Note dal campo: Carenza nazionale di isoniazide 300 mg compresse

Il 16 novembre 2012, il programma Illinois State tuberculosis (TB) ha notificato la divisione CDC di eliminazione della tubercolosi di una carenza nazionale di compresse da 300 mg del farmaco antitubercolare isoniazide (INH). Successivamente, altri programmi di TB statali (ad esempio, California, Indiana, Maryland, New York, Virginia e Wisconsin) hanno riportato difficoltà nell’ottenere compresse INH da 300 mg. Altri programmi (ad es., San Diego) hanno incontrato difficoltà nell’ottenere almeno uno dei preparati anti-TB disponibili in commercio contenenti la combinazione di rifampicina e INH (IsonaRif ).

INH e rifampicina sono i due farmaci più importanti usati per trattare la malattia TB e l’infezione latente TB (LTBI). Per la malattia di TB, i pazienti attualmente assumono fino a 11 compresse al giorno come parte di un regime di quattro farmaci (2 rifampicina 300 mg, 1 INH 300 mg, 4 pirazinamide 500 mg e 4 compresse di etambutolo 400 mg)., Le combinazioni a dose fissa riducono il numero di compresse e minimizzano l’omissione involontaria di uno o più farmaci necessari, che possono portare alla TUBERCOLOSI resistente ai farmaci. Una carenza di 300 mg di compresse INH richiede un aumento dell’assunzione giornaliera di compresse per la malattia TB da 11 a 13 compresse e per LTBI da 1 a 3 compresse. Negli Stati Uniti, il tasso di completamento del trattamento LTBI è di circa il 60% per 9 mesi di terapia giornaliera INH; aumentando il numero di compresse richieste potrebbe diminuire la conformità. A causa della carenza di INH 300 mg compresse, alcuni programmi (ad es.,, Maryland) hanno limitato il trattamento LTBI ai contatti delle persone con la malattia di TB.

Attualmente ci sono tre fornitori statunitensi di INH: Teva, Sandoz e VersaPharm. Secondo i rapporti della Food and Drug Administration (FDA), Teva sta segnalando un basso inventario e un possibile arretrato di INH 300 mg a causa di un ritardo nel ricevere la sua spedizione di INH. Sandoz sta segnalando una carenza del principio attivo dal suo fornitore e stima che sarà in grado di riempire gli ordini per INH 100 mg e 300 mg alla fine di gennaio 2013. VersaPharm stima che sarà in grado di riempire gli ordini nel mese di dicembre 2012.,

CDC e FDA stanno collaborando per identificare soluzioni per garantire una fornitura continua di farmaci anti-TB. I programmi di TB che incontrano difficoltà nell’ottenere farmaci sono incoraggiati a segnalarli a Sundari Mase, [email protected], a CDC o al suo programma di TB di stato. Almeno un’alternativa di pillole combinate contenenti INH e rifampicina, Rifamato (Sanofi-Aventis) è attualmente disponibile. I programmi dovrebbero contattare la loro farmacia per coordinare l’ottenimento di pillole di combinazione alternative. Informazioni aggiornate sulla disponibilità dei farmaci sono disponibili all’indirizzo http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/drugshortages/default.htm.,

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