efecte secundare
efectele secundare ale comprimatelor XANAX, dacă apar, sunt observate în general la începutul tratamentului șide obicei dispar după continuarea medicației. În pacientul de obicei, cele mai frecvente efecte secundare arelikely să fie o extensie a activității farmacologice a alprazolam, de exemplu, somnolență sau amețeli.,
datele citate în cele două tabele de mai jos sunt estimative de nedorit eveniment clinic incidența printre patientswho participat în următoarele situații clinice: durată relativ scurtă (de exemplu, patru săptămâni)studii clinice controlate cu placebo, la doze de până la 4 mg/zi de XANAX (pentru gestionarea ofanxiety tulburări sau pentru un ajutor pe termen scurt al simptomelor de anxietate) și pe termen scurt (până la tenweeks) studii clinice controlate cu placebo, la doze de până la 10 mg/zi de XANAX la pacienții withpanic tulburare, cu sau fără agorafobie.,
Aceste date nu pot fi folosite pentru a prezice cu exactitate incidența unor evenimente nedorite în curs de usualmedical practică în cazul în care caracteristicile pacientului și de alți factori diferă de multe ori de cei de la clinicaltrials. Aceste cifre nu pot fi comparate cu cele obținute din alte studii clinice involvingrelated produse de droguri și placebo ca fiecare grup de teste sunt efectuate sub un set diferit ofconditions.,
Comparare a citat cifre, cu toate acestea, poate oferi medicul cu o baza de estimatingthe contribuțiile relative de droguri și non-de droguri factori de nedorit eveniment incidență în populationstudied. Chiar și această utilizare trebuie abordată cu precauție, deoarece un medicament poate ameliora un simptom la un pacient, darinduce-l în altele. (De exemplu, un medicament anxiolitic poate ameliora gura uscată înunii subiecți, dar îl induce în altele.,)
în Plus, pentru tulburările de anxietate citate cifre poate oferi medicul cu o indicație cu privire la frecvența cu care medicul de intervenție (de exemplu, a crescut de supraveghere, a scăzut doza ordiscontinuation de terapie de droguri) poate fi necesară din cauza nedorit eveniment clinic., id=”22dbdb9ef1″>
ANXIETY DISORDERS | |||
Treatment-Emergent Symptom Incidence* | Incidence of Intervention Because of Symptom | ||
XANAX | PLACEBO | XANAX | |
Number of Patients % of Patients Reporting: |
565 | 505 | 565 |
Central Nervous System | |||
Drowsiness | 41.,0 | 21.6 | 15.1 |
Light-headedness | 20.8 | 19.3 | 1.2 |
Depression | 13.9 | 18.1 | 2.4 |
Headache | 12.9 | 19.6 | 1.1 |
Confusion | 9.9 | 10.0 | 0.9 |
Insomnia | 8.9 | 18.4 | 1.3 |
Nervousness | 4.1 | 10.3 | 1.1 |
Syncope | 3.1 | 4.0 | † |
Dizziness | 1.8 | 0.8 | 2.,5 |
Akathisia | 1.6 | 1.2 | † |
Tiredness/Sleepiness | † | † | 1.8 |
Gastrointestinal | |||
Dry Mouth | 14.7 | 13.3 | 0.7 |
Constipation | 10.4 | 11.4 | 0.9 |
Diarrhea | 10.1 | 10.3 | 1.2 |
Nausea/Vomiting | 9.6 | 12.8 | 1.7 |
Increased Salivation | 4.2 | 2.,4 | † |
Cardiovascular | |||
Tachycardia/Palpitations | 7.7 | 15.6 | 0.4 |
Hypotension | 4.7 | 2.2 | † |
Sensory | |||
Blurred Vision | 6.2 | 6.2 | 0.4 |
Musculoskeletal | |||
Rigidity | 4.2 | 5.3 | † |
Tremor | 4.0 | 8.8 | 0.,4 |
Cutaneous | |||
Dermatitis/Allergy | 3.8 | 3.1 | 0.6 |
Other | |||
Nasal Congestion | 7.3 | 9.3 | † |
Weight Gain | 2.7 | 2.7 | † |
Weight Loss | 2.3 | 3.0 | † |
*Events reported by 1% or more of XANAX patients are included.,br>†Nici unul nu a raportat |
În plus față de cele relativ comune (de exemplu, mai mult de 1%) evenimente nedorite enumerate în tabelul de mai sus,următoarele evenimente adverse au fost raportate în asociere cu utilizarea de benzodiazepine:distonie, iritabilitate, dificultăți de concentrare, anorexie, amnezie tranzitorie sau tulburări de memorie, pierderea de coordonare, oboseală, convulsii, sedare, tulburări de vorbire, icter, tulburări musculo-scheletice slăbiciune,prurit, diplopie, dizartrie, modificări ale libidoului, tulburari ale ciclului menstrual, incontinenta si urinaryretention.,
Treatment-Emergent Adverse Events Reported in Placebo-Controlled Trials of Panic Disorder
PANIC DISORDER | ||
Treatment-Emergent Symptom Incidence* | ||
XANAX | PLACEBO | |
Number of Patients % of Patients Reporting: |
1388 | 1231 |
Central Nervous System | ||
Drowsiness | 76.,8 | 42.7 |
Fatigue and Tiredness | 48.6 | 42.3 |
Impaired Coordination | 40.1 | 17.9 |
Irritability | 33.1 | 30.1 |
Memory Impairment | 33.1 | 22.1 |
Light-headedness/Dizziness | 29.8 | 36.9 |
Insomnia | 29.4 | 41.8 |
Headache | 29.2 | 35.6 |
Cognitive Disorder | 28.8 | 20.5 |
Dysarthria | 23.,3 | 6.3 |
Anxiety | 16.6 | 24.9 |
Abnormal Involuntary Movement | 14.8 | 21.0 |
Decreased Libido | 14.4 | 8.0 |
Depression | 13.8 | 14.0 |
Confusional State | 10.4 | 8.2 |
Muscular Twitching | 7.9 | 11.8 |
Increased Libido | 7.7 | 4.1 |
Change in Libido (Not Specified) | 7.1 | 5.6 |
Weakness | 7.,1 | 8.4 |
Muscle Tone Disorders | 6.3 | 7.5 |
Syncope | 3.8 | 4.8 |
Akathisia | 3.0 | 4.3 |
Agitation | 2.9 | 2.6 |
Disinhibition | 2.7 | 1.5 |
Paresthesia | 2.4 | 3.2 |
Talkativeness | 2.2 | 1.0 |
Vasomotor Disturbances | 2.0 | 2.6 |
Derealization | 1.9 | 1.,2 |
Dream Abnormalities | 1.8 | 1.5 |
Fear | 1.4 | 1.0 |
Feeling Warm | 1.3 | 0.5 |
Gastrointestinal | ||
Decreased Salivation | 32.8 | 34.2 |
Constipation | 26.2 | 15.4 |
Nausea/Vomiting | 22.0 | 31.8 |
Diarrhea | 20.6 | 22.8 |
Abdominal Distress | 18.3 | 21.,5 |
Increased Salivation | 5.6 | 4.4 |
Cardio-Respiratory | ||
Nasal Congestion | 17.4 | 16.5 |
Tachycardia | 15.4 | 26.8 |
Chest Pain | 10.6 | 18.1 |
Hyperventilation | 9.7 | 14.5 |
Upper Respiratory Infection | 4.3 | 3.7 |
Sensory | ||
Blurred Vision | 21.0 | 21.,4 |
Tinnitus | 6.6 | 10.4 |
Musculoskeletal | ||
Muscular Cramps | 2.4 | 2.4 |
Muscle Stiffness | 2.2 | 3.3 |
Cutaneous | ||
Sweating | 15.1 | 23.5 |
Rash | 10.8 | 8.1 |
Other | ||
Increased Appetite | 32.7 | 22.8 |
Decreased Appetite | 27.8 | 24.,1 |
Weight Gain | 27.2 | 17.9 |
Weight Loss | 22.6 | 16.5 |
Micturition Difficulties | 12.2 | 8.6 |
Menstrual Disorders | 10.4 | 8.7 |
Sexual Dysfunction | 7.4 | 3.7 |
Edema | 4.9 | 5.6 |
Incontinence | 1.5 | 0.6 |
Infection | 1.3 | 1.,7 |
*Evenimente raportate de 1% sau mai mult de XANAX pacienții sunt incluse |
În plus față de cele relativ comune (de exemplu, mai mult de 1%) evenimente nedorite enumerate în tabelul de mai sus,următoarele evenimente adverse au fost raportate în asociere cu utilizarea de XANAX: convulsii,halucinatii, depersonalizare, gust modificări, diplopie, creșterea bilirubinei, creșterea hepaticenzymes, și icter.,tulburarea de panică a fost asociată cu tulburări depresive majore primare și secundare și raportări crescute de suicid în rândul pacienților netratați (vezi precauții, generale).,a rate of over 5% in patientstreated with XANAX and at a greater rate than the placebo treated group were as follows:
DISCONTINUATION-EMERGENT SYMPTOM INCIDENCE Percentage of 641 XANAX-Treated Panic Disorder Patients Reporting Events |
|||
Body System/Event | |||
Neurologic | Gastrointestinal | ||
Insomnia | 29.,5 | Nausea/Vomiting | 16.5 |
Light-headedness | 19.3 | Diarrhea | 13.6 |
Abnormal involuntary movement | 17.3 | Decreased salivation | 10.6 |
Headache | 17.0 | Metabolic-Nutritional | |
Muscular twitching | 6.9 | Weight loss | 13.3 |
Impaired coordination | 6.6 | ||
Muscle tone disorders | 5.9 | ||
Weakness | 5.,8 | Dermatological | |
Psychiatric | Sweating | 14.4 | |
Anxiety | 19.2 | ||
Fatigue and Tiredness | 18.4 | Cardiovascular | |
Irritability | 10.5 | Tachycardia | 12.2 |
Cognitive disorder | 10.3 | ||
Memory impairment | 5.5 | Special Senses | |
Depression | 5.1 | Blurred vision | 10.,0 |
stare de confuzie | 5.0 |
Din studiile citate, acesta nu a fost stabilit dacă aceste simptome sunt în mod clar legate de thedose și durata tratamentului cu XANAX la pacienții cu tulburare de panică. Au existat, de asemenea, raportări privind crizele de întrerupere după scăderea rapidă sau întreruperea bruscă a comprimatelor de XANAX (vezi avertismente).pentru a întrerupe tratamentul la pacienții care iau XANAX, doza trebuie redusă lent în păstrarea bunelor practici medicale., Se recomandă ca doza zilnică de XANAX să fie redusă cu nu mai mult de 0,5 mg la fiecare trei zile (vezi dozare și administrare). Unii pacienți pot beneficiide la o reducere și mai lentă a dozei. Într-un mediu controlat de după punerea pe piață întreruperea studiu de panicdisorder pacienți care a comparat această recomandat conica program cu un ritm mai lent conica program, nodifference fost observate între grupuri în proporția de pacienți care conic la zero dozei;cu toate acestea, mai lent programul a fost asociată cu o reducere a simptomelor asociate cu awithdrawal sindrom.,ca și în cazul tuturor benzodiazepinelor, reacțiile paradoxale cum sunt stimularea,creșterea spasticității musculare, tulburările de somn, halucinațiile și alte efecte adverse comportamentale cum sunt agitație,furie, iritabilitate și comportament agresiv sau ostil au fost raportate rar. În multe dintre raportările spontane privind efectele adverse comportamentale, pacienții au primit concomitent alte medicamente pentru SNC și / sau au fost descriși ca având afecțiuni psihice subiacente. În cazul în care apar oricare dintre evenimentele de mai sus, alprazolamul trebuie întrerupt., Izolat publicat rapoarte care implică un număr mic ofpatients au sugerat că pacienții care au tulburări de personalitate, antecedente ofviolent sau comportament agresiv, sau alcool sau abuz de substanțe pot fi la risc pentru astfel de evenimente. Au fost raportate cazuri de iritabilitate, ostilitate și gânduri intruzive în timpul întreruperii tratamentului cu alprazolamină la pacienții cu tulburare de stres posttraumatic.
rapoarte Post Introducere
diferite reacții adverse la medicament au fost raportate în asociere cu utilizarea XANAX de la introducerea pe piață., Majoritatea acestor reacții au fost raportate prin intermediul sistemului de raportare voluntară a evenimentelor medicale. Din cauza naturii spontane a raportării evenimentelor medicale și a lipsei controlului, o relație cauzală cu utilizarea XANAX nu poate fi ușor determinată. Raportat eventsinclude: tulburări gastro-intestinale, hipomanie, manie, creșteri ale valorilor enzimelor hepatice, hepatită, insuficiență hepatică,sindrom Stevens-Johnson, reacții de fotosensibilitate, angioedem, edem periferic,hiperprolactinemia, ginecomastie și galactoree (a se vedea PRECAUTII).,
Read the entire FDA prescribing information for Xanax (Alprazolam)