EFFETTI COLLATERALI

Studi Clinici Esperienza

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto variabili, le reazioni avverse dei tassi osservati in studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontato con i tassi di negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbe non riflettere i tassi osservati in pratica.

Il profilo delle reazioni avverse di ALBENZA differisce tra la malattia idatidea e la neurocisticercosi., Le reazioni avverse che si verificano con una frequenza pari o superiore all ‘ 1% in entrambe le malattie sono descritte nella Tabella 2 sottostante.

Questi sintomi erano generalmente lievi e si risolvevano senza trattamento. Le interruzioni del trattamento sono state principalmente dovute a leucopenia (0,7%) o anomalie epatiche (3,8% nella malattia dell’idatide). La seguente incidenza riflette reazioni avverse che sono state segnalate come almeno possibilmente o probabilmente correlate ad ALBENZA.,Segni 0 1 aumento della Pressione Intracranica 0 2 Vertigo 1 meno di 1 della Pelle e del tessuto sottocutaneo Reversibile Alopecia 2 meno di 1

I seguenti eventi avversi sono stati osservati con un’incidenza inferiore all ‘ 1%:

Sangue e del Sistema Linfatico Disturbi: Ci sono state segnalazioni di leucopenia, granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi, trombocitopenia).,

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi rash e orticaria.

Esperienza post-marketing

Durante l ‘ uso post-approvazione di ALBENZA sono state identificate le seguenti reazioni avverse. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l’esposizione al farmaco.

Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia aplastica, soppressione del midollo osseo, neutropenia.

Patologie dell ‘ occhio: Visione offuscata.,

Patologie gastrointestinali: Diarrea.

Patologie sistemiche generali: Astenia.

Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, epatite, insufficienza epatica acuta.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: rabdomiolisi.

Patologie del sistema nervoso: Sonnolenza, convulsioni.

Patologie renali e urinarie: Insufficienza renale acuta.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson.

Leggere l’intera FDA prescrivere informazioni per Albenza (Albendazole)