1. Ethicon Shape and Strain study, 2012
2. Cerințe de proiectare Matrix, CPX4, 2017
3. Tissue Expander Cov Research, 2011
4. Memo intern privind puterea magnetului, 2012
5. Raportul de verificare a designului Mentor, CPX4
6. Mentor raport de validare de proiectare, CPX4
7. Connelly, N și colab. Nomenclatorul chimiei anorganice: recomandări IUPAC 2005. ® Uniunea Internațională de Chimie Pură și aplicată, 2005. RSC Publishing.
8. 100316549 imagistica 3D Benchtop a Artoura și raportul de finalizare Allergan.
9., Allergan Natrelle® 133 Plus Expander tisular 510k.
10. Atlan M și colab. Implant mamar textura suprafeței impacturi gazdă țesut răspuns. J Mech Se Comportă Biomed Mater. 2018 decembrie; 88: 377-385.
11. Mentor Worldwide, LLC, Internal Memo – Surface Area November 6, 2012

* * mărcile comerciale ale terților utilizate aici sunt mărci comerciale ale proprietarilor respectivi.

*ARTOURA™ Sanului Expander tisular comparativ cu Allergan 133MV-13 și 133MX-13 într-un laborator de studiu sub simulate de compresie
+CPX®4 Netedă și ARTOURA™ oferi mai multe sutura fila opțiuni decât concurenții.,
§Proprietate BufferZone® Auto-Etanșare Patch-uri

Informații Importante de Siguranță

MENTOR® Colecție de Implanturi Mamare sunt indicate pentru marirea sanilor – la femeile care sunt cel puțin 22 de ani pentru MENTOR® MemoryGel® Implanturi Mamare sau MENTOR® MemoryShape® Implanturi Mamare, și cel puțin 18 ani pentru MENTOR® Saline Implanturi Mamare. Implanturile mamare MENTOR® sunt, de asemenea, indicate pentru reconstrucția sânilor.,siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu boli autoimune (de exemplu lupus și sclerodermie), un sistem imunitar slăbit, afecțiuni care interferează cu vindecarea rănilor și coagularea sângelui sau reducerea aportului de sânge la nivelul sânilor.țesut., Pacienții cu diagnostic de depresie sau alte tulburări de sănătate mintală trebuie să aștepte până la rezolvarea sau stabilizarea acestor afecțiuni înainte de a fi supuși unei intervenții chirurgicale de implantare a sânului.există riscuri asociate cu chirurgia implantului mamar. Trebuie să știți că implanturile mamare nu sunt dispozitive pe toată durata vieții, iar implantarea sânilor poate să nu fie o intervenție chirurgicală unică. Este posibil să aveți nevoie de intervenții chirurgicale neplanificate suplimentare pe sânii dvs. din cauza complicațiilor sau a rezultatelor cosmetice inacceptabile., Multe dintre modificările survenite la nivelul sânului dumneavoastră după implantare sunt ireversibile (nu pot fi anulate), iar implanturile mamare vă pot afecta capacitatea de a alăpta, fie prin reducerea, fie prin eliminarea producției de lapte. Consultați-vă medicul pentru o discuție completă a riscurilor și beneficiilor pentru a determina dacă această procedură este potrivită pentru dvs. Succesul acestei proceduri depinde de mulți factori, inclusiv starea fizică și capacitatea corpului de a tolera procedura. Utilizați de îngrijire în selectarea medicilor și spital, pe baza de calificare și experiența lor.,

implanturile mamare nu sunt dispozitive pe toată durata vieții, iar implantarea sânilor poate să nu fie o intervenție chirurgicală unică. Cele mai frecvente complicații pentru mărirea sânilor cu implanturile MemoryGel® includ orice reoperare, contractură capsulară, modificări ale senzației mamelonului și îndepărtarea implantului cu sau fără înlocuire. Cele mai frecvente complicații cu implanturile MemoryShape® pentru mărirea sânilor includ reoperarea din orice motiv, îndepărtarea implantului cu sau fără înlocuire și ptoza., Cele mai frecvente complicații pentru reconstrucția sânilor cu implanturile mamare MENTOR® MemoryGel® includ orice reoperare, îndepărtarea implantului cu sau fără înlocuire și contractura capsulară. Cele mai frecvente complicatii cu MENTORUL® MemoryShape® Implanturile Mamare pentru reconstrucția sânului includ reoperation pentru orice motiv, îndepărtarea implantului cu sau fără înlocuire, și contractura capsulara., Cele mai frecvente complicații pentru reconstrucția sânilor cu implanturile mamare umplute cu soluție salină MENTOR® includ reoperarea, îndepărtarea implantului, contracția capsulară, durerea sânilor și deflația implantului un risc mai mic de complicații este ruptura. Consecințele asupra sănătății unui implant mamar cu gel de silicon rupt nu au fost pe deplin stabilite. Proiecțiile RMN sunt recomandate la trei ani după operația inițială de implant și apoi la fiecare doi ani după detectarea rupturii silențioase., Implanturile mamare sunt, de asemenea, asociate cu riscul de limfom anaplazic cu celule mari (BIA-ALCL), un tip mai puțin frecvent de limfom. Riscul unei persoane de a dezvolta Bia-ALCL cu implanturile mamare MENTOR® este scăzut pe baza incidenței cazurilor la nivel mondial. .

informații Detaliate cu privire la riscurile și beneficiile asociate cu MENTORUL® Implanturi Mamare este oferit în mai multe broșuri educative atât pentru augmentare si reconstructie:

• Pentru Augmentarea: Informații Importante pentru Marirea Pacienții despre MENTOR® MemoryGel® Implanturi Mamare., Pacientul Broșura Educațională – marirea Sanilor cu MENTORUL® MemoryShape® Implanturi Mamare și Fapte Rapide despre marirea Sanilor & Reconstrucție cu MENTORUL® MemoryShape® Implanturi Mamare.
• pentru Reconstrucție: informații importante pentru pacienții cu reconstrucție despre implanturile mamare MENTOR ® MemoryGel®. Pacientul Broșura Educațională – Reconstructia de San cu MENTORUL® MemoryShape® Implanturi Mamare și Fapte Rapide despre marirea Sanilor & Reconstrucție cu MENTORUL® MemoryShape® Implanturi Mamare.,
• implanturi mamare umplute cu soluție salină: luarea unei decizii informate. Aceste broșuri sunt disponibile la chirurg sau vizita dumneavoastră www.mentorwwllc.com. este important să citiți și să înțelegeți aceste broșuri atunci când luați în considerare implanturile mamare MENTOR®.Artoura ® extensoare de țesut mamar și profil contur® extensoare de țesut mamar sunt utilizate pentru reconstrucția sânului după mastectomie, corectarea unui sân subdezvoltat, revizuirea cicatricilor și procedurile de defecte tisulare., Extensorul este destinat implantării subcutanate sau submusculare temporare și nu este destinat utilizării peste șase luni. Extensoarele de țesut mamar ARTOURA® și extensoarele de țesut CONTOUR PROFILE® conțin un magnet în cupolele interne de injecție și nu sunt compatibile cu RMN. Dispozitivul ar putea fi mutat de RMN provocând durere sau deplasare, ceea ce ar putea duce la o intervenție chirurgicală de revizuire., Nu utilizați extensorul de țesut mamar ARTOURA® și extensorul de țesut CONTOUR PROFILE® la pacienții care au un dispozitiv implantat anterior, cum ar fi stimulatoare cardiace, dispozitive de perfuzie a medicamentelor, dispozitive de detectare artificială etc. asta ar putea fi afectată de un câmp magnetic. Mentor nu a testat efectele radioterapiei cu extensoarele de țesut mamar ARTOURA® și dispozitivele de expandare CONTOUR PROFILE®., Incidența extrudării expanderului sa dovedit a crește atunci când expanderul a fost plasat în zone rănite: țesut cicatrizat, puternic iradiat sau ars, zone osoase zdrobite, unde a fost efectuată anterior o reducere chirurgicală severă a zonei; și unde steroizii sunt utilizați în buzunarul chirurgical. Informații detaliate despre indicații, contraindicații, atenționări și precauții asociate cu utilizarea de ARTOURA® Tesutul Mamar Extensoare și CONTUR PROFIL® Extensoare sunt furnizate în Instrucțiunile de Utilizare (IFU), disponibil online la www.mentorwwllc.com