costul de un medicament utilizat pentru a preveni nașterea prematură în risc ridicat de mame se va ridica la aproximativ $10 per doză de 1.500 de dolari, acum că FDA a aprobat o versiune de marcă de medicamente., Noul medicament este o formă de progesteron, care a fost deja prescris de zeci de ani și este în prezent realizat în acest scop de către magazinele de medicamente de specialitate cunoscute sub numele de farmacii compuse.
Acum, KV Companie Farmaceutică, producatorul din nou medicament numit Makena, a avertizat compozitia farmacii cu care se confruntă FDA acțiune dacă vor continua să-și vândă nonbranded versiuni de droguri, din punct de vedere tehnic cunoscut sub numele de 17-hydroxyprogesterone caproate., Noul preț al KV înseamnă că medicamentul ar putea costa mamele până la 30.000 de dolari pe sarcină — dar unii medici și farmaciști spun că pot exista modalități de a evita creșterea masivă a prețurilor. (Mai multe despre Time.com: prelungirea sarcinii: un nou medicament ajută la prevenirea nașterii Premature)
dar mai întâi, de ce un medicament care a fost folosit de zeci de ani a devenit brusc atât de scump? Naștere prematură afectează 1 din 8 sarcini — unele 543,000 de nașteri anual — care rezultă în terapie intensivă și de multe ori pe tot parcursul vieții dizabilități în copil., Este responsabil pentru 26 de miliarde de dolari pe an în cheltuieli medicale-o cifră KV citează pentru a justifica noul preț al Makena.pentru a ajuta la compensarea costului injecției săptămânale, KV a anunțat doar un program de asistență pentru pacienți pentru familiile care au nevoie financiară. „Am stabilit acest program cuprinzător de asistență pentru pacienți ca parte a angajamentului nostru de a ne asigura că toate femeile eligibile au acces la Makena aprobată de FDA”, a declarat CEO-ul kV, Greg Divis, într-o declarație.,Marșul Dimes-care a primit sute de mii de dolari în donații de la filiala kV Ther — RX, care va comercializa Makena-susține introducerea noului medicament. „Un produs aprobat de FDA este un lucru bun”, spune Dr.Alan Fleischman, directorul medical al March of Dimes. „Medicamentul este scump, dar este un medicament foarte important pentru un scop foarte important. Compania a promis că fiecare femeie eligibilă al cărei medic o va prescrie și capacitatea de a plăti nu va exclude acest lucru.”(Mai multe despre Time.com: astepti?, Dar mulți alți medici și-au exprimat indignarea față de creșterea prețurilor. „Acest lucru este ridicol. Acest medicament a fost folosit timp de 40 sau 50 de ani”, spune Dr.Sam Kim, director de divizie pentru endocrinologie reproductivă și infertilitate la Spitalul Universitar din Kansas.
„va fi prohibitiv de scump pentru o mulțime de pacienți”, spune dr.Robin Kalish, director de medicină clinică materno-fetală la Spitalul New York-Presbyterian/Weill Cornell din Manhattan., Ea adaugă că o mare parte din cercetările privind medicamentul-inclusiv un studiu major din 2003 care arată că medicamentul reduce nașterea prematură cu o treime la femeile care poartă sarcini unice care au avut anterior copii prematuri—a fost finanțat de guvern.deoarece femeile cu venituri mici prezintă un risc ridicat de naștere prematură, sarcina costurilor pentru Makena este probabil să scadă la Medicaid, care se confruntă deja cu reduceri masive ale bugetului în multe state. Matt Salo, director executiv al Asociației Naționale a directorilor Medicaid a declarat pentru AP: „nu există nicio îndoială că nu își pot permite acest lucru.,”
Marșul lui Dimes Fleischman răspunde: „programele Medicaid și companiile de asigurări au început doar discuțiile cu compania.”(Mai multe despre Time.com deja, mulți pacienți și medici se pot întreba dacă pot folosi alte tipuri de progesteron pentru a reduce riscul nașterii premature, fără a plăti pentru Makena. Într-adevăr, mai multe tipuri sunt deja pe piață., Aproape toate femeile care au trecut prin fertilizare in vitro (FIV) au luat o formă de hormon, fie ca supozitor vaginal, fie injecții intramusculare, care sunt una dintre cele mai incomode părți ale procedurii. Aceste medicamente vor fi în continuare disponibile la prețurile lor actuale, dar trebuie utilizate zilnic, mai degrabă decât o dată pe săptămână ca Makena.
„este posibil să se utilizeze zilnic geluri, creme, supozitoare ,” spune John Preckshot, director de marketing Profesionale Compunere Centre din America, lider comerțului reprezintă farmacii de specialitate., Multe dintre aceste magazine de droguri fac în prezent versiuni de hidroxiprogesteron săptămânal pentru a preveni nașterea prematură.un mic studiu Brazilian a constatat că progesteronul vaginal zilnic funcționează pentru a reduce riscul nașterii premature, notează Kalish, dar acesta a fost doar un mic studiu. (Mai multe pe Time.com: Stres nu strică Șansele de Succes cu FIV)
Preckshot adaugă că compozitia farmacii ar putea fi încă în măsură să facă o versiune diferită de hydroxyprogesterone care nu ar incalca brevete pe Makena., „Există posibilitatea de a folosi vehicule diferite, alte uleiuri, decât cel folosit în Makena”, spune Preckshot, care este și el un farmacist compus.”farmaciile compuse au făcut deja acest lucru pentru pacient”, spune dr.Kim. „Problema este că, în funcție de farmacie și în funcție de cine o face, variază — nu există întotdeauna același nivel . Acesta este motivul pentru care compania a preluat, dar nu am nicio problemă dacă farmaciile compuse pot continua să o facă.,totuși, problemele de răspundere pot descuraja medicii să utilizeze alte opțiuni, acum că un produs de marcă a fost aprobat federal. Mai mult, alternativele nu au fost testate. „Teoretic, ai putea folosi orice progesteron. Problema este că nu există studii . Și nu este practic să dai injecții intramusculare zilnice atât de multe luni”, spune dr.Zev Rosenwaks, directorul Centrului Cohen/Perelman pentru Medicină Reproductivă din New York-Presbyterian/Weill Cornell.,
Acum, se pare că interesele de afaceri ale KV, companiile de asigurări, compozitia farmacii, politicile guvernamentale și medicii vor determina cum Makena va afecta ratele de prematuritate și de mare risc accesului femeilor la o substanță care ar putea însemna diferența dintre o viață normală și una de invaliditate severă pentru mii de copii.
Legături înrudite:
copil nebun: de ce exagerăm bucuriile părinților
dieta hCG mit: de ce un hormon de sarcină te-ar face slab?uterul poate fi mai Important decât calitatea ouălor pentru copiii sănătoși