por Jeemin Kwon e Adam Brown

resultados do Programa de Vigilância dos medidores de Glicose no sangue da Diabetes Society identifica apenas seis em 18 metros que passaram. O teu fez o corte?queres mais notícias como esta? Inscreva-se agora!

A Diabetes Technology Society (DTS) revelou recentemente resultados há muito aguardados do seu programa de vigilância do sistema de monitorização da Glucose sanguínea (SCB). O estudo rigoroso testou a precisão de 18 contadores de Glicose no sangue populares (BGM) utilizados nos EUA., Estes medidores limpos pela FDA foram comprados através de lojas de varejo e testados rigorosamente em três locais de estudo em mais de 1.000 pessoas (incluindo 840 pessoas com diabetes). Os resultados foram preocupantes: apenas seis dos 18 dispositivos cumpriram o padrão DTS para a precisão do medidor – dentro de 15% ou 15 mg/dl do valor laboratorial em mais de 95% dos ensaios.,o Código de Prodígio – 90%

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enquanto todos estes medidores receberam a depuração da FDA em algum momento, este estudo mostra que nem todos são equivalentes em termos de precisão. A FDA olha para os ensaios relatados pela empresa quando revê novos contadores; este estudo deu uma olhada independente, comprando os contadores diretamente através de varejistas e testando-os rigorosamente em centros de pesquisa respeitados. Note-se que os padrões de precisão do estudo foram ainda mais elevados do que os padrões da FDA. os resultados podem ser particularmente frustrantes para os que estão a tomar Medicare., De acordo com dados de Market share do governo dos EUA, cerca de 68% das encomendas de correio Medicare para BGMs em 2016 foram para contadores que não passaram os padrões DTS. Ainda não está claro como a FDA (ou mesmo Medicare) irá responder aos relatórios de medidores de baixa precisão particularmente, como o advogado Redi-Code+ e o GmateSmart, que já foram criticados por imprecisão antes.

Por outro lado, é encorajador que dois medidores de “valor” de marca de loja, o ReliOn de Walmart confirmar (Micro) e o CVS’ avançado, mostrou grande precisão neste estudo.,este estudo foi financiado pelo Abbott, mas desenvolvido e executado independentemente. (Na verdade, Abbott teve um passe de um metro e um falhanço de um metro). Não é claro se a DTS vai obter financiamento para executar este estudo em uma base contínua, garantindo que os contadores no mercado são precisos e confiáveis. A Dra. Joan Parkes, co-autora do estudo, expressou a sua esperança de que os fabricantes apoiassem a DTS na realização de mais estudos.declarações da empresa: na LifeScan, Inc., mantemos a precisão e a eficácia dos nossos produtos OneTouch® – utilizados por mais de 20 milhões de pessoas em todo o mundo e recomendados por mais endocrinologistas, médicos de cuidados primários e Farmacêuticos do que qualquer outra marca. Estes produtos são continuamente avaliados em nosso Programa de vigilância pós-mercado OneTouch®, que inclui testes clínicos, bem como captura de queixas, para garantir que todos os produtos – incluindo os do estudo DTS – continuam a atender aos requisitos de desempenho e especificações da FDA., Ambos os produtos cumprem a norma ISO (International Organization for Standardization) de precisão, com o OneTouch Verio® BGMS projetado para atender os requisitos da ISO 15197: 2013 e o OneTouch® Ultra®2 projetado para atender a ISO 15197: 2003. De fato, a edição de abril do Journal of Diabetes Science and Technology apresenta um estudo detalhando os sete anos de precisão comprovada da plataforma OneTouch Verio® BGMs em mais de 70.000 pontos de dados clínicos., Como estamos sempre avaliando formas de garantir ainda mais a qualidade do produto, as equipes da LifeScan clínicas e R&D estão trabalhando para avaliar e entender os resultados da DTS. Os pacientes que têm perguntas são incentivados a entrar em contato com o atendimento Ao cliente OneTouch® em 1-800-227-8862 para que possamos trabalhar com eles para fornecer respostas.

Global Brand Equity Insights Study, February 2015

U. S. News and World Report, June 13, 2017 http://health.usnews.com/wellness/articles/2017-06-13/pharmacists-picks-top-recommended-health-products

Setford, et al. Vigilância de sete anos do desempenho clínico de uma tira de teste de glucose sanguínea., Journal of Diabetes Science and Technology (2017) 1-8