Vantagem Multi para Cães

Nome Genérico: imidacloprido moxidectin solução
Forma de Dosagem: PARA USO de ANIMAIS, APENAS

-uma-Vez-um-mês de solução tópica para a prevenção da dirofilariose doença, mata pulgas adultas, é indicado para o tratamento de infestações por pulgas, bem como o tratamento e controle de infecções parasitárias intestinais em cães e filhotes que são pelo menos 7 semanas de idade, e que pesem, no mínimo, 3 lbs.

cuidado:

Federal (U. S. A.,) A lei restringe este medicamento ao uso por ou por ordem de um veterinário licenciado.

Vantagem Multi para Cães Descrição

Vantagem Multi® para Cães (10% imidacloprido + 2.5% moxidectin) é um gás incolor para amarelo pronto-para-usar solução embalados em dose única aplicador de tubos para o tratamento tópico de cães. A formulação e dosagem de programação são projetadas para fornecer um mínimo de 4,5 mg/kg (10 mg/kg), imidacloprid e 1,1 mg/kg (2,5 mg/kg) moxidectin com base no peso corporal.,

indicações:

vantagem Multi para cães é indicada para a prevenção da dirofilariose causada por Dirofilaria immitis.Vantagem múltipla para cães mata pulgas adultas e está indicada no tratamento de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis).,”628bf00ed4″>

X

Toxascaris leonina

X

Whipworm

Trichuris vulpis

X

CONTRAINDICATIONS:

Do not administer this product orally., (Ver avisos.)

não utilize este medicamento (contendo 2, 5% de moxidectina) em Gatos.

advertências

para os primeiros 30 minutos após a aplicação:

assegurar que os cães não possam Lamber o produto a partir de locais de aplicação em si ou outros cães tratados, e

separar os cães tratados uns dos outros e de
outros animais de estimação para reduzir o risco de ingestão acidental.a ingestão deste medicamento por cães pode causar reacções adversas graves incluindo depressão, salivação, pupilas dilatadas, incoordenação,ofegante e tremores musculares generalizados.,nos cães sensíveis à avermectina, os sinais podem ser mais graves e podem incluir coma e morte.2 1 Alguns cães são mais sensíveis às avermectinas devido a uma mutação no gene MDR1. Os cães com esta mutação podem desenvolver sinais de toxicidade da avermectina se ingerirem este medicamento. as raças mais comuns associadas a esta mutação incluem Collies e cruzes Collie. Embora não exista um antagonista específico para a toxicidade da avermectina, mesmo os cães gravemente afectados recuperaram completamente da toxicidade da avermectina com cuidados veterinários intensivos.,

advertências humanas:

não para uso humano. Manter fora do alcance das crianças.As Crianças não devem entrar em contacto com os locais de aplicação durante duas (2) horas após a aplicação.

causa irritação ocular. Nocivo por ingestão. Não fique nos olhos ou na roupa. Evitar o contacto com a pele. Lavar cuidadosamente as mãos com sabão e água quente após a manipulação. Se ocorrer contacto com os olhos mantenha as pálpebras abertas e lave abundantemente com água durante 15 minutos. Se a irritação ocular se desenvolver ou persistir, contacte o médico., Em caso de ingestão, contacte imediatamente o centro de controlo de venenos ou o médico para aconselhamento sobre o tratamento. Beba um copo de água se for capaz de engolir. Não induzir o vómito, a menos que lhe seja dito para o fazer pelo centro de controlo de venenos ou pelo médico. As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao álcool benzílico, moxidectina ou imidaclopride devem administrar o medicamento com precaução. Em caso de reacção alérgica, contacte um médico. Se ocorrer contacto com a pele ou com a roupa, retirar a roupa contaminada. Lave imediatamente a pele com muita água e sabão. Chame um centro de controle de veneno ou médico para conselhos de tratamento.,a ficha de dados de segurança do Material (MSDS) fornece informação adicional sobre segurança no trabalho.para uma cópia da ficha de dados de segurança do Material (MSDS) ou para comunicar as reacções adversas, contactar a Bayer Veterinary Services para 1-800-422-9874. Para perguntas ao consumidor, ligue 1-800-255-6826.precauções:

precauções:

não dispensar tubos aplicadores de dose sem informação completa de segurança e administração.

Use com precaução em animais doentes, debilitados ou de peso inferior. A segurança do Advantage Multi para cães não foi estabelecida em cães reprodutores, grávidas ou lactantes., A utilização segura de Advantage Multi para cães não foi estabelecida em cachorros e cães com menos de 7 semanas de idade ou menos de 3 lbs. peso.antes da administração do Advantage Multi para cães, os cães devem ser testados quanto à infecção por dirofilariose existente. Ao critério do veterinário, os cães infectados devem ser tratados com um adulticida para remover dirofilárias adultas. AdvantageMulti para cães não é eficaz contra D. immitis adulto. Embora o número de microfilarias circulantes possa diminuir após o tratamento, o Advantage Multi para cães não é eficaz para a depuração de microfilarias., (Ver segurança ANIMAL: – SafetyStudy in Heartworm-Positive Dogs.)

REAÇÕES ADVERSAS:

Campo de Estudos: após o tratamento com Vantagem Multifor Cães ou um controle ativo, os proprietários de cães relataram o seguinte pós-tratamento de reacções:

Durante um estudo de campo utilizando 61 cães com pré-existentes de pulgas de alergia, dermatite, um (1.6%) cão experiente localizada prurido imediatamente após a aplicação de imidacloprid, e um investigador observa hiperqueratose no local de aplicação de um cão (1.6%).,estudos de eficácia laboratorial: um cão num estudo de eficácia laboratorial teve fraqueza, depressão e instabilidade entre 6 e 9 dias após a aplicação com vantagem múltipla para cães. Os sinais desapareceram sem intervenção até ao dia 10 após a aplicação. Os sinais neste cão podem ter sido relacionados com os níveis séricos máximos de moxidectina, que variam entre cães, e ocorrem entre 1 e 21 dias após a aplicação da vantagem Multi para cães.,

as seguintes observações clínicas também ocorreram em estudos de eficácia laboratorial após aplicação com vantagem múltipla para cães e podem ser directamente atribuídas ao medicamento ou podem ser secundárias à carga do parasita intestinal ou outras condições subjacentes nos cães: diarreia, fezes Ensanguentadas, vómitos, anorexia, letargia, tosse, descarga ocular e descarga nasal. As observações nos locais de Aplicação incluíram o cabelo húmido, rígido ou gorduroso, o aparecimento de um depósito branco no cabelo e eritema ligeiro, que se resolveu sem tratamento dentro de 2 a 48 horas.,experiência no mercado externo: uma vez que os seguintes acontecimentos foram notificados voluntariamente durante a utilização pós-aprovação do produto em mercados estrangeiros, nem sempre é Possível Estabelecer de forma fiável uma relação causal com a exposição ao fármaco. Foram notificados os seguintes efeitos adversos no ser humano: irritação ocular, reacções alérgicas, irritação cutânea, formigueiro cutâneo, dor de garganta e odor químico., Os eventos adversos relatados em cães tratados topicamente com imidacloprido + moxidectin para cães incluídos: vómitos, diarreia, diarreia, salivação, falta de apetite, letargia, fraqueza, inquietação, agitação, desorientação, ataxia, tremores musculares, convulsões, respiração ofegante, a respiração, edema pulmonar agudo, urticária, erupção cutânea, inchaço da face e orelhas, prurido, eritema, alopecia, hot spots, desconforto local e descoloração do cabelo no local de aplicação., A ingestão oral acidental em cães causou salivação, vómitos, tremor muscular, convulsões, midríase, ataxia, letargia, desorientação, agitação e falta de apetite. As reacções adversas notificadas em Gatos tratados topicamente com imidaclopride + moxidectina para cães incluíram reacções no local de aplicação e na pele, vómitos, letargia, agitação e sinais neurológicos.para notificar uma suspeita de reacção adversa, ligue para 1-800-422-9874.dose e administração:

não se aplica à pele irritada.1. Retire um tubo aplicador de dose (tubo) da embalagem., Conforme especificado na tabela seguinte, administrar todo o conteúdo da Advantage Multi® para o tubo do cão que corresponde corretamente com o peso corporal do cão.

* cães com mais de 110 lbs. deve ser tratada com a combinação adequada de vantagens múltiplas para tubos para cães.

Cão (lb.,)

Advantage Multi

For Dogs

Volume

(mL)

Imidacloprid

(mg)

Moxidectin

(mg)

3–9

Advantage Multi 9

9.,1–20

Advantage Multi 20

20.1–55

Advantage Multi 55

55.,1–88

Advantage Multi 88

88.1–110*

Advantage Multi 110

2. While holding the tube in an upright position, remove the cap from the tube.

3., Rode a tampa e empurre a outra extremidade da tampa para a extremidade da bisnaga.4. Rode a tampa para quebrar o selo e, em seguida, retire a tampa da bisnaga.

5. O cão deve estar de pé para a aplicação. Separe o cabelo na parte de trás do cão entre as omoplatas até que a pele seja visível. Para cães com peso de 20 quilos. ou menos, colocar a ponta do tubo na pele e aplicar todo o conteúdo directamente na pele exposta num ponto entre as escápulas. Para cães com peso superior a 20 lbs.,, coloque a ponta do tubo sobre a pele e aplique todo o conteúdo directamente na pele exposta em 3 ou 4 pontos no topo da linha de trás, da base do pescoço até à parte superior das costas, numa área inacessível ao lamber. Não aplicar uma quantidade de solução em qualquer local que poderia correr para fora do lado do cão.não deixe este medicamento entrar na boca ou nos olhos do seu cão. Não permitir que o cão lamber qualquer um dos locais de aplicação durante 30 minutos., Em famílias com vários animais de estimação, manter cada cão tratado separado de outros cães tratados e outros animais de estimação por 30 minutos após a aplicação para evitar Lamber os locais de Aplicação. (Ver avisos.em alguns animais, pode observar-se no local de aplicação um aspecto húmido do cabelo, pele cor-de-rosa ou um ligeiro resíduo pulverulento. Isto é temporário e não afecta a segurança e a eficácia do medicamento.o champô 90 minutos após o tratamento não reduz a eficácia do Advantage Multi para cães na prevenção da dirofilariose.,champô ou imersão em água 4 dias após o tratamento não reduz a eficácia do Advantage para cães no tratamento de infestações por pulgas. No entanto, lavar com champô tão frequentemente como uma vez por semana pode reduzir a eficácia do medicamento contra pulgas.prevenção da dirofilariose: para a prevenção da dirofilariose, o Advantage Multi para cães deve ser administrado em intervalos de um mês., Vantagem Multi para Cães pode ser administrado todo o ano ou, no mínimo, deve começar um mês antes da primeira esperado exposição aos mosquitos transmissores e deve continuar em intervalos mensais até um mês após a última exposição aos mosquitos. Se for esquecida uma dose e for excedido um intervalo de 30 dias entre as doses, administrar AdvantageMulti para cães imediatamente e retomar o esquema posológico mensal., Ao substituir outro medicamento preventivo de dirofilariose em um programa de prevenção de dirofilariose, o primeiro tratamento com vantagem Multi para cães deve ser dado no prazo de um mês a partir da última dose da medicação anterior.tratamento por pulgas: para o tratamento de infestações por pulgas, deve administrar-se Vantagem múltipla para cães em intervalos de um mês. Se o cão já está infestado com pulgas quando a primeira dose de vantagem Multi para cães é administrada, pulgas adultos sobre o cão será morto., Contudo, a reinfestação resultante do aparecimento de pupas pré-existentes no ambiente pode continuar a ocorrer durante seis semanas ou mais após o início do tratamento. Os cães tratados com imidaclopride, incluindo aqueles com dermatite alérgica a pulgas pré-existente, demonstraram melhoria clínica como resultado directo da eliminação de pulgas do cão.,

o Tratamento e Controle de Nematódeos Intestinais Infecções: Para o tratamento e controlo da intestinais ancylostoma infecções causadas por Ancylostoma caninum e Uncinariastenocephala (adultos imaturos adultos e larvas de quarto estágio) e lombriga infecções causadas por Toxocara canis (adultos e larvas de quarto estágio), e Toxascaris leonina) (adultos), e infecções por trichuris causado por Trichuris vulpis (adultos), Vantagem Multi para Cães deve ser administrado uma vez como um único tópico dose.,a AdvantageMulti para cães foi administrada a 128 cães de várias raças, 3 meses a 15 anos de idade, pesando 4 a 157 Libras. O Advantage Multi para cães foi utilizado com segurança em cães a receber concomitantemente inibidores da ECA, anticonvulsivantes, anti-histamínicos, antimicrobianos, condroprotectantes, corticosteróides, imunoterapêuticos, inibidores da MAO, AINEs, medicamentos oftálmicos, simpaticomiméticos, estrogénios sintéticos, hormonas tiroideias e acidificantes urinários., Os proprietários notificaram os seguintes sinais nos seus cães após a aplicação da vantagem dos cães Multifor: prurido, resíduo oleoso/gorduroso no local de tratamento, odor medicinal, letargia, inapetência e Hiperactividade. (Ver reacções adversas.) estudo de segurança em cachorros: vantagem múltipla para cães foi aplicada topicamente em 1, 3 e 5X a dose recomendada para cachorros Beagle com 7 semanas de idade, uma vez de 2 em 2 semanas, para 6 tratamentos em dias. 0, 14, 28, 42, 56, e 70. Fezes soltas e diarréia foram observadas em todos os grupos, incluindo os controles, durante todo o estudo., Vômitos foram vistos em um cachorro do grupo de tratamento 1X (dia 57), em dois cachorros do grupo de tratamento 3X (dias 1 e 79), e em um cachorro do grupo de tratamento 5X (dia 1). Dois cachorros cada nos grupos 1X, 3X e 5X tinham apetite diminuído nas 24 horas após a administração. Um cachorro no grupo de tratamento 1X teve prurido durante uma hora após o quinto tratamento. Um cachorro do grupo de tratamento 5X mostrou respiração rápida e difícil de 4 a 8 horas após o segundo tratamento.,estudo de tolerância da Dose dérmica

: vantagem múltipla para cães foi administrada topicamente a cães Beagle de 8 meses de idade com 10X da dose recomendada uma vez. Um cão mostrou sinais de irritação no local de tratamento após a aplicação. Dois cães vomitaram, um às 6 horas e um aos 6 dias após o tratamento. No grupo tratado observou-se um aumento do número de glóbulos vermelhos, hemoglobina, tromboplastina parcial activada e bilirrubina directa. Os cães do grupo tratado não aumentaram de peso tanto como o grupo de controlo.,

Estudo de Segurança em Dirofilariose-Positivo Cães: Vantagem Multifor Cães foi administrado topicamente em 1 e 5 VEZES a dose recomendada a cada 14 dias para 3 tratamentos para cães adultos dirofilariose infecções e circulação de microfilárias. Aos 5X, observou-se um cão a vomitar três horas após o segundo tratamento. Não foram observadas reacções de hipersensibilidade no grupo tratado com 5X. As contagens de microfilarias diminuíram com o tratamento.estudo de segurança Oral em Beagles: vantagem múltipla para cães foi administrada uma vez por via oral na dose tópica recomendada a 12 cães., Seis cães vomitaram dentro de uma hora após receberem o artigo de teste, dois destes cães vomitaram de novo às duas horas, e um cão vomitou de novo até 18 horas após a administração. Um cão exibiu agitação (nervosismo) 1 hora após a administração. Outro cão exibiu sinais neurológicos anormais (circulando, ataxia, tremores musculares generalizados, e pupilas dilatadas com uma resposta à luz pupilar lenta) começando às 4 horas após a administração até às 18 horas após a administração. Sem tratamento, este cão era neurologicamente normal às 24 horas e tinha um apetite normal às 48 horas após a administração. (Ver contra-indicações).,) estudo de segurança dérmica em Collies sensíveis à Ivermectina:vantagem múltipla para cães foi administrada topicamente a 3 e 5X a dose recomendada de 28 em 28 dias para 3 tratamentos a Collies que tinham sido pré-submetidos a Rastreio para detecção da sensibilidade à avermectina. Não foram observadas anomalias clínicas.estudo de segurança Oral em Collies sensíveis à Ivermectina: vantagem múltipla para cães foi administrada por via oral a 5 Collies sensíveis à ivermectina pré-rastreados. Os Collies foram assintomáticos após ingerir 10% da dose mínima marcada., Com 40% da dose tópica mínima recomendada, 4 dos cães apresentaram sinais neurológicos indicativos de toxicidade da avermectina, incluindo depressão, ataxia, midríase, salivação, fasciculação muscular e coma, e foram eutanasiados. (Ver contra-indicações).)

informações de armazenamento:

armazenar a temperaturas entre 4 ° C (39°F) e 25°C (77°F), evitando o calor excessivo ou frio.

COMO FORNECIDO:

Código de Aplicativos do Pacote Por

08891454 6 x 0,4 mL tubos

08891462 6 x 1,0 mL tubos

08891470 6 x 2,5 mL tubos

08891489 6 x 4,0 mL tubos

80560290 6 x 5.,0 mL tubos

vantagem Multi é protegida por uma ou mais das seguintes patentes dos EUA: 6,232,328, e 6.001,858.

08944698, R. 4 November 2009 NADA #141-251, Approved by FDA Made in Germany © 2009 Bayer HealthCare LLC Bayer, The Bayer Cross and Advantage Multi are registered markets of Bayer.Box 390 Shawnee Mission, Kansas 66201 U. S. A.,(IMIDACLOPRID)

IMIDACLOPRID 100 mg in 1 mL MOXIDECTIN (MOXIDECTIN) MOXIDECTIN 25 mg in 1 mL
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0859-2342-01 1 BLISTER PACK (BLISTER PACK) in 1 CARTON
1 6 TUBE (TUBE) in 1 BLISTER PACK
1 2.,5 mL in 1 TUBE
2 NDC:0859-2342-02 1 BLISTER PACK (BLISTER PACK) in 1 CARTON
2 1 TUBE (TUBE) in 1 BLISTER PACK
2 2., Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
NADA NADA141251 12/20/2006

Labeler – Bayer HealthCare LLC Animal Health Division (152266193)

Registrant – Bayer HealthCare LLC Animal Health Divisions (152266193)

Bayer HealthCare LLC Animal Health Division

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