Administrația SUA pentru alimente și medicamente

În martie 9, 2020, FDA a emis o nouă actualizare constitutivă și FDA pe scurt cu privire la eliberarea rezultatelor din atribuirea de eșantionare a FDA cu AMA Analytical Services, Inc. (AMA) testarea produselor cosmetice care conțin talc pentru depistarea prezenței azbestului.la 4 februarie 2020, FDA a organizat o întâlnire publică privind metodele de testare a azbestului în talc și produsele cosmetice care conțin talc.,în octombrie 18, 2019, FDA a actualizat alerta de siguranță și a emis o nouă actualizare constitutivă avertizând consumatorii să nu utilizeze anumite produse cosmetice testate pozitiv pentru azbest.FDA continuă să analizeze produsele cosmetice pentru contaminarea cu azbest și va oferi actualizări cu informații suplimentare care devin disponibile. talcul este un ingredient folosit în multe produse cosmetice, de la pudră pentru copii până la fard. Din când în când, FDA a primit întrebări cu privire la siguranța sa și dacă talcul conține contaminanți nocivi, cum ar fi azbestul.,

FDA Autoritate Peste Cosmetice de Siguranță

Sub Federal Food, Drug și Cosmetice Act (FD&C Act), a produselor cosmetice și a ingredientelor, cu excepția aditivi de culoare, nu trebuie să se supună FDA revizuire sau aprobare înainte de a ieși pe piață. Produsele cosmetice trebuie să fie etichetate corespunzător și trebuie să fie sigure pentru utilizare de către consumatori în condiții de utilizare etichetate sau obișnuite. Legea nu impune companiilor cosmetice să împărtășească informații despre siguranță cu FDA., FDA monitorizează potențialele probleme de siguranță cu produsele cosmetice de pe piață și ia măsuri atunci când este necesar pentru a proteja sănătatea publică. Înainte de a putea lua o astfel de acțiune împotriva unui produs cosmetic, avem nevoie de date științifice solide pentru a arăta că acesta este dăunător în conformitate cu utilizarea prevăzută. Aflați mai multe despre Autoritatea FDA asupra Produselor Cosmetice.

Talc: ce este și cum este utilizat în produsele cosmetice

talcul este un mineral natural, extras din pământ, compus din magneziu, siliciu, oxigen și hidrogen. Din punct de vedere chimic, talcul este un silicat de magneziu hidros cu o formulă chimică de Mg3Si4O10(OH)2.,talcul are multe utilizări în produsele cosmetice și alte produse de îngrijire personală. De exemplu, poate fi folosit pentru a absorbi umezeala, pentru a preveni aglomerarea, pentru a face machiajul facial opac sau pentru a îmbunătăți senzația unui produs.literatura științifică publicată încă din anii 1960 a sugerat o posibilă asociere între utilizarea pulberilor care conțin talc în zona genitală și incidența cancerului ovarian. Cu toate acestea, aceste studii nu au demonstrat în mod concludent o astfel de legătură sau, dacă există o astfel de legătură, ce factori de risc ar putea fi implicați. FDA are cercetări în curs de desfășurare în acest domeniu., În plus, întrebări cu privire la contaminarea potențială a talcului cu azbest au fost ridicate încă din anii 1970.

azbest: ce este, de ce este o preocupare și cum să prevină apariția acestuia în produsele cosmetice

azbestul este, de asemenea, un mineral silicat natural, dar cu o structură cristalină diferită. Atât talcul, cât și azbestul sunt minerale naturale care pot fi găsite în imediata apropiere a Pământului. Spre deosebire de talc, cu toate acestea, azbestul este un cancerigen cunoscut atunci când este inhalat., Există potențialul de contaminare a talcului cu azbest și, prin urmare, este important să selectați cu atenție siturile miniere de talc și să luați măsuri pentru a testa minereul suficient.,FDA a deschis un dosar public și a organizat o întâlnire publică pe 4 februarie 2020, pentru a discuta și a obține date științifice și informații despre subiecte legate de produsele cosmetice cu talc ca ingredient, în special metodologii de testare, terminologie și criterii care ar putea fi aplicate pentru a caracteriza și măsura azbestul și alte particule minerale alungite potențial dăunătoare (EMP) care pot fi prezente ca contaminanți în astfel de produse., Reuniunea a inclus prezentări ale membrilor unui grup de lucru interagency (grupul de lucru Interagency privind azbestul în produsele de consum sau IWGACP).FDA a pus la dispoziție, ca parte a materialelor de întâlnire, un rezumat executiv intitulat „recomandări preliminare privind metodele de testare a azbestului în Talc și produsele de consum care conțin Talc” de către IWGACP. Nici rezumatul executiv, nici oricare dintre prezentările la ședința publică de către membrii IWGACP, nu reprezintă recomandări sau politici propuse sau preliminare ale FDA sau ale oricărei alte agenții federale., Rezumatul executiv și prezentările conexe din cadrul adunării publice au fost destinate exclusiv solicitării de feedback științific cu privire la problemele ridicate și nu ar trebui utilizate în niciun alt scop.FDA și membrii IWGACP continuă să evalueze știința și feedback-ul public la dosar. FDA nu are recomandări în acest moment., Ar trebui să FDA să decidă să elaboreze recomandări cu privire la standarde sau metode de testare pentru azbest, talc, ca urmare a informațiilor primite în cadrul ședinței publice și comentarii pe agenda publică sau în caz contrar, se va emite un proiect de orientări pentru comentarii publice. De asemenea, FDA ar propune orice reglementări conexe printr-un proces de notificare și comentariu public.formarea de către FDA a unui grup de lucru interagențial privind azbestul în produsele de consum în toamna anului 2018., Scopul acestui grup de lucru guvernamental este de a elabora recomandări pe teme legate de metodologii de testare, terminologie și criterii de interpretare a datelor care pot fi aplicate pentru a caracteriza fibrele minerale prezente ca contaminanți în produsele de consum.

  • întâlnire științifică / tehnică a Institutului comun pentru Siguranța Alimentară și nutriție aplicată (JIFSAN)., În Noiembrie 28, 2018, FDA și alți reprezentanți ai agenției guvernamentale au participat la un simpozion științific și tehnic conceput pentru a oferi un forum pentru oamenii de știință să-și împărtășească cunoștințele și experiența în metodele de testare pentru analiza talcului, dezvoltarea criteriilor utilizate pentru identificarea fibrelor și interpretarea datelor. Transcrierile complete ale simpozionului pot fi găsite mai jos:
    • Jifsan Symposium azbest in Talc Main Session Transcript (PDF – 1.,1MB) 28 noiembrie 2018
    • JIFSAN Simpozion de Azbest în Talc Sesiune Breakout O Transcriere (PDF – 490KB) 28 noiembrie 2018
    • JIFSAN Simpozion de Azbest în Talc Sesiune Breakout B Transcriere (PDF – 292KB) 28 noiembrie 2018
    • JIFSAN Simpozion de Azbest în Talc Sesiune Breakout C Transcriere (PDF – 397KB) noiembrie 28, 2018
  • FDA incluși în eșantion produse cosmetice următoarele rapoarte contaminării cu azbest în talc cu conținut de produse cosmetice., Testarea probelor a fost efectuată în numele FDA de către Administrația pentru securitate și sănătate în muncă (OSHA) și Ama Analytical Services, Inc. (AMA).

    mai jos sunt prezentate rezultatele actuale ale testării:

    • AMA Analytical Services, Inc. Summary of azbest and Talc Analysis – raportul Final Partea 1 (D-30 la D-31) (PDF – 4.6 MB) Posted martie 9, 2020
    • AMA Analytical Services, Inc. Rezumatul analizei azbestului și talcului-raportul Final Partea 2 (D-32 până la D-39) (PDF – 39.9 MB) postat pe 9 martie 2020
    • AMA Analytical Services, Inc., Rezumatul analizei azbestului și talcului-raportul Final Partea 3 (D-40 până la D-47, D-51 până la D-52) (PDF – 56.7 MB) postat pe 9 martie 2020
    • AMA Analytical Services, Inc. Summary of azbest and Talc Analysis – raportul Final Partea 4 (D-49 la D-50) (PDF – 33.5 MB) Posted martie 9, 2020
    • AMA Analytical Services, Inc. Summary of azbest and Talc Analysis – raportul Final Partea 5 (D-53 la D-67) (PDF – 76.7 MB) Posted martie 9, 2020
    • AMA Analytical Services, Inc. Rezumatul analizei azbestului și talcului-raportul Final Partea 6 (D-68-D – 82) (PDF-86.,4 MB) postat 9 martie 2020
    • AMA Analytical Services, Inc. Rezumat de Azbest și Talc Analiza – Johnson & Johnson Baby Praf Mult #22318RB (PDF – 7.68 MB) 11 octombrie 2019
    • AMA de Servicii Analitice, Inc. Rezumatul analizei azbestului și talcului-Beauty Plus – paleta de frumusețe atemporală (PDF – 8MB) August 30, 2019
    • AMA Analytical Services, Inc. Rezumatul analizei azbestului și talcului-Beauty Plus – Blush mat în Fuchsia (PDF – 8MB) August 30, 2019
    • AMA Analytical Services, Inc., Rezumatul analizei azbestului și talcului-Beauty Plus-bronzer Shimmer în Caramel (PDF – 5MB) August 30, 2019
    • AMA Analytical Services, Inc. Rezumatul analizei azbestului și talcului-Beauty Plus-Bronzer în Sunset (PDF – 7MB) August 30, 2019
    • AMA Analytical Services, Inc. Rezumatul analizei azbestului și talcului-Beauty Plus (PDF – 11MB) 30 aprilie 2019
    • AMA Analytical Services, Inc. Rezumatul analizei azbestului și talcului-Claire (PDF – 2MB) 30 aprilie 2019
    • evaluarea OSHA a produselor cosmetice și a talcului Cosmetic pentru FDA (PDF – 2.,6 MB) februarie 23, 2019
    • AMA Analytical Services, Inc. Rezumat de Azbest și Talc Analiză (PDF – 3.9 MB) 21 februarie 2019

    tabelul De sinteză , „FDA Rezumatul Rezultatelor de la Testarea de Probe Oficiale de Talc Cosmetice care Conțin de Asbestiform Fibre de AMA Laboratoare Timpul FY19”, pot fi găsite în 2019 Talc Sondaj Apendicele, care oferă detalii suplimentare cu privire la cele de mai sus AMA de Servicii Analitice Inc., rapoarte pentru fiecare dintre produsele cosmetice care conțin talc care au fost analizate în acest sondaj, inclusiv distribuitorul/producătorul de produse, marca, Numele produsului, lotul/lotul #, ID-ul eșantionului FDA # (D -#) și constatările din testare.

    FDA a contractat cu AMA de Servicii Analitice, Inc. (Ama) Din Lanham, MD pentru a efectua un studiu de laborator talc, bazat pe experiența demonstrată cu analiza azbestului în matrice complexe, facilități adecvate, echipamente, personal, strategie analitică și criterii bugetare., Studiul s-a desfășurat în perioada 28 septembrie 2009-27 septembrie 2010.primul pas a fost identificarea furnizorilor de talc cosmetic și a produselor cosmetice care conțin talc. Am găsit șapte furnizori de talc identificați în ediția din 2008 a dicționarului și manualului Internațional al ingredientelor cosmetice și încă doi prin căutarea online. Laboratorul contractual a contactat fiecare furnizor pentru a solicita mostre de talc. Dintre cei nouă furnizori identificați, patru s-au conformat cererii.,am găsit produse cosmetice care conțin talc pentru a fi analizate vizitând diverse puncte de vânzare din zona metropolitană Washington, DC. Eșantioanele identificate pentru testare au inclus produse cu prețuri mici, medii și ridicate, împreună cu unele de pe piețele „de nișă”, pentru a acoperi o gamă cât mai largă de produse. Au fost selectate în total treizeci și patru de produse cosmetice care conțin talc, inclusiv fard de ochi, fard de obraz, fond de ten, pulbere pentru față și pulbere pentru corp. Toate produsele cosmetice au fost achiziționate de la magazinele de vânzare cu amănuntul din zona metropolitană Washington, DC.,

    Laboratorul contract a analizat probele folosind microscopia cu lumină polarizată (PLM) și microscopia electronică de transmisie (TEM) metode publicate de Departamentul de Stat al Sănătății din New York, programul de aprobare a Laboratorului de mediu. Fiecare probă a fost analizată de trei ori folosind ambele metode.rezultatele sondajului FDA și ce înseamnă

    sondajul nu a găsit fibre sau structuri de azbest în niciunul dintre probele de talc de materie primă de calitate cosmetică sau produse cosmetice care conțin talc., Cu toate acestea, rezultatele au fost limitate de faptul că doar patru furnizori de talc au prezentat eșantioane și de numărul de produse testate. Din aceste motive, în timp ce FDA consideră aceste rezultate informative, acestea nu dovedesc că majoritatea sau toate produsele cosmetice care conțin talc sau talc comercializate în prezent în Statele Unite sunt susceptibile de a fi lipsite de contaminare cu azbest. Ca întotdeauna, atunci când se ridică potențiale probleme de sănătate publică, vom continua să monitorizăm pentru noi informații și să luăm măsuri adecvate pentru a proteja sănătatea publică.,tabelele, găsite în apendicele anchetei talcului din 2010, oferă detalii pentru fiecare dintre probele de talc de materie primă de calitate cosmetică și produsele cosmetice care conțin talc care au fost analizate în acest sondaj. Limitele de detecție sunt prezentate sub tabel pentru fiecare grup de probe. Notă:” NAD „înseamnă” nu a fost detectat azbest.”

    Lasă un răspuns

    Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *