efectos secundarios
experiencia de ensayos clínicos
debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
el perfil de reacciones adversas de ALBENZA difiere entre la enfermedad hidatídica y la neurocisticercosis., Las reacciones adversas que ocurren con una frecuencia del 1% o superior en cualquiera de las enfermedades se describen en la Tabla 2 a continuación.
estos síntomas fueron generalmente leves y se resolvieron sin tratamiento. Las interrupciones del tratamiento se debieron principalmente a leucopenia (0,7%) o anomalías hepáticas (3,8% en hidatidias). La siguiente incidencia refleja reacciones adversas que se notificaron al menos posiblemente o probablemente relacionadas con ALBENZA.,Los signos
Los siguientes eventos adversos fueron observados en una incidencia de menos del 1%:
la Sangre y del sistema Linfático Trastornos del Sistema: se han observado casos de leucopenia, granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis o trombocitopenia .,
trastornos del sistema inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción y urticaria.
experiencia postcomercialización
se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso post-aprobación de ALBENZA. Dado que estas reacciones se notifican voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.
trastornos de la sangre y del sistema linfático: anemia aplásica, supresión de la médula ósea, neutropenia.
Trastornos Oculares: Visión borrosa.,
Trastornos Gastrointestinales: Diarrea.
Trastornos generales del sistema: Astenia.
trastornos hepatobiliares: elevación de las enzimas hepáticas, hepatitis, insuficiencia hepática aguda.
trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: rabdomiolisis.
trastornos del sistema nervioso: somnolencia, convulsiones.
trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal aguda.
trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.
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