¿pueden los pacientes sortear el nuevo costo exorbitante de un medicamento para el embarazo?

Bernd Vogel/Corbis

El costo de un medicamento utilizado para prevenir el parto prematuro en madres de alto riesgo aumentará de alrededor de $10 por dosis a 1 1,500, ahora que la FDA ha aprobado una versión de marca del medicamento., El nuevo medicamento es una forma de progesterona, que ya se ha recetado durante décadas y actualmente se fabrica para este propósito en las farmacias especializadas conocidas como farmacias de compuestos.

ahora, KV Pharmaceutical Company, el fabricante del nuevo medicamento llamado Makena, ha advertido a las farmacias que se enfrentan a la acción de la FDA si continúan vendiendo versiones sin marca del medicamento, técnicamente conocido como caproato de 17-hidroxiprogesterona., El nuevo precio de KV significa que el medicamento podría costar a las madres hasta 3 30,000 por embarazo, pero algunos médicos y farmacéuticos dicen que puede haber maneras de evitar el aumento masivo del precio. (Más sobre Time.com: prolongar el embarazo: un nuevo medicamento ayuda a prevenir el parto prematuro)

pero primero, ¿por qué un medicamento que se ha utilizado durante décadas de repente se ha vuelto tan caro? El parto prematuro afecta a 1 de cada 8 embarazos-unos 543,000 nacimientos anuales-lo que resulta en cuidados intensivos y, a menudo, discapacidades de por vida en el niño., Es responsable de $26 mil millones al año en gastos médicos, una cifra que kV cita Para justificar el nuevo precio de Makena.

para ayudar a compensar el costo de la inyección semanal, KV acaba de anunciar un programa de asistencia al paciente para familias con necesidades financieras. «Establecimos este programa integral de asistencia al paciente como parte de nuestro compromiso de garantizar que todas las mujeres elegibles tengan acceso a Makena aprobado por la FDA», dijo el CEO de KV, Greg Divis, en un comunicado.,

March of Dimes — que ha recibido cientos de miles de dólares en donaciones de la filial de KV Ther-RX, que comercializará Makena — apoya la introducción del nuevo medicamento. «Un producto aprobado por la FDA es algo bueno», dice el Dr. Alan Fleischman, director médico de March of Dimes. «El medicamento es caro, pero es un medicamento muy importante para un propósito muy importante. La compañía ha prometido que todas las mujeres elegibles cuyo médico lo prescriba y la capacidad de pago no excluirán eso.»(Más sobre Time.com: esperando?, Text’ BABY ‘ for Advice About Healthy Pregnancy)

pero muchos otros médicos expresaron su indignación por el aumento de precios. «Esto es ridículo. Este medicamento se ha utilizado durante 40 o 50 años», dice el Dr. Sam Kim, director de la división de Endocrinología Reproductiva e infertilidad del Hospital de la Universidad de Kansas.

«va a ser prohibitivamente caro para muchos pacientes», dice el Dr. Robin Kalish, director de Medicina Materno-fetal clínica en New York-Presbyterian/Weill Cornell Hospital en Manhattan., Agrega que gran parte de la investigación sobre la droga, incluido un importante estudio de 2003 que muestra que la droga reduce el parto prematuro en un tercio en mujeres que tienen embarazos solteros que previamente habían tenido bebés prematuros, fue financiada por el Gobierno.

dado que las mujeres de bajos ingresos corren un alto riesgo de parto prematuro, es probable que la carga del costo para Makena recaiga en Medicaid, que ya enfrenta recortes presupuestarios masivos en muchos estados. Matt Salo, director ejecutivo de la Asociación Nacional de Directores de Medicaid, dijo a la AP: «no hay duda de que no pueden permitirse esto.,»

Fleischman de March of Dimes responde: «los programas de Medicaid y las compañías de seguros solo han comenzado sus conversaciones con la compañía.»(Más sobre Time.com: salvando vidas maternas con un marcador mágico)

muchos pacientes y médicos ya se están preguntando si pueden usar otros tipos de progesterona para reducir el riesgo de parto prematuro, sin pagar por Makena. De hecho, varios tipos ya están en el mercado., Casi todas las mujeres que han pasado por la fertilización in vitro (FIV) han tomado alguna forma de la hormona, ya sea como supositorios vaginales o inyecciones intramusculares, que son una de las partes más incómodas del procedimiento. Esos medicamentos todavía estarán disponibles a sus precios actuales, pero deben usarse diariamente, en lugar de una vez por semana como Makena.

«es posible usar geles, cremas, supositorios diarios», dice John Preckshot, director de marketing de Professional Compounding Centers of America, la organización comercial líder que representa a las farmacias especializadas., Muchas de estas farmacias actualmente fabrican versiones de hidroxiprogesterona semanal para prevenir el parto prematuro.

Un pequeño estudio brasileño encontró que la progesterona vaginal diaria funciona para reducir el riesgo de parto prematuro, señala Kalish, pero ese fue solo un pequeño estudio. (Más sobre Time.com: el estrés no perjudica las posibilidades de éxito con la FIV)

Preckshot agrega que las farmacias de compuestos todavía pueden ser capaces de hacer una versión diferente de hidroxiprogesterona que no violaría la patente en Makena., «Existe la posibilidad de usar vehículos diferentes, otros aceites, que el que se usa en Makena», dice Preckshot, quien también es un farmacéutico de compuestos.

«Las farmacias de compuestos ya han estado haciendo esto para el paciente», dice el Dr. Kim. «El problema es que dependiendo de la farmacia y dependiendo de quién lo esté haciendo, varía — no siempre hay el mismo nivel . Esa es la razón por la que la compañía se hizo cargo, pero no tengo ningún problema si las farmacias de compuestos pueden continuar haciéndolo.,»

aún así, los problemas de Responsabilidad pueden disuadir a los médicos de usar otras opciones, ahora que un producto de marca ha sido aprobado por el gobierno federal. Además, las alternativas no se han ensayado. «Teóricamente, podrías usar cualquier progesterona. El problema es que no hay estudios . Y no es práctico administrar inyecciones intramusculares diarias durante tantos meses», dice el Dr. Zev Rosenwaks, director del centro Cohen/Perelman de Medicina Reproductiva en Nueva York-Presbyterian/Weill Cornell.,

ahora, parece que los intereses comerciales de KV, las compañías de seguros, las farmacias de compuestos, las políticas gubernamentales y los médicos determinarán cómo Makena afectará las tasas de prematuridad y el acceso de las mujeres de alto riesgo a una sustancia que podría significar la diferencia entre una vida normal y una de discapacidad grave para miles de bebés.

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