efeitos secundários
efeitos secundários de XANAX comprimidos, se ocorrerem, são geralmente observados no início da terapêutica e desaparecem habitualmente com a continuação da medicação. No doente habitual, os efeitos secundários mais frequentes são susceptíveis de ser uma extensão da actividade farmacológica de alprazolam, por exemplo, sonolência ou vertigens.,
Os dados citados nas duas tabelas abaixo são estimativas do adversos clínicos evento incidência entre os pacientes que participaram nas seguintes condições clínicas: duração relativamente curta (ou seja, quatro semanas)estudos clínicos placebo-controlados com doses de até 4 mg/dia de XANAX (para a gestão ofanxiety transtornos ou para o alívio a curto prazo dos sintomas de ansiedade) e de curto prazo (até tenweeks) estudos clínicos placebo-controlados com doses de até 10 mg/dia de XANAX em pacientes withpanic transtorno, com ou sem agorafobia.,
estes dados não podem ser utilizados para prever com precisão a incidência de acontecimentos indesejáveis no decurso da prática clínica em que as características do doente e outros factores diferem frequentemente das características clínicas. Estes valores não podem ser comparados com os obtidos a partir de outros estudos clínicos que envolvem produtos relacionados com o consumo de droga e placebo, uma vez que cada grupo de ensaios de droga é conduzido sob um conjunto diferente de condições.,no entanto, a comparação dos valores citados pode fornecer ao prescritor alguma base para estimar a contribuição relativa dos factores relacionados com a droga e não-droga para a incidência de acontecimentos imprevistos na população estudada. Mesmo este uso deve ser abordado cautelosamente, como uma droga pode aliviar um sintoma em um paciente, mas induzi-lo em outros. (Por exemplo, uma droga ansiolítica pode aliviar a boca seca em alguns sujeitos, mas induzi-la em outros.,adicionalmente, para perturbações de ansiedade, os valores citados podem fornecer ao prescritor uma indicação da frequência com que a intervenção do médico (por exemplo, vigilância aumentada, diminuição da dosagem ou continuação da terapêutica medicamentosa) pode ser necessária devido a um acontecimento clínico desagradável., id=”22dbdb9ef1″>
ANXIETY DISORDERS | |||
Treatment-Emergent Symptom Incidence* | Incidence of Intervention Because of Symptom | ||
XANAX | PLACEBO | XANAX | |
Number of Patients % of Patients Reporting: |
565 | 505 | 565 |
Central Nervous System | |||
Drowsiness | 41.,0 | 21.6 | 15.1 |
Light-headedness | 20.8 | 19.3 | 1.2 |
Depression | 13.9 | 18.1 | 2.4 |
Headache | 12.9 | 19.6 | 1.1 |
Confusion | 9.9 | 10.0 | 0.9 |
Insomnia | 8.9 | 18.4 | 1.3 |
Nervousness | 4.1 | 10.3 | 1.1 |
Syncope | 3.1 | 4.0 | † |
Dizziness | 1.8 | 0.8 | 2.,5 |
Akathisia | 1.6 | 1.2 | † |
Tiredness/Sleepiness | † | † | 1.8 |
Gastrointestinal | |||
Dry Mouth | 14.7 | 13.3 | 0.7 |
Constipation | 10.4 | 11.4 | 0.9 |
Diarrhea | 10.1 | 10.3 | 1.2 |
Nausea/Vomiting | 9.6 | 12.8 | 1.7 |
Increased Salivation | 4.2 | 2.,4 | † |
Cardiovascular | |||
Tachycardia/Palpitations | 7.7 | 15.6 | 0.4 |
Hypotension | 4.7 | 2.2 | † |
Sensory | |||
Blurred Vision | 6.2 | 6.2 | 0.4 |
Musculoskeletal | |||
Rigidity | 4.2 | 5.3 | † |
Tremor | 4.0 | 8.8 | 0.,4 |
Cutaneous | |||
Dermatitis/Allergy | 3.8 | 3.1 | 0.6 |
Other | |||
Nasal Congestion | 7.3 | 9.3 | † |
Weight Gain | 2.7 | 2.7 | † |
Weight Loss | 2.3 | 3.0 | † |
*Events reported by 1% or more of XANAX patients are included.,br>†Nenhum comunicado |
além de relativamente comum (ou seja, maior do que 1%) ocorrências desagradáveis enumerados na tabela acima,os seguintes eventos adversos foram relatados em associação com o uso de benzodiazepínicos:distonia, irritabilidade, dificuldades de concentração, anorexia, transitória amnésia ou perda de memória, lossof coordenação, fadiga, convulsões, sedação, fala arrastada, icterícia, fraqueza músculo esquelética,, prurido, diplopia, disartria, alterações na libido, irregularidades menstruais, incontinência e urinaryretention.,
Treatment-Emergent Adverse Events Reported in Placebo-Controlled Trials of Panic Disorder
PANIC DISORDER | ||
Treatment-Emergent Symptom Incidence* | ||
XANAX | PLACEBO | |
Number of Patients % of Patients Reporting: |
1388 | 1231 |
Central Nervous System | ||
Drowsiness | 76.,8 | 42.7 |
Fatigue and Tiredness | 48.6 | 42.3 |
Impaired Coordination | 40.1 | 17.9 |
Irritability | 33.1 | 30.1 |
Memory Impairment | 33.1 | 22.1 |
Light-headedness/Dizziness | 29.8 | 36.9 |
Insomnia | 29.4 | 41.8 |
Headache | 29.2 | 35.6 |
Cognitive Disorder | 28.8 | 20.5 |
Dysarthria | 23.,3 | 6.3 |
Anxiety | 16.6 | 24.9 |
Abnormal Involuntary Movement | 14.8 | 21.0 |
Decreased Libido | 14.4 | 8.0 |
Depression | 13.8 | 14.0 |
Confusional State | 10.4 | 8.2 |
Muscular Twitching | 7.9 | 11.8 |
Increased Libido | 7.7 | 4.1 |
Change in Libido (Not Specified) | 7.1 | 5.6 |
Weakness | 7.,1 | 8.4 |
Muscle Tone Disorders | 6.3 | 7.5 |
Syncope | 3.8 | 4.8 |
Akathisia | 3.0 | 4.3 |
Agitation | 2.9 | 2.6 |
Disinhibition | 2.7 | 1.5 |
Paresthesia | 2.4 | 3.2 |
Talkativeness | 2.2 | 1.0 |
Vasomotor Disturbances | 2.0 | 2.6 |
Derealization | 1.9 | 1.,2 |
Dream Abnormalities | 1.8 | 1.5 |
Fear | 1.4 | 1.0 |
Feeling Warm | 1.3 | 0.5 |
Gastrointestinal | ||
Decreased Salivation | 32.8 | 34.2 |
Constipation | 26.2 | 15.4 |
Nausea/Vomiting | 22.0 | 31.8 |
Diarrhea | 20.6 | 22.8 |
Abdominal Distress | 18.3 | 21.,5 |
Increased Salivation | 5.6 | 4.4 |
Cardio-Respiratory | ||
Nasal Congestion | 17.4 | 16.5 |
Tachycardia | 15.4 | 26.8 |
Chest Pain | 10.6 | 18.1 |
Hyperventilation | 9.7 | 14.5 |
Upper Respiratory Infection | 4.3 | 3.7 |
Sensory | ||
Blurred Vision | 21.0 | 21.,4 |
Tinnitus | 6.6 | 10.4 |
Musculoskeletal | ||
Muscular Cramps | 2.4 | 2.4 |
Muscle Stiffness | 2.2 | 3.3 |
Cutaneous | ||
Sweating | 15.1 | 23.5 |
Rash | 10.8 | 8.1 |
Other | ||
Increased Appetite | 32.7 | 22.8 |
Decreased Appetite | 27.8 | 24.,1 |
Weight Gain | 27.2 | 17.9 |
Weight Loss | 22.6 | 16.5 |
Micturition Difficulties | 12.2 | 8.6 |
Menstrual Disorders | 10.4 | 8.7 |
Sexual Dysfunction | 7.4 | 3.7 |
Edema | 4.9 | 5.6 |
Incontinence | 1.5 | 0.6 |
Infection | 1.3 | 1.,7 |
*Eventos relatados por 1% ou mais de XANAX pacientes são incluídos |
além de relativamente comum (ou seja, maior do que 1%) ocorrências desagradáveis enumerados na tabela acima,os seguintes eventos adversos foram relatados em associação com o uso de XANAX: convulsões,alucinações, despersonalização, alterações de gosto, diplopia, elevação da bilirrubina elevada hepaticenzymes, e a icterícia.,a perturbação de pânico tem sido associada a perturbações depressivas major primárias e secundárias e a notificações crescentes de suicídio entre doentes não tratados (ver precauções gerais).,a rate of over 5% in patientstreated with XANAX and at a greater rate than the placebo treated group were as follows:
DISCONTINUATION-EMERGENT SYMPTOM INCIDENCE Percentage of 641 XANAX-Treated Panic Disorder Patients Reporting Events |
|||
Body System/Event | |||
Neurologic | Gastrointestinal | ||
Insomnia | 29.,5 | Nausea/Vomiting | 16.5 |
Light-headedness | 19.3 | Diarrhea | 13.6 |
Abnormal involuntary movement | 17.3 | Decreased salivation | 10.6 |
Headache | 17.0 | Metabolic-Nutritional | |
Muscular twitching | 6.9 | Weight loss | 13.3 |
Impaired coordination | 6.6 | ||
Muscle tone disorders | 5.9 | ||
Weakness | 5.,8 | Dermatological | |
Psychiatric | Sweating | 14.4 | |
Anxiety | 19.2 | ||
Fatigue and Tiredness | 18.4 | Cardiovascular | |
Irritability | 10.5 | Tachycardia | 12.2 |
Cognitive disorder | 10.3 | ||
Memory impairment | 5.5 | Special Senses | |
Depression | 5.1 | Blurred vision | 10.,0 |
estado Confusional | 5.0 |
a Partir de estudos citados, não foi determinado se estes sintomas estão claramente relacionadas com thedose e a duração da terapia com XANAX em pacientes com transtorno do pânico. Foram também notificadas crises de privação após uma rápida diminuição ou interrupção abrupta dos comprimidos de XANAX (ver advertências).para interromper o tratamento em doentes a tomar XANAX, a dose deve ser reduzida lentamente, mantendo-se a boa prática médica., Sugere-se que a dose diária de XANAX seja reduzida não mais de 0, 5 mg de três em três dias (ver Posologia e administração). Alguns doentes podem beneficiar de uma redução ainda mais lenta da posologia. Em uma controlada pós-comercialização interrupção do estudo de panicdisorder pacientes que comparou recomendado cone agenda com um ritmo mais lento cone agenda, nodifference foi observada entre os grupos na proporção de pacientes que cônico para zero dose;no entanto, o mais lento de agendamento foi associado com uma redução de sintomas associados com awithdrawal síndrome.,tal como acontece com todas as benzodiazepinas, foram notificadas raramente reacções paradoxais tais como estimulação, aumento da espasticidade muscular,distúrbios do sono, alucinações e outros efeitos adversos comportamentais tais como agitação, raiva,irritabilidade e comportamento agressivo ou hostil. Em muitas das notificações de casos espontâneos de efeitos adversos comportamentais, os doentes estavam a receber outros medicamentos concomitantes do SNC e/ou foram descritos como tendo condições psiquiátricas subjacentes. Se algum dos eventos acima referidos ocorrer, alprazolam deve ser interrompido., Relatórios publicados isolados envolvendo um pequeno número de pacientes têm sugerido que pacientes que têm transtorno de personalidade limítrofe, um histórico anterior de comportamento violento ou agressivo, ou abuso de álcool ou substâncias podem estar em risco para tais eventos. Foram notificados casos de irritabilidade, hostilidade e pensamentos intrusivos durante a interrupção de doentes com alprazolamina com distúrbios do stress pós-traumático.após a introdução foram notificadas várias reacções adversas medicamentosas associadas à utilização de XANAX desde a introdução no mercado., A maioria destas reacções foram relatadas através do sistema de notificação voluntária de eventos médicos. Devido à natureza espontânea da notificação de acontecimentos médicos e à falta de controlo, uma relação causal com o uso de XANAX não pode ser facilmente determinada. Comunicado eventsinclude: distúrbios gastrointestinais, hipomania, mania, elevações das enzimas hepáticas, hepatite, insuficiência hepática,síndrome de Stevens-Johnson, reação de fotossensibilidade, angioedema, edema periférico,hiperprolactinemia, ginecomastia e galactorréia (ver PRECAUÇÕES).,
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