Bupropion timpul Sarcinii și Alăptării Avertismente

Bupropion este, de asemenea, cunoscut sub numele de: Aplenzin, Budeprion, Budeprion SR, Budeprion XL, Buproban, Forfivo XL, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban

din punct de vedere Medical revizuite de către Drugs.com. Actualizat la 27 Ian 2020.,

  • Prezentare generală
  • efecte secundare
  • dozare
  • sfaturi
  • interacțiuni
  • sarcina

avertismente de sarcină cu bupropionă

Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt. Renunțarea la fumat fără utilizarea medicamentelor este recomandabilă în timpul sarcinii.
AU TGA sarcina Categorie: B2
US FDA sarcina categorie: C

– un registru de expunere sarcinii este disponibil.,
– nou-născuții expuși la acest medicament la sfârșitul celui de-al treilea trimestru pot necesita suport respirator, hrănire prin tub și/sau spitalizare prelungită.
-nou-născuții expuși trebuie monitorizați după naștere pentru efectele toxice directe ale acestui medicament, sindromul de întrerupere a medicamentului și sindromul serotoninergic (de exemplu,. tulburări respiratorii, cianoză, apnee, convulsii, instabilitate de temperatură, dificultăți de hrănire, vărsături, hipoglicemie, hipo/hipertonie, hiperreflexie, tremor, jitteriness, iritabilitate, plâns constant).studiile la animale cu doze mari nu au evidențiat efecte teratogene specifice., Studiile cu doze mici la animale la iepuri au raportat o incidență ușor crescută a malformațiilor fetale și a variațiilor scheletice. Studiile epidemiologice la femeile gravide expuse la bupropionă în primul trimestru nu arată un risc crescut de malformații congenitale în general.,
Date internaționale bupropion sarcinii registru (675 trimestru expuneri) și o retrospectiv de tip cohortă, folosind Unite de asistență Medicală de bază de date (1,213 primul trimestru expuneri) și un studiu caz-control de la serviciul Național de malformații Congenitale Studiu de Prevenire (6,853 copiii cu malformații cardiovasculare și 5,763 cu non-malformații cardiovasculare) nu au arătat un risc crescut pentru malformații general după bupropion de expunere în timpul primului trimestru., O bază de date retrospectivă a sugarilor (n = 7005) ale căror mame au fost expuse la bupropionă în primul trimestru și în afara primului trimestru nu a reușit, de asemenea, să evidențieze un risc crescut de malformații congenitale, în special malformații cardiovasculare. Rezultatele studiului privind riscul de obstrucție a tractului ventricular stâng și defect septal ventricular după expunerea la bupropionă în primul trimestru sunt neconcludente.
pentru a monitoriza rezultatele materno-fetale ale femeilor însărcinate expuse la terapia antidepresivă, a fost stabilit un registru național de sarcină pentru antidepresive., Furnizorii de servicii medicale sunt încurajați să înregistreze prospectiv pacienții. Pentru informații suplimentare: https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
UA TGA timpul sarcinii categoria B2: Medicamente care au fost luate numai de un număr limitat de femei gravide și femei de vârstă fertilă, fără o creștere în frecvența de malformații sau alte efecte nocive directe sau indirecte asupra fatului uman au fost respectate. Studiile la animale sunt inadecvate sau pot lipsi, dar datele disponibile nu arată nicio dovadă a apariției crescute a leziunilor fetale.,
US FDA sarcina categoria C: studiile de reproducere la animale au arătat un efect advers asupra fătului și nu există studii adecvate și bine controlate la om, dar beneficiile potențiale pot justifica utilizarea medicamentului la femeile gravide, în ciuda riscurilor potențiale.

vezi referințele

avertismente privind alăptarea cu bupropionă

există informații limitate că bupropionul matern la doze orale de până la 300 mg zilnic produce niveluri scăzute în laptele matern., În general, nu este de așteptat să provoace efecte adverse la sugarii alăptați; cu toate acestea, există cazuri de posibile convulsii la copiii de 6 luni alăptați parțial. Medicamentele alternative care pot fi luate în considerare în locul bupropionului includ nortriptilina, paroxetina și sertralina.
un raport de caz a sugerat că bupropionul se acumulează în laptele matern uman în concentrații mult mai mari decât în plasma maternă. Cel puțin doi metaboliți ai bupropionului sunt, de asemenea, detectabili în laptele uman., Cu toate acestea, în plasma unui copil care alăptează a cărui mamă a luat bupropionă, nu au putut fi detectate nici bupropionă, nici metaboliții săi.
Datele de la o lactație de studiu din 10 femei a arătat laptele matern niveluri de 45,2 mcg/L pentru bupropion, și 104.6 mcg/mL, 72.1 mcg/mL, și 459 mcg/mL pentru ea metaboliți hydroxybupropion, erythrohydroxybupropion, și threohydroxybupropion, respectiv. Autorii acestui studiu au estimat că un copil alăptat exclusiv ar primi o medie de 0.,2% din doza de bupropionă ajustată în funcție de greutatea maternă și o medie de 2% din doza de bupropionă ajustată în funcție de greutatea maternă plus metaboliți.trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe medicamentul, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și importanța medicamentului pentru mamă.
– unii experți recomandă: Utilizați cu prudență.
excretat în laptele uman: Da
comentariu: un alt medicament poate fi preferat, în special atunci când alăptează un nou-născut sau un copil prematur.

vezi referințele

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *