Advantage Multi for Dogs

Nombre Genérico: imidacloprid moxidectin solution
forma de dosificación: solo para uso ANIMAL

solución tópica una vez al mes para la prevención de la enfermedad del gusano del corazón, mata las pulgas adultas, está indicado para el tratamiento de infestaciones por pulgas, así como para el tratamiento y control de infecciones parasitarias intestinales en perros y cachorros que tienen al menos 7 semanas de edad y que pesan al menos 3 libras.

precaución:

Federal (U. S. A.,) La ley restringe el uso de este medicamento por o bajo la orden de un veterinario con licencia.

Advantage Multi Para Perros descripción

Advantage Multi® Para Perros (10% imidacloprid + 2,5% moxidectina) es una solución lista para usar de incolora a amarilla envasada en tubos Aplicadores de dosis única para el tratamiento tópico de perros. La formulación y la pauta de dosificación están diseñadas para proporcionar un mínimo de 4,5 mg/lb (10 mg/kg) de imidacloprid y 1,1 mg/lb (2,5 mg/kg) de moxidectina en función del peso corporal.,

indicaciones:

Advantage Multi para perros está indicado para la prevención de la Dirofilaria immitis.Advantage Multi para perros mata las pulgas adultas y está indicado para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis).,»628bf00ed4″>

X

Toxascaris leonina

X

Whipworm

Trichuris vulpis

X

CONTRAINDICATIONS:

Do not administer this product orally., (Ver advertencias.)

no utilice este producto (que contiene 2,5% de moxidectina) en gatos.

advertencias

durante los primeros 30 minutos después de la aplicación:

asegúrese de que los perros no puedan lamer el producto de los sitios de aplicación en sí mismos o en otros
perros tratados, y

separe a los perros tratados entre sí y de
otras mascotas para reducir el riesgo de ingestión accidental.

La ingestión de este producto por perros puede causar reacciones adversas graves que incluyen depresión, salivación, pupilas dilatadas, incoordinación, jadeo y temblores musculares generalizados.,

en perros sensibles a la avermectina1, los signos pueden ser más graves y pueden incluir coma y muerte.2

1 algunos perros son más sensibles a las avermectinas debido a una mutación en el gen MDR1. Los perros con esta mutación pueden desarrollar signos de toxicidad severa por avermectina si ingieren este producto. las razas más comunes asociadas con esta mutación incluyen Collies y cruces Collie. 2 aunque no existe un antagonista específico para la toxicidad de la avermectina, incluso los perros gravemente afectados se han recuperado completamente de la toxicidad de la avermectina con cuidados veterinarios intensivos.,

advertencias humanas:

no para uso humano. Mantener fuera del alcance de los niños.

Los niños no deben entrar en contacto con

sitios de aplicación durante dos (2) horas después de la aplicación.

causa irritación ocular. Nocivo en caso de ingestión. No entre en los ojos ni en la ropa. Evite el contacto con la piel. Lávese las manos minuciosamente con jabón y agua tibia después de manipularlas. Si entra en contacto con los ojos, mantenga los párpados abiertos y enjuague con abundante agua durante 15 minutos. Si la irritación ocular se desarrolla o persiste, póngase en contacto con un médico., Si se ingiere, llame al centro de control de intoxicaciones o al médico inmediatamente para obtener asesoramiento sobre el tratamiento. Haga que la persona beba un vaso de agua si es capaz de tragar. No induzca el vómito a menos que se lo indique el Centro de control de intoxicaciones o el médico. Las personas con hipersensibilidad conocida al alcohol bencílico, moxidectina o imidacloprid deben administrar el producto con precaución. En caso de reacción alérgica, póngase en contacto con un médico. Si entra en contacto con la piel o la ropa, Quítese la ropa contaminada. Lave la piel inmediatamente con abundante agua y jabón. Llame a un centro de control de intoxicaciones o a un médico para obtener asesoramiento sobre el tratamiento.,

La Hoja de datos de seguridad de materiales (MSDS) proporciona información adicional sobre seguridad en el trabajo.

para obtener una copia de la hoja de datos de seguridad de materiales (MSDS) o para informar de reacciones adversas, llame a Bayer Veterinary Services al 1-800-422-9874. Para preguntas del consumidor llame al 1-800-255-6826.

precauciones:

no dispensar tubos Aplicadores de dosis sin información completa de seguridad y administración.

Use con precaución en animales enfermos, debilitados o con bajo peso. No se ha establecido la seguridad de Advantage Multi Para Perros en perros reproductores, gestantes o lactantes., No se ha establecido el uso seguro de Advantage Multi Para Perros en cachorros y perros de menos de 7 semanas de edad o menos de 3 libras. peso corporal.

antes de la administración de Advantage Multi Para Perros, Los perros deben someterse a pruebas para detectar la infección existente por Dirofilaria. A discreción del veterinario, los perros infectados deben ser tratados con un adulticida para eliminar los gusanos del corazón adultos. AdvantageMulti para perros no es eficaz contra D. immitis adulto. Aunque el número de microfilarias circulantes puede disminuir después del tratamiento, Advantage Multi para perros no es eficaz para el aclaramiento de las microfilarias., (Ver seguridad ANIMAL: – Estudio de seguridad en perros Dirofilaria-positivos.)

reacciones adversas:

estudios de Campo: tras el tratamiento con perros Advantage Multifor o un control activo, los propietarios de perros notificaron las siguientes reacciones posteriores al tratamiento:

durante un estudio de campo en el que se utilizaron 61 perros con dermatitis alérgica por pulgas preexistente, un perro (1,6%) experimentó prurito localizado inmediatamente después de la aplicación de imidacloprid, y un investigador observó hiperqueratosis en el lugar de aplicación de un perro (1,6%).,

estudios de eficacia de laboratorio: un perro en un estudio de eficacia de laboratorio experimentó debilidad, depresión e inestabilidad entre 6 y 9 días después de la aplicación con Advantage Multi Para Perros. Los signos se resolvieron sin intervención al día 10 después de la aplicación. Los signos en este perro pueden estar relacionados con los niveles séricos máximos de moxidectina, que varían entre perros, y ocurren entre 1 y 21 días después de la aplicación de Advantage Multi Para Perros.,

las siguientes observaciones clínicas también ocurrieron En estudios de efectividad de laboratorio después de la aplicación con Advantage Multi para perros y pueden atribuirse directamente al medicamento o pueden ser secundarias a la carga parasitaria intestinal u otras condiciones subyacentes en los perros: diarrea, heces sanguinolentas, vómitos, anorexia, letargo, tos, descarga ocular y descarga nasal. Las observaciones en los lugares de aplicación incluyeron cabello húmedo, rígido o graso, la aparición de un depósito blanco en el cabello y eritema leve, que se resolvió sin tratamiento en 2 a 48 horas.,

experiencia en mercados extranjeros: debido a que los siguientes eventos fueron reportados voluntariamente durante el uso posterior a la aprobación del producto en mercados extranjeros, no siempre es posible establecer de manera confiable una relación causal con la exposición al medicamento. Se notificaron los siguientes eventos adversos en humanos: irritación ocular, reacciones alérgicas, irritación de la piel, hormigueo en la piel, dolor de garganta y olor químico., Los efectos adversos notificados en perros tratados tópicamente con imidacloprid + moxidectina para perros fueron: vómitos, diarrea, diarrea sanguinolenta, salivación, falta de apetito, letargo, debilidad, inquietud, agitación, desorientación, ataxia, temblores musculares, convulsiones, jadeo, dificultad respiratoria, edema pulmonar agudo, urticaria, erupción cutánea, hinchazón de cara y oídos, Prurito, eritema, alopecia, puntos calientes, molestias locales y decoloración del cabello en el lugar de aplicación., La ingestión oral Accidental En perros causó salivación, vómitos, temblor muscular, convulsiones, midriasis, ataxia, letargo, desorientación, agitación y falta de apetito. Las reacciones adversas notificadas en gatos tratados tópicamente con imidacloprid + moxidectina para perros incluyeron reacciones en el lugar de aplicación y en la piel, vómitos, letargo, agitación y signos neurológicos.

para reportar una sospecha de reacción adversa, llame al 1-800-422-9874.

dosis y administración:

no aplicar sobre piel irritada.

1. Retire un tubo aplicador de dosis (tubo) del envase., Como se especifica en la siguiente tabla, administrar todo el contenido del tubo Advantage Multi ® para perros que corresponda correctamente con el peso corporal del perro.

* Perros de más de 110 libras. debe tratarse con la combinación adecuada de tubos Advantage Multi Para Perros.

Perro (lb.,)

Advantage Multi

For Dogs

Volume

(mL)

Imidacloprid

(mg)

Moxidectin

(mg)

3–9

Advantage Multi 9

9.,1–20

Advantage Multi 20

20.1–55

Advantage Multi 55

55.,1–88

Advantage Multi 88

88.1–110*

Advantage Multi 110

2. While holding the tube in an upright position, remove the cap from the tube.

3., Gire la tapa y empuje el otro extremo de la tapa sobre la punta del tubo.

4. Gire la tapa para romper el sello y luego retire la tapa del tubo.

5. El perro debe estar de pie para la aplicación. Separe el pelo en la parte posterior del perro entre los omóplatos hasta que la piel sea visible. Para perros que pesan 20 libras. o menos, coloque la punta del tubo sobre la piel y aplique todo el contenido directamente sobre la piel expuesta en un punto entre los omóplatos. Para perros que pesen más de 20 libras.,, coloque la punta del tubo sobre la piel y aplique todo el contenido directamente sobre la piel expuesta en 3 o 4 puntos en la parte superior de la línea posterior desde la base del cuello hasta la parte superior de la espalda en un área inaccesible para lamer. No aplique una cantidad de solución en ningún lugar que pueda escurrirse del lado del perro.

no deje que este producto entre en la boca o los ojos de su perro. No permita que el perro lame ninguno de los sitios de aplicación durante 30 minutos., En hogares con varias mascotas, mantenga a cada perro tratado separado de otros perros tratados y otras mascotas durante 30 minutos después de la aplicación para evitar lamer los lugares de aplicación. (Ver advertencias.)

en algunos animales se puede observar pelo rígido, una apariencia húmeda del pelo, piel rosada o un ligero residuo polvoriento en el lugar de aplicación. Esto es temporal y no afecta la seguridad y eficacia del producto.

El champú 90 minutos después del tratamiento no reduce la eficacia de Advantage Multi Para Perros en la prevención de la dirofilariosis.,

El lavado con champú o la inmersión en agua 4 días después del tratamiento no reducirá la eficacia de Advantage Multi Para Perros en el tratamiento de infestaciones por pulgas. Sin embargo, el lavado con champú tan a menudo como una vez a la semana puede reducir la eficacia del producto contra las pulgas.

prevención de dirofilariosis: para la prevención de la dirofilariosis, Advantage Multi para perros debe administrarse a intervalos de un mes., Advantage Multi para perros se puede administrar durante todo el año o, como mínimo, debe comenzar un mes antes de la primera exposición esperada a los mosquitos y debe continuar a intervalos mensuales hasta un mes después de la última exposición a los mosquitos. Si se omite una dosis y se supera un intervalo de 30 días entre dosis, administrar AdvantageMulti para perros inmediatamente y reanudar la pauta posológica mensual., Al reemplazar otro producto preventivo de Dirofilaria en un programa de prevención de Dirofilaria, el primer tratamiento con Advantage Multi para perros debe administrarse dentro del mes siguiente a la última dosis del medicamento anterior.

Tratamiento de pulgas: para el tratamiento de infestaciones por pulgas, Advantage Multi para perros debe administrarse a intervalos de un mes. Si el perro ya está infestado de pulgas cuando se administra la primera dosis de Advantage Multi para perros, se matarán las pulgas adultas en el perro., Sin embargo, la reinfestación a partir de la aparición de pupas preexistentes en el medio ambiente puede continuar ocurriendo durante seis semanas o más después de iniciar el tratamiento. Los perros tratados con imidacloprid, incluidos aquellos con dermatitis alérgica por pulgas preexistente, han mostrado una mejoría clínica como resultado directo de la eliminación de pulgas del perro.,

Tratamiento y Control de las infecciones por nematodos intestinales: para el tratamiento y control de las infecciones intestinales por anquilostoma caninum y Uncinariastenocephala (adultos, adultos inmaduros y larvas de cuarta etapa) y las infecciones por nematodos intestinales causadas por Toxocara canis (adultos y larvas de cuarta etapa) y Toxascaris leonina (adultos), y las infecciones por tricuris vulpis (adultos), Advantage Multi para perros debe administrarse una vez como dosis tópica única.,

seguridad ANIMAL:

en un estudio de seguridad de campo controlado, doble enmascarado, AdvantageMulti para perros se administró a 128 perros de varias razas, de 3 meses a 15 años de edad, con un peso de 4 a 157 libras. Advantage Multi para perros se utilizó de forma segura en perros que recibían concomitantemente inhibidores de la ECA, anticonvulsivos, antihistamínicos, antimicrobianos, condroprotectantes, corticosteroides, inmunoterapéuticos, inhibidores de la MAO, AINEs, medicamentos oftálmicos, simpaticomiméticos, estrógenos sintéticos, hormonas tiroideas y acidificantes urinarios., Los propietarios informaron los siguientes signos en sus perros después de la aplicación de Advantage Multifor perros: prurito, residuos escamosos/grasientos en el sitio de tratamiento, olor medicinal, letargo, inapetencia e hiperactividad. (Ver reacciones adversas.)

Estudio de seguridad en cachorros: Advantage Multi para perros se aplicó tópicamente a 1, 3 y 5 veces La dosis recomendada a cachorros Beagle de 7 semanas de edad una vez cada 2 semanas durante 6 tratamientos en días 0, 14, 28, 42, 56, y 70. Se observaron heces sueltas y diarrea en todos los grupos, incluidos los controles, a lo largo del estudio., Se observaron vómitos en un cachorro del grupo de tratamiento 1X (día 57), en dos cachorros del grupo de tratamiento 3X (días 1 y 79), y en un cachorro del grupo de tratamiento 5X (día 1). Dos cachorros en los grupos 1X, 3X y 5X habían disminuido el apetito dentro de las 24 horas posteriores a la administración. Un cachorro en el grupo de tratamiento 1X tuvo prurito durante una hora después del quinto tratamiento. Un cachorro del grupo de tratamiento 5X mostró respiración rápida y difícil de 4 a 8 horas después del segundo tratamiento.,

Estudio de tolerancia dérmica a la dosis: Advantage Multi para perros se administró tópicamente a perros Beagle de 8 meses de edad a 10 veces La dosis recomendada una vez. Un perro mostró signos de irritación en el lugar de tratamiento después de la aplicación. Dos perros vomitaron, uno a las 6 horas y otro a los 6 días del tratamiento. En el grupo tratado se observó aumento de glóbulos rojos, hemoglobina, tromboplastina parcial activada y bilirrubina directa. Los perros del grupo tratado no aumentaron tanto peso como el grupo control.,

Estudio de seguridad en perros Dirofilarias positivos: Advantage Multifor Dogs se administró tópicamente a 1 y 5 veces La dosis recomendada cada 14 días para 3 tratamientos a perros con infecciones de dirofilarias adultas y microfilarias circulantes. A 5X, se observó un perro vomitando tres horas después del segundo tratamiento. No se observaron reacciones de hipersensibilidad en el grupo de tratamiento 5 veces. El recuento de microfilarias disminuyó con el tratamiento.

Estudio de seguridad Oral en Beagles: Advantage Multi para perros se administró una vez por vía oral a la dosis tópica recomendada a 12 perros., Seis perros vomitaron dentro de la hora de recibir el artículo de prueba, 2 de estos perros vomitaron de nuevo a las 2 horas y 1 perro vomitó de nuevo hasta 18 horas después de la administración. Un perro mostró temblor (nerviosismo) 1 hora después de la administración. Otro perro mostró signos neurológicos anormales (círculos, ataxia, temblores musculares generalizados y pupilas dilatadas con una respuesta pupilar lenta a la luz) desde las 4 horas posteriores a la administración hasta las 18 horas posteriores a la administración. Sin tratamiento, este perro era neurológicamente normal a las 24 horas y tenía un apetito normal a las 48 horas después de la administración. (Ver Contraindicaciones.,)

Estudio de seguridad dérmica en Collies sensibles a Laectinmectina:Advantage Multi para perros se administró tópicamente a 3 y 5 veces La dosis recomendada cada 28 días para 3 tratamientos a Collies que habían sido pre-seleccionados para la sensibilidad a la avermectina. No se observaron anomalías clínicas.

Estudio de seguridad Oral en Collies sensibles a Laectinmectina: Advantage Multi para perros se administró por vía oral a 5 Collies sensibles a lavermectina preseleccionados. Los Collies estaban asintomáticos después de ingerir el 10% de la dosis mínima marcada., Al 40% de la dosis tópica mínima recomendada, 4 de los perros experimentaron signos neurológicos indicativos de toxicidad por avermectina, incluyendo depresión, ataxia, midriasis, salivación, fasciculación muscular y coma, Y fueron sacrificados. (Ver Contraindicaciones.)

información de almacenamiento:

Almacenar a temperaturas entre 4 ° C (39°F) y 25°C (77°F), evitando el exceso de calor o frío.

presentación:

el Código de las Aplicaciones Por Paquete

08891454 6 x 0,4 mL tubos

08891462 6 x 1.0 mL tubos

08891470 6 x 2,5 mL tubos

08891489 6 x 4.0 mL tubos

80560290 6 x 5.,Tubos de 0 mL

Advantage Multi está protegido por una o más de las siguientes patentes estadounidenses: 6,232,328 y 6,001,858.

08944698, R. 4 November 2009

NADA #141-251, Approved by FDA

Made in Germany

© 2009 Bayer HealthCare LLC

Bayer, the Bayer Cross and Advantage Multi son marcas comerciales registradas de Bayer.

Bayer HealthCare LLC
Animal Health Division
P. O. Box 390 Shawnee Mission, Kansas 66201 U. S. A.,(IMIDACLOPRID)

IMIDACLOPRID 100 mg in 1 mL MOXIDECTIN (MOXIDECTIN) MOXIDECTIN 25 mg in 1 mL
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0859-2342-01 1 BLISTER PACK (BLISTER PACK) in 1 CARTON
1 6 TUBE (TUBE) in 1 BLISTER PACK
1 2.,5 mL in 1 TUBE
2 NDC:0859-2342-02 1 BLISTER PACK (BLISTER PACK) in 1 CARTON
2 1 TUBE (TUBE) in 1 BLISTER PACK
2 2., Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
NADA NADA141251 12/20/2006

Labeler – Bayer HealthCare LLC Animal Health Division (152266193)

Registrant – Bayer HealthCare LLC Animal Health Divisions (152266193)

Bayer HealthCare LLC Animal Health Division

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