.5 Tesla dopo la 20a settimana di gestazione, i ricercatori non sono riusciti a rilevare la restrizione della crescita intrauterina a seguito di questa esposizione.16 Gli autori stanno conducendo uno studio di follow-up di 10 anni per i bambini imaged in utero.16 In un altro studio, la valutazione pediatrica all’età di 9 mesi nei neonati esposti alla risonanza magnetica nella seconda metà della gravidanza non ha mostrato alcuna anomalia grossolana che possa essere correlata a tale esposizione.,17 Tuttavia, i ricercatori hanno notato sottili aumenti della funzione motoria e della riduzione dell’altezza nei bambini esposti che possono giustificare ulteriori studi.17
In conclusione, l’attuale pratica di esposizione alla risonanza magnetica durante la gravidanza in molti centri in Arabia Saudita ha bisogno di modifiche per seguire le raccomandazioni internazionali. Ci dovrebbe essere uno sforzo per diffondere la consapevolezza su questo problema tra il personale e i pazienti. Le politiche e le procedure ospedaliere dovrebbero affrontare adeguatamente questo problema.