Greață și vărsături de sarcină (NVP) afecteaza pana la 80% din femeile gravide, cel mai frecvent între 5 și 18 săptămâni de gestație. În plus, forma sa extremă, hiperemesis gravidarum, afectează mai puțin de 3% din SARCINI.1 cu siguranță, cu hyperemesis gravidarum și, de multe ori, cu NVP mai puțin sever, tratamentul farmacologic este dorit sau necesar., Una dintre alegerile pentru un astfel de tratament a fost ondansetron, un antagonist al receptorilor 5-HT3, care a fost utilizat în afara etichetei pentru NVP și este acum disponibil sub formă generică. Cu toate acestea, au existat îngrijorări cu privire la siguranța fetală a acestui medicament, revizuită ultima dată în Ob.Gyn. Știri de Gideon Koren, MD, într-un comentariu publicat în 2013.
Dr. Christina D. Chambers
de atunci, intensificarea folosirii ondansetron în Statele Unite ale americii a fost descris folosind un set de date de mare de acoperire 2.,3 milioane de euro, în principal din punct de vedere comercial asigurat, sarcini care au dus la născuții vii din anul 2001 a 2015.1, în acea perioadă de timp, orice farmacie ambulatoriu de distribuire de un antiemetic în timpul sarcinii a crescut de la 17.0% în 2001 la 27,2% în 2014. Această creștere a fost contabilizată în întregime de o creștere dramatică a utilizării orale a ondansetronului începând cu 2006. Până în 2014, 22,4% dintre sarcinile din Baza de date au primit o rețetă pentru ondansetron.au existat două studii care au sugerat un risc crescut pentru malformații congenitale majore specifice în cazul utilizării ondansetronului în primul trimestru de sarcină., Primul, publicat în 2012, a folosit date din Studiul Național de control al cazurilor de prevenire a defectelor congenitale din 1997 până în 2004 pentru a examina riscurile cu NVP și tratamentele sale pentru cele mai frecvente defecte noncardiace din setul de date. Acestea includ buza despicată cu sau fără palatoschizis, palatoschizis singur, defecte ale tubului neural și hipospadias. NVP în sine nu a fost asociat cu riscuri crescute pentru defectele selectate. În contrast, ondansetron a fost asociat cu un risc crescut pentru palatoschizis singur bazează pe șapte expuse cazuri (ajustat odds ratio, 2.37; interval de încredere 95%, 1.18-4.76).,2
un al doilea studiu publicat în 2014 a utilizat date din registrul medical al nașterii din Suedia din 1998 până în 2012 pentru a identifica 1349 de sugari ale căror mame au raportat că au luat ondansetron la începutul sarcinii. În timp ce nu s-a constatat un risc global crescut de defecte congenitale majore la utilizarea ondansetronului la începutul sarcinii, comparativ cu lipsa unei astfel de utilizări, s-a observat un risc semnificativ crescut de defecte cardiovasculare, în special defecte ale septului cardiac (orice defect cardiac OR, 1,62; IÎ 95%, 1,04-2,14; raportul riscului de defecte ale septului cardiac, 2,05; IÎ 95%, 1,19-3,28).,3 nu au fost raportate cazuri de palatoschizis printre cazurile expuse în studiul respectiv.
În contrast, într-un alt studiu, daneză Naționale Cohortă de date pe 608,385 sarcini din 2004 până în 2011, au fost folosite pentru a compara majore defect din naștere rezultatele printre 1.233 de femei expuse la ondansetron în primul trimestru cu cei de 4,392 neexpuse femei.4 prevalența la naștere a oricărui defect major la naștere a fost identică (2,9%) atât în grupurile expuse, cât și în cele neexpuse (prevalență ajustată sau, 1,12; IÎ 95%, 0,69-1,82)., Nu au fost raportate cazuri de palatoschizis în rândul cazurilor expuse, iar viciul brut sau pentru orice defect cardiac a aproximat nul (1.04; IÎ 95%, 0.52-1.95). Alte două studii mai mici sau mai puțin bine concepute nu au susținut, în general, un risc crescut de malformații congenitale majore (Fejzo et al. 2016 iulie; 62: 87-91; Einarson și colab. 2004Aug 23. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00236.x).