Europea riassunto delle caratteristiche del prodotto di ivermectin 3 mg compresse (Stromectol) (Merck Sharp & Dohme: comunicazione personale dicembre 2013) afferma che la dose raccomandata per la scabbia è una singola dose orale di ivermectin 200 microgrammi/kg di peso corporeo. Per la scabbia classica, il recupero è considerato definito solo dopo che sono trascorse 4 settimane dal trattamento., La persistenza di prurito o lesioni raschianti non giustifica un secondo trattamento prima di questa data. La somministrazione di una seconda dose entro 2 settimane dalla dose iniziale deve essere presa in considerazione solo quando si verificano nuove lesioni specifiche o quando l’esame parassitologico è positivo. Per la scabbia in crosta, può essere necessaria una seconda dose entro 8-15 giorni dalla dose iniziale di ivermectina e/o terapia topica concomitante.,
È stata identificata una revisione sistematica Cochrane che comprendeva 7 studi randomizzati controllati (RCT) di ivermectina orale rispetto a placebo o trattamenti topici disponibili nel Regno Unito, insieme a 4 ulteriori RCT di ivermectina orale pubblicati dopo la revisione Cochrane. Tutti questi studi hanno valutato l’efficacia e la sicurezza di ivermectina orale (principalmente come singola dose orale di ivermectina 200 microgrammi/kg) per il trattamento della scabbia classica o non complicata.
ivermectina orale è risultata superiore al placebo in 1 RCT., Ivermectina era superiore al benzil benzoato in 1 RCT, non statisticamente significativamente diverso in 3 RCT e inferiore in 1 RCT. L’ivermectina era inferiore alla permetrina in 3 RCT e non differiva statisticamente significativamente in 3 RCT (4 confronti, 2 dallo stesso studio). I tassi di fallimento del trattamento con ivermectina variavano ampiamente in questi RCT, dal 7% al 70% (vedere tabelle 1, 2 e 3 per i dettagli). Le differenze nei regimi di trattamento e la durata del follow-up possono spiegare alcune delle eterogeneità nei risultati dei diversi studi.,
Non sono stati identificati RCT che confrontano ivermectina orale con malathion.
Gli eventi avversi riportati in persone che ricevevano ivermectina orale in RCTs per scabbia classica o non complicata includevano aggravamento dei sintomi (incluso prurito), irritazione, cefalea, nausea, rash pustoloso, cellulite, dolore addominale e diarrea lieve. Gli studi erano troppo piccoli per valutare potenziali effetti avversi gravi ma rari.
Non sono stati identificati RCT di ivermectina orale per il trattamento della scabbia in crosta.,
Questo riassunto delle prove include i risultati di 5 studi non controllati e serie di casi con 4 o più partecipanti con scabbia incrostata che hanno riportato tassi di guarigione o fallimenti del trattamento. Dosi multiple di ivermectina orale e / o ivermectina in combinazione con terapia topica sono state frequentemente somministrate in questi studi e i tassi di insuccesso del trattamento sono variati ampiamente (vedere tabella 4 per i dettagli). Sono necessari studi più solidi per valutare ulteriormente la sicurezza e l’efficacia di ivermectina per il trattamento della scabbia in crosta.,
Poiché l’ivermectina è senza licenza nel Regno Unito, non è stato possibile ottenere costi da fonti pubblicate standard. Non sono stati identificati dati che riportassero la misura in cui l’ivermectina viene attualmente utilizzata per trattare la scabbia nel Regno Unito.
Informazioni su questo riassunto delle evidenze
‘Evidence summaries: unlicensed or off-label medicines’ riassume le evidenze pubblicate per medicinali selezionati senza licenza o off-label che sono considerati significativi per il NHS, dove non esistono alternative autorizzate clinicamente appropriate., I riassunti forniscono informazioni ai medici e ai pazienti per informare il loro processo decisionale e supportare la costruzione e l’aggiornamento dei formulari locali.
I riassunti supportano il processo decisionale sull’uso di un medicinale senza licenza o off-label per un singolo paziente, dove ci sono buone ragioni cliniche per il suo uso, di solito quando non esiste un medicinale autorizzato per la condizione che richiede un trattamento, o il medicinale autorizzato non è appropriato per quell’individuo.,
I punti di forza e di debolezza delle prove rilevanti sono esaminati criticamente all’interno di questo riassunto, ma questo riassunto non è una BUONA guida.