Sunt Corecte Contoarele De Glucoză Din Sânge? Noi Date de la 18 Metri

De Jeemin Kwon și Adam Brown

Rezultatele de Diabet Tehnologia Societății Metru de Glucoza din Sange Program de Supraveghere identifică doar șase din 18 metri, care a trecut. Ai ta face tăiat?

vrei mai multe știri de genul asta?

înregistrează-te acum!Societatea de tehnologie a diabetului (DTS) a dezvăluit recent rezultate mult așteptate din programul său de Supraveghere a sistemului de monitorizare a glicemiei (BGMs). Studiul riguros a testat precizia a 18 contoare populare de glucoză din sânge (BGM) utilizate în SUA., Aceste contoare aprobate de FDA au fost achiziționate prin intermediul magazinelor de vânzare cu amănuntul și testate riguros la trei site-uri de studiu din peste 1,000 de persoane (inclusiv 840 de persoane cu diabet). Rezultatele au fost îngrijorătoare: doar șase din cele 18 dispozitive au îndeplinit standardul DTS care trece pentru precizia contorului – în limita a 15% sau 15 mg/dl din valoarea de laborator în peste 95% din studii.,o Codul de Minune – 90%

  • OneTouch Ultra 2 de la LifeScan – 90%

  • Walmart ReliOn Ultima de la Abbott – 89%

  • Contur Clasic de la Bayer – 89%

  • Îmbrățișare de la Omnis Sănătate – 88%

  • Rezultat Adevărat la IDU/Nipro (Trividia) – 88%

  • drumul Adevărat de IDU/Nipro (Trividia) – 81%

  • Solus V2 de la BioSense Medicale – 76%

  • Avocat Redi-Cod+ de Diabet zaharat de Alimentare de Suncoast – 76%

  • Gmate Inteligent de Philosys – 71%

  • Obține date complete și toate acuratețea informațiilor de aici.,în timp ce toate aceste contoare au primit clearance-ul FDA la un moment dat, acest studiu arată că nu toate sunt echivalente din punct de vedere al preciziei. FDA se uită la studiile raportate de companie atunci când analizează contoarele noi; acest studiu a avut o privire independentă, achiziționând contoarele direct prin intermediul comercianților cu amănuntul și testându-le riguros la centrele de cercetare respectate. Trebuie remarcat faptul că standardele studiului pentru precizie au fost chiar mai mari decât standardele FDA. rezultatele pot fi deosebit de frustrant pentru cei de pe Medicare., Conform datelor privind cota de piață a Guvernului SUA, aproximativ 68% din comenzile de poștă medicală pentru BGM-uri în 2016 au fost pentru contoare care nu au trecut standardele DTS. Nu este încă clar modul în care FDA (sau chiar Medicare) va răspunde la rapoartele contoarelor de precizie deosebit de scăzute, cum ar fi avocatul Redi-Code+ și GmateSmart, care au fost criticate pentru inexactitate înainte.pe de altă parte, este încurajator faptul că doi contoare „valoare” de marcă, Relionul lui Walmart confirmă (Micro) și CVs’ Advanced, au arătat o mare precizie în acest studiu.,acest studiu a fost finanțat de Abbott, dar dezvoltat și rulat independent. (Într-adevăr, Abbott a avut o trecere metru și un metru nu). Nu este clar dacă DTS va primi finanțare pentru a rula acest studiu în mod continuu, asigurându-se că contoarele de pe piață sunt corecte și fiabile. Dr. Joan Parkes, coautor al studiului, și-a exprimat speranța că producătorii vor sprijini DTS în a face mai multe dintre aceste studii.servicii de curatenie profesionale, susținem acuratețea și eficacitatea produselor noastre OneTouch® – utilizate de peste 20 de milioane de oameni din întreaga lume și recomandate de mai mulți endocrinologi, medici de îngrijire primară și farmaciști decât orice altă marcă. Aceste produse sunt evaluate în mod continuu în programul nostru de supraveghere post-comercializare OneTouch®, care include testarea clinică, precum și captarea plângerilor, pentru a se asigura că toate produsele – inclusiv cele din studiul DTS – continuă să îndeplinească cerințele și specificațiile de performanță ale FDA., Ambele produse se întâlnească Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO) standard pentru precizie, cu OneTouch Verio® BGMS conceput pentru a satisface cerințele ISO 15197:2013 și OneTouch® Ultra®2 conceput pentru a satisface ISO 15197:2003. De fapt, numărul din aprilie al Journal of Diabetes Science and Technology prezintă un studiu care detaliază cei șapte ani de precizie dovedită a platformei OneTouch Verio® BGMS pe mai mult de 70.000 de puncte de date clinice., Deoarece evaluăm întotdeauna modalități de asigurare suplimentară a calității produselor, echipele LifeScan clinic și R&D lucrează pentru a evalua și înțelege rezultatele DTS. Pacienții care au întrebări sunt încurajați să ia legătura cu OneTouch® Customer Care la 1-800-227-8862, astfel încât să putem lucra cu ei pentru a oferi răspunsuri.

    Global Brand Equity Perspective de Studiu, februarie 2015

    U. s. News și World Report, 13 iunie, 2017 http://health.usnews.com/wellness/articles/2017-06-13/pharmacists-picks-top-recommended-health-products

    Setford, et al. Supravegherea de șapte ani a performanței clinice a unui produs de testare a glucozei din sânge., Jurnalul de diabet știință și Tehnologie (2017) 1-8

    Lasă un răspuns

    Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *