Jardiance (empagliflozin) for the Treatment of Type 2 Diabetes (Română)

Jardiance® was approved by the US FDA in August 2014. Image courtesy of Boehringer Ingelheim.

Jardiance® is available in 10mg and 25mg tablets for oral administration., Pentru imagine, multumim Eli Lilly and Company.

Jardiance® conține empagliflozin, care acționează prin blocarea reabsorbția glucozei capacitate de rinichi. Pentru imagine, multumim Eli Lilly and Company.

Jardiance® (empagliflozin) este o data pe zi tabletă indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu diabet zaharat de Tip 2.,medicamentul este dezvoltat și comercializat de Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals în colaborare cu Eli Lilly și Company.Empagliflozin a primit autorizația de introducere pe piață din partea Comisiei Europene (CE) pentru utilizare în UE în mai 2014. CE a aprobat empagliflozin este de 10 mg și 25 mg o dată pe zi comprimate pentru utilizare atunci când dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a controla nivelul de zahăr din sânge, pentru pacienții care prezintă intoleranță la metformin și o paralelă cu alte glucoză controlul medicamente, cum ar fi insulina.,Jardiance a fost aprobat de US Food and Drug Administration (FDA) în August 2014 ca adjuvant la dietă și exerciții fizice, precum și pentru îmbunătățirea nivelului de glucoză din sânge la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.de asemenea, medicamentul a fost aprobat de FDA și ce pentru a reduce riscul ca pacienții cu diabet zaharat de tip 2 să dezvolte boli cardiovasculare în decembrie 2016 și, respectiv, ianuarie 2017. Aprobarea s-a bazat pe rezultatele pozitive ale studiului de rezultate EMPA-REG.,

diabet zaharat de Tip 2 cauze

Legate de conținut

Boehringer și Eli Lilly, CARMELINA studiu de diabet zaharat de droguri

primul pacient înscris în siguranța cardiovasculară și renală microvasculare rezultatul studiului cu linagliptin, 5 mg o dată pe zi la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.cunoscut și sub denumirea de diabet non-insulino-dependent, diabetul de tip 2 este o afecțiune în care organismul nu este capabil să utilizeze eficient insulina pe care o produce, ceea ce duce în cele din urmă la deficiență de insulină. Acesta reprezintă 90-95% din toate cazurile diabetice.,diabetul de tip 2 este mai probabil să afecteze persoanele în vârstă, obeze sau care au antecedente de boală în familia lor.aproximativ 29 de milioane de americani și aproximativ 382 de milioane de oameni din întreaga lume sunt diagnosticați fie cu diabet zaharat de tip 1, fie de tip 2.

Jardiance este mecanismul de acțiune

Jardiance este format din empagliflozin, sodiu, glucoză co-transporter-2 (SGLT2) inhibitor.diabeticii de tip 2 sunt afectați de niveluri mai ridicate de zahăr din sânge datorită prezenței mai mari a proteinelor SGLT2, responsabile de reabsorbția glucozei în sânge.,Jardiance reduce capacitatea de reabsorbție a glucozei în rinichi, ceea ce duce la excreția urinară a glucozei și controlează nivelul zahărului din sânge. Spre deosebire de alte medicamente pentru diabet zaharat de tip 2, empagliflozin și alte medicamente din clasa inhibitorilor SGLT2 funcționează independent de funcția celulelor beta (celule β) și de căile de insulină.Jardiance este disponibil sub formă de tablete de 10 mg și 25 mg pentru administrare orală.

studiile Clinice de Jardiance

aprobarea FDA pentru Jardiance s-a bazat pe două studii clinice de Fază III efectuate pe diabetici de Tip 2., Un studiu a comparat eficacitatea Jardiance ca monoterapie cu placebo, în timp ce alte testat de droguri în combinație cu alte medicamente diabet zaharat, cum ar fi metformin, sulfoniluree, pioglitazonă și insulină.rezultatele au arătat o reducere semnificativă a valorilor hemoglobinei A1c (HbA1c) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.primul studiu studiat Jardiance utilizat ca monoterapie. Acest studiu dublu-orb, controlat cu placebo, a înrolat 986 de diabetici de tip 2 pentru a evalua siguranța și eficacitatea Jardiance în comparație cu un placebo.,

subiecții au intrat inițial într-o perioadă deschisă de administrare a placebo, cu durata de 2 săptămâni. La sfârșitul celei de a doua săptămână, pacienții controlați inadecvat cu diabet zaharat de Tip 2 și valorile hemoglobinei între 7% și 10% au fost randomizați pentru Jardiance 10mg, Jardiance® 25 mg, placebo, sau o referință comparator.

” diabetul de tip 2 reprezintă 90% până la 95% din toate cazurile diabetice.,”

Măsurate în timpul a 24-a săptămână de studiu, rezultatele au demonstrat reduceri semnificative ale HbA1c, glicemie à jeun niveluri și greutatea corporală la subiecții tratați cu Jardiance, comparativ cu pacienții tratați cu placebo.

al doilea studiu a fost un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, care a înrolat 637 de diabetici de tip 2 pentru a evalua siguranța și eficacitatea Jardiance® în asociere cu metformin., În acest studiu, diabeticii de tip 2 cu niveluri inadecvate de zahăr din sânge controlate în timp ce luau cel puțin 1500 mg metformină pe zi au intrat într-o perioadă deschisă de două săptămâni de administrare a placebo. La sfârșitul celor două săptămâni, subiecții au fost randomizați pentru placebo și Jardiance.

Măsurate în timpul a 24-a săptămână de studiu, rezultatele au demonstrat reduceri semnificative ale HbA1c, glicemie à jeun niveluri și greutatea corporală la subiecții tratați cu Jardiance, comparativ cu cei tratați cu placebo.,studiul clinic cu rezultate EMPA-REG a fost un studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, pe termen lung, care a înrolat aproape 7000 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 cu boli cardiovasculare din 42 de țări. Studiul a demonstrat o scădere cu 38% a deceselor cauzate de boli cardiovasculare și o scădere cu 32% a mortalității la pacienții care au primit Jardiance comparativ cu placebo timp de 3, 1 ani.,studiul a demonstrat, de asemenea, un impact pozitiv al Jardiance în prelungirea duratei de viață a pacienților cu diabet zaharat de tip 2 și boli cardiovasculare cu un an până la patru ani și jumătate, comparativ cu placebo.cele mai frecvente efecte adverse înregistrate au fost infecțiile tractului urinar și infecțiile cu drojdie vaginală. Hipoglicemia a fost raportată frecvent la pacienții cărora li s-a administrat o asociere de Jardiance și sulfoniluree sau insulină.alte reacții adverse au inclus slăbiciune, dureri de cap, confuzie, foame, somnolență, transpirație, probleme renale și o creștere a colesterolului.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *